DEFLAN Deflazacort

DEFLAN ® un medicament bazat pe Deflazacort

GRUPUL TERAPEUTIC: corticosteroizi sistemici nesociați

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® este indicat pentru tratamentul tuturor afecțiunilor inflamatorii, pentru care terapia hormonală cu corticosteroizi este necesară.

Exemplele clasice sunt bolile reumatice, bolile dermatologice, bolile oculare, bolile respiratorii, bolile gastro-intestinale inflamatorii și tulburările hematologice maligne.

Mecanism de acțiune DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN® este un medicament bazat pe corticosteroizi sistemici și, mai specific, deflazacort, medicația pro care se administrează pe cale orală este rapid absorbită la nivel intestinal și metabolizată în metaboliții săi activi.

Acestea din urmă, concentrate în special la nivel renal și hematologic, într-un mod similar cu prednisolonul, dar cu o eficacitate de aproximativ 10-20 ori mai mare, inhibă enzima fosfolipaza A2, reducând disponibilitatea celulară a acidului arahidonic și a metaboliților săi. inflamatorii precum leucotrienii, prostaglandinele și prostacyclinele.

Prin urmare, acțiunea sa biologică coincide cu un efect antiinflamator important, deosebit de util în gestionarea și controlul evoluției manifestărilor cronice inflamatorii.

Odată ce activitatea biologică a acestor ingredienți activi proveniți din deflazacort a încetat, metaboliții aferenți sunt eliminați în principal pe cale renală în aproximativ 24 de ore.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. DEFLAZACORT, STADA ARTEI

Numeroasele efecte secundare ale terapiilor convenționale cu corticosteroizi sistemici au dus la căutarea unor noi ingrediente active. Deflazacortul născut pe această cale pare să fie capabil să reducă unele reacții adverse cum ar fi osteoporoza și pierderea masei slabe, aplicând pentru utilizare în domeniul pediatric. Cu toate acestea, o literatură limitată, mai presus de toate, la experimentarea bolilor distrofice nu ne permite să înțelegem în întregime potențialul acestei molecule.

2. STEROIZI ȘI PATOLOGIA DEUCHENNEI

Administrarea steroizilor s-a dovedit utilă în întârzierea progresiei naturale a bolii, protejând puterea musculară și funcția motorie de deteriorarea indusă de distrofia deuchenne.

3. DEFLAZACORT ȘI CREȘTERE

Acest studiu important arată că terapia cu deflazacort, mai degrabă decât cu metilprednisonul, la pacienții pediatrici supuși transplantului renal, poate promova o creștere mai bună cu o creștere liniară a greutății slabe și reducerea riscului de fractură osoasă.

Metodă de utilizare și dozare

Tablete DEFLAN® de 6 - 30 mg de deflazacort sau picături orale de deflazacort de 22, 75 mg per ml de soluție:

Având în vedere gama largă de doze utile, de obicei între 6 și 90 mg de deflazacort zilnic și necesitatea variabilă a acestui medicament, doza specifică trebuie definită de către medicul dumneavoastră după o evaluare atentă a stării fiziopatologice și clinice a pacient.

În timpul tratamentului, doza poate fi supusă unor modificări utile pentru menținerea efectelor terapeutice inițiale.

Avertizări DEFLAN Deflazacort

Terapia sistemică cu corticosteroizi ar putea reduce în mod semnificativ eficacitatea terapiilor de imunizare, făcând efectele de protecție conexe practic zadar și crescând riscul de infecții.

Tratamentul prelungit în timp ar putea determina în schimb apariția insuficienței adrenale secundare, administrabilă prin reducerea treptată a dozelor de deflazacort și un efect hiperglicemic care să necesite o ajustare ulterioară a dozelor de hipoglicemie, în cazul pacienților cu diabet zaharat.

Modificările psihice și neurologice induse de terapia cu corticosteroizi ar putea pune în pericol utilizarea mașinilor și conducerii autovehiculelor, agravând și condițiile de sănătate ale pacienților neurologici sau psihiatri.

Tabletele DEFLAN® conțin lactoză, astfel încât acestea nu trebuie luate de pacienți cu intoleranță la lactoză sau cu deficit de lactază și cu malabsorbție de glucoză-galactoză.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Lipsa datelor experimentale și clinice semnificative din punct de vedere statistic nu permite definirea profilului de siguranță al deflazacortului pentru sănătatea fătului și copilului.

Ca urmare, utilizarea DEFLAN ® în timpul sarcinii și alăptării trebuie să aibă loc numai în cazul unei necesități reale și sub supraveghere medicală strictă.

interacţiuni

Deși literatura științifică nu descrie interacțiuni farmacologice deosebit de grave din punct de vedere clinic, este necesar să se considere că deflazacort, ca și alți corticosteroizi sistemici, poate interacționa cu diferite ingrediente active, cum ar fi anticonvulsivante, antibiotice, anticoagulante, bronhodilatatoare, antiacide și medicamente antiinflamatoare nesistematice. modificări importante din punct de vedere farmacocinetic.

Supravegherea medicală este, prin urmare, importantă și în prezicerea acestor interacțiuni și ajustarea dozei.

Contraindicații DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în caz de tuberculoză activă, ulcer peptic, herpes simplex ocular, infecții fungice sistemice și psihoză.

Efecte secundare - Efecte secundare

Efectele secundare ale terapiei corticosteroide sistemice devin deosebit de evidente, în special ca rezultat al terapiilor prelungite în timp sau în utilizarea unor doze mari.

În ciuda proprietăților minerocorticoide reduse ale deflazacortului, administrarea DEFLAN® ar putea fi însoțită de modificări ale echilibrului hidro-electrolitic cu risc crescut de hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă, modificări ale metabolismului osos și muscular cu fragilitate relativă, ulcer peptic și boli gastro-intestinale, tulburări endocrine, metabolice și neurologice.