Ce este Clopidogrel Acino?
Clopidogrel Acino este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde albe (75 mg).
Clopidogrel Acino este un "medicament generic", ceea ce înseamnă că Clopidogrel Acino este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Clopidogrel Acino?
Clopidogrel Acino este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme datorate cheagurilor de sânge și întăririi arterelor) la adulți. Clopidogrel Acino poate fi administrat următoarelor grupuri de pacienți:
- pacienți cu infarct miocardic recent (atac de cord); tratamentul cu Clopidogrel Acino poate fi început în câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de insufficiența de sânge la o zonă a creierului); tratamentul cu Clopidogrel Acino poate începe în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (problema circulației sanguine în artere);
- pacienții care suferă de o tulburare cunoscută sub numele de "sindrom coronarian acut", cărora li se administrează medicamentul cu aspirină (un alt medicament pentru a preveni formarea de cheaguri), inclusiv pacienții care au fost implantați cu un stent (un tub inserat într-o arteră pentru împiedica obturarea). Clopidogrel Acino poate fi utilizat la pacienții care suferă un atac miocardic cu supradenivelare de segment ST (o citire anormală la electrocardiogramă sau ECG) atunci când medicul consideră că tratamentul poate fi benefic. Poate fi folosit și la pacienții care nu au lectură anormală în ECG dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere toracică) sau de infarct miocardic fără unde Q.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Clopidogrel Acino?
Doza standard de Clopidogrel Acino este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul mesei, fie în afara ei. În cazul sindromului coronarian acut, Clopidogrel Acino se utilizează împreună cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg. Această doză este apoi urmată de doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în cazul unui infarct miocardic cu ST crescut) sau de până la 12 luni (în prezența sindromului ST crescut).
Cum acționează Clopidogrel Acino?
Substanța activă din Clopidogrel Acino, clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Sângele este coagulat prin acțiunea celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează unul pe altul). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea atașării unei substanțe numite ADP la un receptor specific pe suprafața lor. În acest fel, împiedică trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Clopidogrel Acino?
Deoarece Clopidogrel Acino este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste care au demonstrat că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel Acino?
Întrucât Clopidogrel Acino este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași ca și cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Clopidogrel Acino?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele reglementărilor UE, sa demonstrat că Clopidogrel Acino are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Opinia CHMP este că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Clopidogrel Acino.
Alte informații despre Clopidogrel Acino:
Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Acid Pharma Clopidogrel Acino, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2009.
Pentru versiunea EPAR completă a Clopidogrel Acino, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2009.
