Ce este Karvezide?
Karvezide este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă. Este disponibil sub formă de comprimate ovale (piersic: 150 mg sau 300 mg irbesartan și 12, 5 mg hidroclorotiazidă, culoare roz 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Pentru ce se utilizează Karvezide?
Karvezide se utilizează la adulții cu hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială crescută) care nu este controlată în mod adecvat de irbesartan sau de hidroclorotiazidă administrată individual. Termenul "esențial" indică faptul că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Karvezide?
Karvezide trebuie administrat pe cale orală, în timpul meselor sau în afara meselor. Doza de Karvezide care trebuie utilizată depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă pe care pacientul a luat-o anterior. Nu sunt recomandate doze de peste 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi. Karvezide poate fi administrat în plus față de alte terapii hipertensive.
Cum acționează Karvezide?
Karvezide conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Irbesartanul este un antagonist al receptorilor angiotensinei II, care blochează acțiunea unui hormon în organism numită angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustă vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor la care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, permițând dilatării vaselor de sânge.
Hidroclorotiazida este un diuretic, un alt tip de tratament pentru hipertensiune arterială. Funcționează prin creșterea excreției urinei, reducerea cantității de lichid din sânge și scăderea tensiunii arteriale.
Asocierea celor două ingrediente active are un efect suplimentar, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât cele două medicamente administrate individual. Cu reducerea tensiunii arteriale, riscurile asociate tensiunii arteriale crescute, cum ar fi un accident vascular cerebral, scad.
Ce studii au fost efectuate pe Karvezide?
Doar Irbesartan a obținut autorizație în Uniunea Europeană (UE) în 1997, sub numele de Karvea și Aprovel. Acesta poate fi utilizat împreună cu hidroclorotiazidă în tratamentul hipertensiunii arteriale. Studiile privind Karvea / Aprovel luate împreună cu hidroclorotiazidă în comprimate separate au fost utilizate pentru a susține utilizarea Karvezide. Studiile suplimentare au fost, de asemenea, efectuate cu 300 mg irbesartan în asociere cu 25 mg hidroclorotiazidă. Principalul indice de eficacitate sa bazat pe reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată în intervalul dintre două batai de inimă).
Ce beneficii a prezentat Karvezide pe parcursul studiilor?
Karvezide a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și hidroclorotiazidă în monoterapie în reducerea tensiunii arteriale diastolice. Creșterea dozei la 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă poate determina scăderea în continuare a tensiunii arteriale.
Care sunt riscurile asociate cu Karvezide?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Karvezide (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt amețeli, greață sau vărsături, urinare anormală, oboseală (oboseală) și creșterea concentrațiilor de azot de uree în sânge (BUN, produs de degradare a proteinelor), a creatininei (produs de degradare a metabolismului muscular) și a creatinkinazei (enzimei prezente în mușchi). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Karvezide, a se consulta prospectul.
Karvezide nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la irbesartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie utilizat la femeile gravide de mai mult de trei luni. Nu se recomandă utilizarea în primele trei luni de sarcină. De asemenea, Karvezide nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu valori prea scăzute de potasiu în sânge sau cu valori prea mari de calciu în sânge.
O atenție deosebită trebuie acordată dacă Karvezide este luat împreună cu alte medicamente care acționează asupra nivelurilor de potasiu din sânge. Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Karvezide?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Karvezide sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu irbesartan sau numai cu hidroclorotiazidă. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Karvezide.
Alte informații despre Karvezide:
La 16 octombrie 1998, Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Karvezide, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 octombrie 2003 și la 16 octombrie 2008.
Pentru versiunea EPAR completă a Karvezide, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2009.
