Ce este Viagra?
Viagra este un medicament care conține substanța activă sildenafil și vine sub formă de comprimate în formă de diamant albastru (25, 50 sau 100 mg).
Pentru ce se utilizează Viagra?
Viagra este utilizat pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (numită și impotență), care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Viagra să intre în vigoare, este necesară stimularea sexuală. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Viagra?
Doza recomandată de Viagra este de 50 mg după cum este necesar, pentru a fi luată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. Dacă se administrează Viagra în timpul mesei, efectul său poate să apară cu întârziere în comparație cu postul. În funcție de eficacitate și efecte secundare, doza poate fi crescută la 100 mg sau redusă la 25 mg. Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 25 mg. Nu se recomandă administrarea a mai mult de un comprimat pe zi.
Cum funcționează Viagra?
Substanța activă din Viagra, sildenafil, aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Lucrează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei care reduce în mod normal nivelurile unei substanțe numite guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale penisul produce cGMP care determină relaxarea mușchilor țesutului spongios al penisului (corpora cavernosa), permițând curgerea sângelui în corpul cavernos, care produce o erecție. Prin blocarea degradării cGMP, Viagra restabilește funcția erectilă. Stimularea sexuală este întotdeauna necesară pentru a obține o erecție.
Ce studii au fost făcute cu privire la Viagra?
Pe Viagra, au fost efectuate patru studii principale la 1.690 de bărbați cu vârste între 19 și 87 de ani, comparativ cu placebo (un preparat inactiv) pentru o perioadă cuprinsă între 12 și 26 de săptămâni. Dintre aceste studii, două au fost la o doză fixă (pacienții au primit întotdeauna 25 mg sau 50 mg sau 100 mg) și doi la doză variabilă (la început pacienții au primit 25 mg și apoi, în funcție de răspunsul lor, la 50 sau 100 mg). În plus, s-au efectuat studii privind pacienții cu leziuni ale măduvei spinării și la pacienții cu diabet zaharat. Principala măsură a eficacității a fost capacitatea de a obține și menține o erecție, care a fost înregistrată într-un chestionar specific, completat la domiciliu, utilizând un sistem de evaluare bazat pe o scală de 5 puncte (unde 5 corespunde celui mai bun rezultat).
Ce beneficii a prezentat viagra în timpul studiilor?
Viagra a fost semnificativ mai eficace decât placebo în toate studiile. În chestionar, scorul pentru întrebarea cu privire la frecvența în care pacientul a reușit să atingă relația sexuală a trecut de la 2 fără tratament la 3 sau 4 cu Viagra 50 mg. În studiile cu doză fixă, procentul pacienților care au raportat ameliorări a fost de 62% (25 mg), 74% (50 mg) și 82% (100 mg), comparativ cu 25% raportate la placebo.
Care sunt riscurile asociate cu Viagra?
Cel mai frecvent efect secundar (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este durerea de cap. Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Viagra, consultați prospectul.
Viagra nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la sildenafil sau la un alt excipient sau în cazurile în care activitatea sexuală este descurajată (de exemplu la bărbații cu probleme cardiace grave, cum ar fi angina instabilă sau severă insuficiență cardiacă). Nu trebuie să fie luată de oameni care au pierdut vederea datorită problemelor legate de fluxul sanguin în neuropatia nervoasă optică non-arteritică anterioară (NAION). Viagra nu trebuie administrat cu nitrați (un tip de medicament utilizat pentru tratamentul anginei pectorale). Deoarece Viagra nu a fost studiat la pacienții cu afecțiuni hepatice grave, hipotensiune arterială (tensiune arterială mică), accident vascular cerebral recent sau infarct miocardic (atac de cord) sau cu afecțiuni ereditare ereditare, cum ar fi retinita pigmentară, acești pacienți nu trebuie l utilizați.
De ce a fost aprobat Viagra?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile medicamentului Viagra depășesc riscurile acestuia pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Alte informații despre Viagra:
La 14 septembrie 1998, Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Viagra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizarea a fost reînnoită la 14 septembrie 2003 și 14 septembrie 2008.
Pentru versiunea completă a evaluării Viagra (EPAR), faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2008.
