CLIPPER ® dipropionat de beclometazonă

CLIPPER ® este un medicament pe bază de dipropionat de beclometazonă

GRUPUL TERAPEUTIC: Antiinflamator intestinal steroidian - Glucorticoizi

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații CLIPPER ® Dipropionat de beclometazonă

CLIPPER® este util în tratamentul bolilor inflamatorii ale intestinului, cum ar fi colita ulceroasă ușoară sau moderată.

Mecanism de acțiune CLIPPER ® Beclometazonă dipropionat

CLIPPER ® este un medicament antiinflamator steroidal bazat pe dipropionat de beclometazonă, un corticosteroid puternic care trece pe cale orală fără barieră gastrică, concentrându-se asupra nivelului intestinal, unde își exercită funcția biologică.

Absorbția sistemică scăzută și efectul topic important permit acestui ingredient activ să acționeze selectiv asupra mucoasei intestinale, legând un receptor nuclear specific capabil să moduleze expresia genelor implicate în reglarea activării procesului inflamator și mai mult tocmai pentru a inhiba enzima fosfolipaza A2, necesară pentru sinteza mediatorilor inflamatori aparținând categoriei de metaboliți ai acidului arahidonic, cum ar fi prostaglandinele, prostacyclinele și leucotrienele.

În plus, același principiu activ pare să crească expresia proteinelor cu activitate anti-edem.

Având în vedere absorbția sistemică scăzută a beclometazonei, efectele metabolice ale acestui ingredient activ sunt minime și nu pot modifica parametrii normali ai sângelui.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. UTILITATEA BECLOMETAZONEI ÎN PRACTICA CLINICĂ

Dipropionatul de beclometazonă este unul dintre medicamentele antiinflamatoare steroidice administrate pe cale orală, utilizat în practica clinică pentru tratamentul bolilor inflamatorii ale tractului intestinal. Acest studiu multicentric a arătat că administrarea a 5 mg din această substanță activă poate garanta o remisiune a simptomelor la aproximativ două treimi dintre pacienții tratați, cu un profil de siguranță bun

2. DIPROPIONAT DE BECLOMETAZON ÎN COLETUL ULCEROSA

Acest studiu efectuat pe 64 de pacienți cu colită ulcerativă a arătat că tratamentul oral cu dipropionat de beclometazonă poate fi util în îmbunătățirea simptomatologiei la pacienții care nu răspund la mesalazină. Posibilitatea de a putea opta pentru un alt medicament, alta decât mesalazina, dar la fel de eficientă, permite medicului să acționeze chiar și în cele mai dificile cazuri.

3. DIPROPIONAT DE BECLOMETAZON ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ

Deși utilizarea beclometazonei la copii este încă puternic dezbătute, acest studiu italian a arătat că administrarea timp de 4 săptămâni de acest medicament poate garanta o remisie a simptomelor la pacienții care suferă de colită ulcerativă mai eficientă și mai rapidă, obținut cu alte medicamente, cum ar fi mesalazină

Metodă de utilizare și dozare

CLIPPER ® comprimate gastrorezistente 5 mg de beclometazonă dipropionat: doza de referință este de un comprimat pe zi, luată dimineața timp de maxim 4 săptămâni consecutive.

CLIPPER ® 3 mg suspensie rectală de beclometazonă dipropionat : se recomandă aplicarea unui clorism seara înainte de a merge la culcare timp de 3-4 săptămâni.

În orice caz, medicul dumneavoastră trebuie să stabilească formularea corectă a dozei și indicațiile corespunzătoare privind dozele, după o evaluare atentă a imaginii fiziopatologice a pacientului.

Avertismente CLIPPER ® dipropionat de beclometazonă

CLIPPER ® trebuie administrat cu deosebită atenție și sub supraveghere medicală strictă la pacienții cu insuficiență hepatică și renală, având în vedere absența documentației științifice pentru a evalua posibilele riscuri și reacții adverse.

În cazul infecțiilor intestinale preexistente sau contextuale, terapia CLIPPER® trebuie combinată cu un antibiotic care evită persistența agentului patogen.

Prezența durerii de cap, printre efectele secundare asociate terapiei cu beclometazonă, ar putea periclita utilizarea mașinilor și conducerii autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor clinice care să poată clarifica profilul de siguranță al beclometazonei asupra sănătății fătului atunci când este luat în timpul sarcinii, limitează puternic utilizarea acestuia pe parcursul sarcinii, cu rigiditate deosebită în primul trimestru și în perioada de lactație ulterioară.

interacţiuni

Absorbția sistemică redusă a beclometazonei reduce riscul de interacțiuni cu alte substanțe active.

În prezent, nu sunt cunoscute interacțiuni clinic semnificative între CLIPPER ® și alte medicamente.

Contraindicații CLIPPER ® dipropionat de beclometazonă

CLIPPER ® este contraindicat în cazurile de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi și în timpul sarcinii și alăptării.

În plus, puterea antiinflamatorie marcată limitează utilizarea sa în caz de tuberculoză locală, infecții fungice sau virale și abcese, obstrucții sau peritonite.

Efecte secundare - Efecte secundare

Absorbția sistemică scăzută și tolerabilitatea bună a ingredientului activ fac CLIPPER ® un medicament sigur, fără efecte secundare semnificative clinic.

Principalele reacții adverse documentate au fost gastro-intestinale, cu greață, diaree și dureri abdominale și nervoase cu cefalee.

În cazuri rare s-au observat reacții alergice și tulburări menstruale, întotdeauna de dimensiuni modeste