ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE
Ce este Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Medicamentul este disponibil sub formă de capsule roz (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV Este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva Pharma BV este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix.
Pentru ce se utilizează Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Se utilizează la prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Clopidogrel Teva Pharma BV poate fi administrat la următoarele grupuri de pacienți:
- pacienții care au prezentat recent un infarct miocardic (atac de cord). Tratamentul cu Clopidogrel Teva Pharma BV poate fi început între câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienții care se recuperează din accident vascular cerebral ischemic (atac cauzat de o cantitate insuficientă de sânge la o zonă a creierului) recent; tratamentul cu Clopidogrel Teva Pharma BV poate începe între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
- pacienții care suferă de o tulburare cunoscută sub numele de "sindrom coronarian acut", care trebuie administrat cu aspirină (un alt medicament pentru a preveni formarea de cheaguri), inclusiv pacienții cărora li sa implantat un stent (un tub inserat într-o arteră pentru a preveni obturatie). Clopidogrel Teva Pharma BV poate fi utilizat la pacienții care au un atac de cord cu "creșterea segmentului ST" (o citire anormală în electrocardiogramă sau ECG) atunci când medicul consideră că tratamentul poate fi benefic. De asemenea, poate fi utilizat la pacienții care nu au lectură anormală pe ECG, dacă suferă de angina instabilă (o formă severă de durere în piept) sau de infarct miocardic "Q-fără".
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Clopidogrel Teva Pharma BV?
Doza standard de Clopidogrel Teva Pharma BV Este un comprimat de 75 mg o dată pe zi, în timpul mesei sau departe de mese. În cazul sindromului coronarian acut, Clopidogrel Teva Pharma BV Se utilizează împreună cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg. Această doză este apoi urmată de doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în cazul infarctului miocardic cu creșterea segmentului ST) sau până la 12 luni (în prezența sindromului fără creșterea segmentului ST).
Clopidogrel Teva Pharma BV este transformat în forma activă din organism. Din motive genetice, unii indivizi ar putea să nu poată transforma Clopidogrel Teva Pharma BV la fel de eficient în comparație cu alți pacienți, ceea ce ar putea reduce gradul de răspuns la medicament. Doza cea mai adecvată pentru acest tip de pacient nu a fost încă identificată.
Cum acționează Clopidogrel Teva Pharma BV?
Substanța activă din Clopidogrel Teva Pharma BV, clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare. Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Coagularea în sânge are loc ca urmare a acțiunii celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează una de alta). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea reapariției atacurilor de cord sau a accidentelor vasculare cerebrale.
Ce studii au fost efectuate cu Clopidogrel Teva Pharma BV?
Întrucât Clopidogrel Teva Pharma BV este un medicament generic, studiile au demonstrat doar că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix. Două medicamente sunt considerate bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel Teva Pharma BV?
Întrucât Clopidogrel Teva Pharma BV este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul și riscul acestuia sunt considerate aceleași.
De ce a fost aprobat Clopidogrel Teva Pharma BV?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Clopidogrel Teva Pharma BV are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Alte informații despre Clopidogrel Teva Pharma BV
La 16 iunie 2011, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma BV o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel Teva Pharma BV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Clopidogrel Teva Pharma BV, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință poate fi găsit pe site-ul Agenției.
