TAREG ® Valsartan

TAREG ® este un medicament pe bază de Valsartan

Grupul terapeutic: antihipertensive - antagoniști ai angiotensinei II

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii TAREG ® Valsartan

TAREG ® este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale și pentru un infarct miocardic recent cu insuficiență cardiacă simptomatică relativă sau cu disfuncție sistolică a ventriculului stâng.

TAREG® poate fi utilizat în terapia asociată pentru tratamentul insuficienței cardiace.

Mecanismul de acțiune TAREG® Valsartan

Valsartanul, ingredientul activ al TAREG®, este absorbit în tractul gastrointestinal, atingând concentrația plasmatică maximă între a doua și a patra oră. În mare măsură legată de proteinele plasmatice, are o biodisponibilitate de aproximativ 23%, care poate fi redusă prin administrarea concomitentă de alimente.

Ca și celelalte ingrediente active din aceeași categorie farmaceutică, Valsartan lucrează prin legarea receptorului AT1 cu o afinitate mai mare decât angiotensina II, prevenind astfel toate reacțiile biologice care stau la baza acestei activări. Acțiunea biologică a valsartanului are ca rezultat o reducere a vasoconstricției periferice, o reducere a nivelurilor de aldosteron și un control mai bun asupra echilibrului electrolitic. Toate acestea se traduc printr-un control mai bun al presiunii și o acțiune protectoare împotriva sistemului cardiovascular.

După aproximativ 6 ore, care corespunde timpului de înjumătățire al acestei substanțe active, valsartanul este excretat nemodificat prin fecale pentru aproximativ 83% și prin urină pentru restul.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. VALABILITATEA VALSARTANULUI ÎN TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII

Există mai mulți antagoniști ai angiotensinei II utilizați în tratamentul hipertensiunii arteriale. Acest studiu a încercat, printr-o analiză critică a literaturii, să evalueze eficacitatea terapeutică a ingredientului activ unic. În ceea ce privește valsartanul, acest lucru sa dovedit a fi eficace în reducerea presiunii sistolice de aproximativ 15 mmHg și a presiunii diastolice de 11 mmHg, făcând-o mai eficace - la aceeași doză - a altor analogi, cum ar fi losartanul.

2. SIGURANȚA VALSARTANULUI LA DATE DOUĂ

În mod obișnuit, pentru a evita efectele secundare datorate administrării unor doze mari de medicament, opt pentru terapia combinată, care permite obținerea aceluiași efect terapeutic utilizând doze mai mici de medicament, dar combinându-l cu alții. În acest studiu, sa evaluat cât de riscant ar fi aportul de valsartan în doze mari. Rezultatele obținute arată nu numai o eficacitate terapeutică de lungă durată, ci și absența efectelor secundare relevante clinic, chiar și la doze de valsartan de 320 mg zilnic, sugerând astfel posibilitatea de a recurge - fără consecințe grave - la monoterapie în tratament din pacienții cu hipertensiune moderată.

3. VALSARTAN: ROLUL ANTIDINAMIC POSIBIL?

Studiul în cauză se întreabă despre potențialul antidiabetic al valsartanului. Discuția provine din observația diminuării debutului diabetului zaharat la pacienții hipertensivi și a fost supusă terapiei cu valsartan, cuantificabil în 14% comparativ cu placebo. Cercetătorii încă pun la îndoială mecanismul posibil de acțiune al ingredientului activ asupra metabolismului glucozei și, desigur, asupra susceptibilității personale - și asupra celei induse de sindromul metabolic - în raport cu debutul diabetului zaharat.

Metodă de utilizare și dozare

TAREG ® 80/160 mg capsule sau comprimate valsartan 40/320 mg: pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, 80 mg valsartan este recomandat în general pentru o administrare zilnică. Efectul antihipertensiv apare în decurs de 14 zile, pentru a se maximiza numai în a patra săptămână de tratament. În cazul efectului terapeutic redus, medicul poate decide să crească doza de până la 320 mg pe zi sau să combine TAREG® cu alte medicamente antihipertensive.

În tratamentul infarctului miocardic recent, este preferabil să începeți cu o doză zilnică de 20 mg de două ori pe zi timp de două zile, apoi să furnizați în decurs de două săptămâni creșterea progresivă a dozei, până la 160 mg de două ori pe zi în decurs de trei zile luni.

În schimb, în tratamentul insuficienței cardiace, se recomandă doze maxime de 80 mg de două ori pe zi.

Este extrem de important ca protocolul terapeutic să fie întocmit de către medic, după o evaluare atentă a stării fiziopatologice a pacientului, severitatea bolii sale și susceptibilitatea la tratament farmacologic.

Avertismente TAREG ® Valsartan

Utilizarea TAREG® trebuie combinată cu un control regulat al concentrațiilor plasmatice de electroliți, în special sodiu și potasiu, și de creatinină și azotemie, cu scrupulozitate deosebită la pacienții cu stenoză a arterelor renale sau tratați cu diuretice care economisesc potasiul. . În ultimul caz, de fapt, riscul crescut de hiperkaliemie ar putea pune în pericol sănătatea pacientului.

Monitorizarea tensiunii arteriale și, eventual, ajustarea dozei pot fi necesare la pacienții cu deficit de sodiu, deshidratați sau la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente antihipertensive.

De asemenea, trebuie reiterat faptul că la pacienții cu infarct miocardic recent sau cu insuficiență cardiacă, trebuie dezvoltate protocoale terapeutice vizate, cu o reducere a dozei maxime recomandate și cu un control continuu al funcției renale.

Chiar dacă în acest caz nu există dovezi directe care să coreleze aportul de valsartan la o capacitate redusă de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, unele efecte tipice ale terapiei antihipertensive (în special amețeală, cefalee și somnolență) ar putea interfera cu normal capacitatea perceptivă și reactivă a pacientului.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

TAREG nu trebuie luat în timpul sarcinii, având în vedere prezența a numeroase studii care demonstrează potențialul teratogen și mutagen la fătul valsartanului și al altor antagoniști ai angiotensinei II. Acțiunea dăunătoare ar fi de asemenea efectuată prin modificarea perfuziei normale a sângelui fetal, cu posibile modificări ale procesului normal de dezvoltare.

Administrarea de TAREG® nu este, de asemenea, recomandată în timpul alăptării, având în vedere profilul scăzut al siguranței ingredientului activ și dat fiind absența dovezilor experimentale care demonstrează lipsa secreției în laptele uman.

interacţiuni

Utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu și / sau suplimente de acest mineral ar putea conduce la o creștere a concentrațiilor de potasiu din sânge și la provocarea hiperkaliemiei, potențial periculoasă pentru sănătatea pacientului.

Acțiunea antihipertensivă a TAREG® poate fi sporită prin administrarea concomitentă de medicamente antihipertensive de diferite tipuri. În acest caz, este necesar un control de rutină al presiunii și, eventual, o ajustare a terapiei farmacologice pentru a evita crizele hipovolemice.

Administrarea concomitentă a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene poate avea ca rezultat o reducere a eficacității terapeutice a TAREG® care contribuie la deteriorarea funcției renale.

De asemenea, este util să rețineți că TAREG® poate duce la o creștere a toxicității cu litiu.

Contraindicații TAREG ® Valsartan

TAREG ® este contraindicat în cazurile de hipersensibilitate la una dintre componentele și metaboliții săi, în cazurile de obstrucție a tractului biliar, insuficiență hepatică severă, ciroză biliară, colestază, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare - Efecte secundare

Studiile clinice și evaluarea siguranței post-marketing a TAREG ® au demonstrat o bună tolerabilitate a medicamentului, incidența efectelor secundare care nu este semnificativă nici din punct de vedere statistic, nici din punct de vedere clinic. Cele mai frecvente efecte au fost amețeli, greață și diaree, în timp ce în special în anumite categorii de pacienți cu risc, administrarea TAREG ® a determinat, deși în cazuri rare, hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, hiperkaliemie, vertij, mialgie, deteriorarea funcției renale cu valori crescute ale creatininei și modificarea unor parametri ai chimiei sângelui.

În orice caz, efectele au fost tranzitorii și ușoare.

Cazurile de hipersensibilitate la una din componentele TAREG ® au fost rare, confirmând astfel ipoteza unei tolerabilități bune a medicamentului.