Ce este Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord este un medicament care conține substanța activă repaglinidă și este disponibil sub formă de comprimate rotunde (0, 5 mg, 1 mg și 2 mg).
Repaglinide Accord este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Repaglinida este similară cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit NovoNorm. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord este utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (diabet zaharat non-insulino-dependent). Medicamentul se administrează în asociere cu regimuri de dietă și exerciții fizice specifice pentru reducerea nivelului glucozei (zahărului) în sânge la pacienții a căror hiperglicemie (niveluri ridicate ale glicemiei) nu mai poate fi controlată prin dietă, pierdere în greutate și exerciții fizice. Repaglinide Accord poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu metformina (un alt antidiabetic) la diabetici de tip 2 ale căror niveluri ale glicemiei nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum utilizez Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord trebuie luat înainte de mese, în mod normal cu până la 15 minute înainte de fiecare masă. Doza trebuie ajustată pentru a obține cel mai bun control posibil. Medicul care efectuează tratamentul trebuie să măsoare în mod regulat nivelul glucozei din sânge pentru a identifica cea mai mică doză eficientă. Repaglinide Accord poate fi, de asemenea, indicat pentru diabetici de tip 2 ale căror nivel de glucoză din sânge este, de obicei, bine controlat cu o dietă, dar care trec printr-o fază de pierdere temporară a controlului glicemiei.
Doza inițială recomandată este de 0, 5 mg. Această doză poate fi crescută după una sau două săptămâni.
Dacă pacienții utilizează un alt medicament antidiabetic, doza inițială recomandată este de 1 mg.
Repaglinide Accord nu este recomandat la pacienții cu vârsta sub 18 ani, în absența informațiilor privind siguranța și eficacitatea produsului pentru această grupă de vârstă.
Cum acționează Repaglinide Accord?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina. Repaglinide Accord ajută pancreasul să producă mai multă insulină în timpul meselor și este utilizat pentru a controla diabetul de tip 2.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Repaglinide Accord?
Deoarece Repaglinide Accord este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste care arată că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Repaglinide Accord?
Deoarece Repaglinide Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile medicamentului sunt considerate a fi aceleași cu medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Repaglinide Accord?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Repaglinide Accord are o calitate comparabilă și că este bioechivalentă / comparabilă cu medicamentul de referință. Opinia CHMP este că, la fel ca în cazul NovoNorm, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Repaglinide Accord.
Mai multe informații despre Repaglinide Accord
La data de 22 decembrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Repaglinide Accord, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Repaglinide Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2011.
