PLANUM ® este un medicament pe bază de etinil estradiol + desogestrel.
GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații PLANUM ® - pilule contraceptive
PLANUM® este utilizat ca contraceptiv oral.
Mecanism de acțiune PLANUM ® - Pilula anti-furt
PLANUM ® se încadrează în categoria contraceptivelor orale combinate datorită prezenței simultane a unui estrogen cum ar fi etinilestradiolul și un progestin cum ar fi dezogestrelul.
Activitatea biologică sinergică a hormonilor menționați anterior garantează acoperirea împotriva sarcinilor nedorite prin realizarea simultană a proceselor de modulație anatomică-funcțională.
Mai precis, există o reducere a secreției gonadotropinelor, responsabilă de procesul de maturizare foliculară și de ovulație prin inhibarea feedback-ului activității hipotalamo-hipofizice și, pe de altă parte, cu modificările consistenței mucusului și endometrium, util pentru a contracara ascensiunea spermatozoizilor în tractul genital feminin și, de asemenea, posibila cuibare a embrionului în mucoasa uterină.
Cu toate că PLANUM® se numără printre contraceptivele de generația a treia, utilizând progestative limitate sintetice și sintetice cum ar fi dezogestrelul, reducând în același timp unele dintre cele mai frecvente efecte secundare ale contracepției orale clasice, cum ar fi efectele androgenice, nu prezintă activitatea antimineralocorticoidă garantată progestogeni cum ar fi drospirenona, utili pentru a reduce problemele de retenție hidrosalină la baza hipertensiunii și creșterea în greutate.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. TOLERABILITATEA CONTRACEPTIVELOR ORALI COMBINATE
Studiu de încurajare, cu toate acestea datat, care demonstrează modul în care contraceptivele orale pe baza de etinilestradiol și desogestrel luate de la peste 1600 de femei nu au determinat efecte secundare semnificative legate de creșterea în greutate, creșterea presiunii și variația parametrilor de laborator. Este necesar să ne amintim că toate aceste dovezi au fost interogate de lucrările ulterioare.
2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL ȘI ACNE
Lucrările care demonstrează că contraceptivele orale bazate pe desogestrel și etinilestradiol, pe lângă faptul că sunt eficiente și bine tolerate, arată o acțiune preventivă și pentru bolile de piele cum ar fi acneea
3. CONTRACEPTIVE ȘI EMOTCRIBE
Controlul îmbunătățit al fluxului menstrual ca urmare a utilizării contraceptivelor orale combinate sa dovedit a fi important în protejarea unor parametri importanți precum serul și hematocritul. Aceste efecte generale ar putea contribui la menținerea unei stări sănătoase a femeilor
Metodă de utilizare și dozare
PLANUM ® comprimate acoperite cu 30 mcg etinilestradiol și 150 mcg de desogestrel:
aportul corect de PLANUM® implică formularea ciclurilor de administrare de 21 de zile consecutive, alternând cu o perioadă de suspensie de aproximativ 7 zile, în care trebuie să apară o sângerare de întrerupere similară menstruației fiziologice.
Aceste tablete trebuie administrate zilnic în același timp, pentru a menține o acoperire contraceptivă mare, care este redusă după aproximativ 36 de ore de la ultima tabletă administrată cu o recuperare completă a controlului hormonal fiziologic după aproximativ 7 zile de suspensie .
În cazul în care tableta luată este regurgitată după 3-4 ore de la administrarea acesteia, trebuie asigurată ingestia imediată a unui nou medicament pentru a păstra proprietățile contraceptive ale ciclului.
Indicații specifice privind începutul tratamentului sunt necesare în cazul sarcinii anterioare sau avortului sau în cazul modificării contraceptivelor orale utilizate.
Avertismente PLANUM ® - pilule contraceptive
Numeroasele efecte secundare legate de administrarea de progestogeni orali necesită o scrupulozitate deosebită în definirea abundenței terapeutice și o evaluare atentă a condițiilor potențiale care predispun la dezvoltarea reacțiilor adverse.
Condițiile cum ar fi bolile cardiovasculare și neoplazice actuale și anterioare, afecțiunile hepatice și renale, tulburările neurologice și psihiatrice, bolile metabolice cum ar fi diabetul și factorii de risc pentru bolile cardiovasculare, cum ar fi obezitatea sau fumatul, trebuie evaluate cu atenție, iar în cazul în care se decide să se ia PLANUM ® monitorizat periodic pe tot parcursul procesului terapeutic.
Este, de asemenea, necesar să se stabilească o relație productivă între medic și pacient, utilă pentru a constata posibila apariție a semnelor premonitoare ale unor patologii mai grave și pentru a face imediat toate măsurile necesare.
PLANUM ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
În ciuda expunerii accidentale în timpul sarcinii la estrogeni, progestinele nu au determinat nici un fel de malformație fetală, aportul de PLANUM ® pe toată perioada sarcinii este puternic contraindicat.
Această contraindicație se extinde și la perioada de lactație ulterioară datorită capacității ambelor ingrediente active de a pătrunde în filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern.
interacţiuni
Având în vedere metabolizarea hepatică efectuată de enzimele citocromului de etinil estradiol și desogestrel, utilizarea concomitentă a inductorilor enzimelor menționate mai sus, cum ar fi rifampicina, fenitoina, barbituricele, antiretroviralele, antibioticele, remedii pe bază de plante, cum ar fi sunătoare, pot modifica caracteristicile farmacocinetica PLANUM ® reducând eficacitatea contraceptivă.
În acest sens, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă alternativă.
În orice caz, este recomandabil să consultați medicul dumneavoastră și prospectul înainte de a lua orice medicament concomitent cu terapia orală combinată contraceptivă.
Contraindicații PLANUM ® - Pilula anti-furt
PLANUM ® este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte secundare - Efecte secundare
Administrarea de contraceptive orale combinate, cum ar fi PLANUM ®, este evident asociată cu diferite efecte secundare din cursul mai mult sau mai puțin sever.
Creșterea în greutate, retenția apei, cefaleea, depresia, greața, vărsăturile, durerile abdominale, erupția cutanată, urticaria, creșterea sensibilității sânilor și durerea asociată sunt cele mai frecvente, dar din fericire efecte secundare tranzitorii.
Hipertensiunea arterială, riscul cardiovascular crescut și evenimentele tromboembolice, incidența crescută a patologiilor neoplazice hepatice și uterine sunt cele mai semnificative reacții adverse clinic pentru care, de obicei, este necesară o evaluare corectă a raportului cost-beneficiu.
notițe
PLANUM ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
