MILVANE ® este un medicament pe bază de etinil estradiol și gestoden
GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice trifazice bazate pe progestogeni și estrogeni.
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații MILVANE® - Pilula anti-furt
MILVANE® este utilizat ca contraceptiv oral.
MILVANE® Mecanismul de acțiune - contraceptive
Contraceptivele orale cu trei faze, cum ar fi MILVANE®, sunt medicamente pe bază de doze mici, estrogenice și progesteronice, care sunt utile pentru a preveni concepția în timp ce încearcă să reducă simptomatologia colaterale asociată clasic cu contracepția orală combinată.
Baza teoretică a dezvoltării contraceptivelor trifazice constă în modularea concentrației hormonale asumate într-o manieră dependentă de faza ciclului, creșterea estrogenului spre mijlocul ciclului și creșterea treptată a concentrației de progestin.
Aceste fluctuații ușoare ar trebui să reflecte parțial echilibrul hormonal endogen, reducând astfel frecvența și magnitudinea spotării hemoragice.
În schimb, proprietățile contraceptive rămân aproape identice cu cele ale contraceptivelor monofazice prin acțiune:
- La nivel central, reducerea secreției endogene a gonadotropinelor, utilă pentru a asigura maturizarea corectă a foliculului și ovulația ulterioară;
- La nivel uterin, inducerea modificărilor fizico-chimice ale mucusului cervical și histologic al endometrului, necesară pentru a face mai dificilă ascensiunea spermatozoizilor în tractul genital feminin și, eventual, și cuiburile embrionare.
Din punct de vedere farmacocinetic, atât etinilestradiolul cât și gestodenul sunt absorbite rapid de mucoasa intestinală, metabolizate până la nivelul hepatic și eliminate în principal pe cale renală, după un timp de înjumătățire de aproximativ 24 ore.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. CONTRACTE TREI FIZICE ȘI METABOLISM LIPID
Lucrare care compară efectul contraceptivelor trifazice bazate pe etinilestradiol și gestoden cu efectul contraceptivelor monofazice. Studiul a arătat că o astfel de metodă de contracepție poate crește concentrațiile de colesterol HDL prin reducerea concentrațiilor de LDL, păstrând astfel pacientului riscul cardiovascular. Cu toate acestea, aceste date par a fi contestate de alte studii.
2. CONTRACEPTIVE TREI FAZA SAU ACCEPTIVE
Un studiu retrospectiv interesant care a evaluat eficacitatea contraceptivelor care conțin progesteron oral, cum ar fi gestodenul, în reducerea incidenței și severității acneei, îmbunătățind semnificativ starea leziunilor inflamatorii legate de această afecțiune.
3. Farmacocinetica
Un studiu farmacocinetic interesant care caracterizează pe deplin proprietățile cinetice ale etinilestradiolului și gestodenului atunci când sunt luate ca contraceptive orale trifazice, demonstrând că timpul de înjumătățire al acestor ingrediente active este de aproximativ 18 ore.
Metodă de utilizare și dozare
MILVANE ®
6 comprimate bej-acoperite cu 30 mcg etinilestradiol și 50 gestoden;
5 comprimate filmate maro închise de 40 mcg etinilestradiol și 70 mcg gestoden;
10 comprimate albe cu 30 mcg etinilestradiol și 100 mcg gestoden;
aportul celor 21 de comprimate prezente în blisterul MILVANE® urmează o ordine precisă indicată de calendarul de pe ambalaj.
Începând din prima zi a ciclului, când nu veniți din alte metode contraceptive orale, a primei pilule marcate în cutie de termenul START, puteți continua administrarea continuă a următoarelor 20 de comprimate, câte unul pe zi, în același timp, completând astfel încât primul curs de tratament.
Înainte de începerea noului ciclu de contracepție, va fi necesară întreruperea aportului timp de aproximativ 7 zile, în care ar trebui să apară o sângerare în suspensie similară menstruației fiziologice.
Momentul de aport, relativ la începutul contracepției, poate suferi modificări în cazul avorturilor sau sarcinilor recente sau dacă a apărut dintr-un contraceptiv hormonal diferit.
În cazurile de mai sus și în caz de uitare, este recomandabil să vă contactați imediat medicul și să urmați instrucțiunile acestuia.
Avertismente MILVANE® - Pilula anti-furt
Administrarea MILVANE ® trebuie să fie în mod obligatoriu precedată de o examinare ginecologică atentă pentru a evalua prezența posibilă a factorilor de risc capabili să mărească incidența efectelor secundare asociate cu utilizarea contraceptivului.
Fumatul; diabet; excesul de greutate; hipertensiune arteriala; defectele valvulare cardiace sau unele tulburări ale ritmului cardiac; flebita superficială (inflamația venelor), vene varicoase; migrenă; depresie; epilepsie; niveluri ridicate de colesterol și trigliceride din sânge, prezente sau trecute, chiar și în rude apropiate; noduli de sân; anterioare, în rude apropiate, a cancerului de sân; ficat sau boli ale vezicii biliare; Boala Crohn sau colită ulcerativă (boala inflamatorie cronică a intestinului); lupus eritematos sistemic (o boală care afectează pielea întregului corp); sindrom hemolitic-uremic (tulburare de coagulare a sângelui care cauzează insuficiență renală); sechele anemie; porfirie; chloasma, prezentă sau anterioară (peticele pe pielea pigmentară maro-gălbuie, în special pe față, reprezintă doar câteva din condițiile pentru care raportul risc / beneficiu în legătură cu utilizarea MILVANE® trebuie evaluat cu atenție, supunându-se controalelor medicale periodice.
Reducerea incidenței efectelor secundare grave trece, de asemenea, pentru relația corectă între medic și pacient, utilă pentru a clarifica de la început care sunt riscurile potențiale și primele semne cu care acestea apar.
MILVANE ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficiență de lactază enzimatică, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Utilizarea contraceptivelor orale în timpul sarcinii este contraindicată, având în vedere absența studiilor clinice capabile să caracterizeze profilul de siguranță al acestor medicamente atunci când sunt luate în timpul sarcinii.
Această contraindicație se extinde și la perioada de alăptare ulterioară, având în vedere capacitatea etinilestradiolului și gestodenului de a pătrunde în filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern .
interacţiuni
Metabolismul tipic hepatic al etinilestradiolului și gestodenului, susținut de enzimele citocromului, expune MILVANE® la posibile interacțiuni medicamentoase.
De exemplu, administrarea concomitentă de primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei), rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei), ampicilină, tetraciclină, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratamentul bolilor infecțioase), ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum), ar putea crește metabolismul celor doi hormoni, reducând atât concentrațiile sanguine, cât și efectul contraceptiv al medicamentului.
În acest caz, așadar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră, luând în considerare utilizarea unei metode contraceptive de acoperire.
Având în vedere capacitatea etinilestradiolului și a gestodenului de a modula activitatea și eficacitatea altor ingrediente active, trebuie întotdeauna să li se reamintească medicului sau altor specialiști să ia acest medicament, pentru a evita consecințele neplăcute.
Contraindicații MILVANE® - Pilula anti-contraceptivă
MILVANE este contraindicat în cazul trombozei venoase curente sau anterioare, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnostice și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte secundare - Efecte secundare
Administrarea contraceptivelor orale este adesea asociată cu apariția efectelor secundare ale diferitelor entități clinice.
Reacțiile adverse mai puțin importante, care au tendința de a se regresa spontan odată ce terapia este oprită, afectează sistemul gastro-intestinal cu vărsături, dureri abdominale și crampe, piele cu acnee, erupții cutanate, erupții cutanate etc., nervos cu depresie, iritabilitate, dureri de cap și migrenă, genitală cu oligomenoree, dismenoree și sângerări intermenstruale și este, de asemenea, posibilă observarea unei creșteri a sensibilității la sân, cu sensibilitate și creșterea în greutate corelată cu retenția fluidului și edem.
Din punct de vedere clinic mai important, dar mai degrabă mai rare, sunt cazuri de tromboză și accidente trombembolice, hipertensiune arterială și boală coronariană, hiperlipidemie, funcții hepatice anormale, colită vezică biliară și pancreatită, nevrită optimă și carcinoame hepatocelulare asociate administrării contraceptivelor orale combinate.
notițe
MILVANE ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
