URBASON® Metilprednisolon

URBASON ® este un medicament pe bază de metilprednisolonă

GRUPUL TERAPEUTIC: corticosteroizi sistemici nesociați

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații URBASON® Metilprednisolonă

URBASON ® este indicat în tratamentul patologiilor alergice și inflamatorii atât acute, cât și cronice, pentru care este necesar să se recurgă la utilizarea de medicamente cu corticosteroizi.

Mecanism de acțiune URBASON® Metilprednisolonă

Methylprednisolonul conținut în URBASON® este un derivat sintetic al cortizonului cu care împarte activitatea importantă antiinflamatorie, fără a interveni însă în mod semnificativ asupra caracteristicilor metabolice ale glucozei și proteinei și asupra echilibrului hidroelectrolitic.

Utilizarea în câmpul clinic este, prin urmare, justificată de capacitatea acestui ingredient activ de a bloca în amonte procesul inflamator, inducând expresia unei proteine cunoscute ca lipocortină, capabilă să inhibe enzima fosfolipaza A2 și să reducă disponibilitatea acidului arahidonic .

Prezența redusă a substratului inițial se traduce într-o lipsă de sinteză a mediatorilor inflamatori cum ar fi leucotrienele, prostaglandinele și prostacyclinele, responsabile pentru modificările vasculare și recrutarea celulelor imune, protejând astfel țesutul de insultele inflamatorii induse de aceleași elemente.

Din punct de vedere farmacocinetic, URBASON ® poate garanta, datorită formulării sale, o eliberare prelungită de methylprednisolon, distribuită pentru 1/3 la nivelul gastric și pentru restul la nivel intestinal.

Această particularitate reprezintă un avantaj important pentru terapiile pe termen lung, ceea ce face posibilă administrarea medicamentului într-o singură administrare zilnică.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. ARHE ARTERIALE METHEDPRISINSULONE ȘI ARTERIALE

Hipertensiunea arterială pulmonară este o complicație care amenință viața pacienților cu tulburări ale țesutului conjunctiv. Tratamentul pulsat cu metilprednisolon pentru perioade scurte de timp sa dovedit a fi eficient și fără efecte secundare speciale.

2. RINOSINUSITATEA CHRONICĂ LA PACIENȚII PEDIATRICE

Tratamentul cu doze mici de metilprednisolon combinat cu terapia cu antibiotice sa dovedit eficient în reducerea obstrucției nazale și a deversării, precum și a simptomatologiei complexe la copii și adolescenți cu rinosinusită cronică.

3. METALIZNISOLONE ȘI DERMATIZA ATOPICĂ

Dermatita atopică este o boală inflamatorie cronică a pielii caracterizată prin prurit recurent și leziuni de zgâriere. Debutul acestei patologii, de obicei, devreme, este însoțit de definirea treptată a abordărilor terapeutice din ce în ce mai importante. Dintre toate corticosteroizii utilizați, metilprednisolonul pare să fie cel cu cele mai mari efecte terapeutice și efecte secundare reduse.

Metodă de utilizare și dozare

URBASON ® 4-8 mg comprimate cu eliberare prelungită de metilprednisolonă:

nevoile terapeutice ale metilprednisolonei variază de la pacient la pacient în funcție de starea sa clinică, de tipul bolii și de obiectivele terapeutice aferente.

De asemenea, este util să ne amintim că doza acestui principiu activ poate varia considerabil în timpul desfășurării activității pe baza eficacității clinice eficiente a terapiei; din acest motiv, pentru complexitatea intrinsecă în formularea dozei corecte și pentru efectele secundare potențiale este de o importanță fundamentală ca medicul dumneavoastră să monitorizeze întregul proces terapeutic.

Avertismente URBASON® Metilprednisolon

Complexitatea formulării dozelor, efectele secundare potențiale, necesitatea unei ajustări continue a dozei și terapiei inițiale necesită supravegherea întregului interval terapeutic de către un medic specialist.

O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care suferă de boli hepatice, renale, cardiovasculare, metabolice, neurologice și psihiatrice, datorită capacității acestei substanțe active de a agrava simptomele acesteia.

În același timp, pacienții care urmează terapie de imunizare sau cei care suferă de boli infecțioase latente își pot pierde complet protecția imună după ce au luat metilprednisolonă.

Simptomele nervoase asociate cu terapia cu URBASON ® ar putea face ca toate activitățile care necesită un angajament intelectual, cum ar fi utilizarea mașinilor și conducerea autovehiculelor, să fie periculoase.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea metilprednisolonei în timpul sarcinii este, în general, descurajată și, cel mult, indicată în caz de necesitate reală și sub supraveghere medicală strictă.

Aceste indicații importante derivă din absența dovezilor clinice capabile să definească profilul de siguranță al acestei substanțe active și prezența studiilor farmacocinetice care demonstrează capacitatea metilprednisolonei de a traversa atât bariera sângelui-placentar, cât și filtrul de sân.

interacţiuni

Rifampicina, antiepilepticele și barbituricele pot reduce semnificativ eficacitatea terapeutică a metilprednisolonei în timp ce eritromicina, ketoconazolul și troleandromicina își pot crește efectele biologice.

Dimpotrivă, metilprednisolonul poate reduce activitatea terapeutică a anticoagulantelor orale, salicilaților, a agenților hipoglicemici, a medicamentelor psihotrope ca mimetici anxiolitic și simpatic, necesitând astfel o ajustare ulterioară a dozei.

Contraindicații URBASON® Metilprednisolon

URBASON ® este contraindicat în cazul infecțiilor fungice sistemice și în caz de hipersensibilitate la ingredientul activ și excipienții aferenți.

Administrarea corticosteroizilor ar putea exacerba imaginea clinică a pacienților diabetici, hipertensivi și neurologici și psihiatri.

Efecte secundare - Efecte secundare

Efectele secundare ale terapiei cu cortizon, reduse în mod semnificativ prin introducerea pe piață a analogilor sintetici definiți structural, apar cu o frecvență mai mare și o relevanță clinică mai mare ca rezultat al terapiilor prelungite în timp sau efectuate la doze mari.

Există multe dispozitive și organe interesante și printre cele mai expuse riscuri există:

- sistemul musculoscheletal, supus proceselor de demineralizare și fracturilor și miopatiilor;

- sistemul nervos cu modificări neurologice și psihiatrice;

- tractul gastro-intestinal caracterizat printr-un risc crescut de ulcer peptic;

- sistemul metabolic endocrin, cu modificări ale axei hipotalamo-hipofizice, negativizarea echilibrului azotos și alterarea metabolismului glucozei;

- rinichii și sistemul cardiovascular, respectiv, supuși unor modificări ale echilibrului hidroelectrolitic și hipertensiunii arteriale cu risc crescut de insuficiență cardiacă.