LEVEMIR ® - insulină detemir

LEVEMIR ® este un medicament pe bază de insulină detemir

GRUPUL TERAPEUTIC: insulină detemir pentru utilizare injectabilă - insuline și analogi

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii LEVEMIR ® - insulina detemir

LEVEMIR ® este indicat în tratamentul pacienților diabetici care au nevoie de terapie cu insulină pentru a restabili echilibrul glicemic corect.

Mecanism de acțiune LEVEMIR ® - insulină detemir

LEVEMIR ® este un medicament pe bază de insulină detemir, un analog de insulină obținut prin înlocuirea treoninei în poziția B30 și asocierea unui acid gras 14-carbonic cunoscut sub numele de acid miristic la lizina în poziția B29.

Aceste două schimbări importante permit albuminei plasmice să fie legată reversibil, redând treptat acțiunea de activare a hormonului asupra receptorilor de insulină și, în același timp, facilitând formarea de hexameri în stratul subcutanat care întârzie absorbția acestui analog de insulină.

Aceste tipuri de particularități fac ca insulina detemir să fie mai stabilă din punct de vedere farmacocinetic, reducând în mod semnificativ variațiile intra și interindividuale și reproducând o cinetică mai mult sau mai puțin similară de acțiune între diferiți pacienți, capabilă, într-o manieră dependentă de doză, de prelungirea efect biologic până la 24 de ore după administrarea subcutanată.

Cu toate acestea, schimbările structurale importante permit insulinei detemir să medieze efectul său hipoglicemic prin activarea receptorilor de insulină, exprimată de țesuturile sensibile de insulină și, în același timp, inhibând producția de glucoză și eliberarea din ficat, într-o manieră identică cu ceea ce face hormonul endogen.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. DETEMIR INSULIN ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ

Administrarea de insulină detemir la copii și adolescenți cu diabet zaharat de tip 1 a garantat, în perioade scurte de tratament, un control excelent al glicemiei, o reducere a glucozei la repaus, o reducere a evenimentelor hipoglicemice și un câștig redus în greutate. Aceste rezultate au fost cu siguranță mai bune decât cele obținute cu o altă insulină analogă la nivel intermediar, cum ar fi insulina izofan.

2. EFICACITATEA DETEMIRULUI INSULIN

Tratamentul cu insulină detemir la pacienții cu diabet zaharat de tip II sa dovedit a fi deosebit de util pentru asigurarea unei reduceri semnificative a hemoglobinei glicozilate și a glucozei pe cale de dispariție, evitând creșterea în greutate observată după administrarea insulinei glargin.

3. TERAPIA INSULINARĂ ȘI CREȘTEREA ROUNDĂ

Creșterea în greutate este una dintre cele mai frecvente manifestări la pacienții cu diabet zaharat, adesea accentuată de administrarea de insulină în primele etape de tratament. Dintre diverșii analogi, insulina detemir a fost cea care a determinat cel mai mic câștig în greutate. Ar fi totuși potrivit, în aceste condiții, să se combine un stil de viață sănătos și o alimentație adecvată.

Metodă de utilizare și dozare

LEVEMIR ® 100 UI / ml de insulină detemir injectabilă, stilouri injectoare 3 ml:

doza corespunzătoare de insulină detemir trebuie definită de către medic pe baza tipului de tratament, a administrării concomitente a altor insuline, a stării fiziopatologice a pacientului și a concentrațiilor sale glicemice.

În cele mai multe cazuri, insulina detemir se administrează o dată sau de două ori pe zi subcutanat prin injecții în coapsă, peretele abdominal sau deltoid.

Diferita zonă de administrare afectează modul în care se cunoaște momentul de absorbție a medicamentului.

Avertizări LEVEMIR ® - insulină detemir

Terapia medicamentoasă cu insulină și în detaliu cu insulină detemir ar trebui să includă participarea activă a pacientului pentru a menține un control glicemic bun și pentru a evita efectele secundare neplăcute.

De fapt, pacientul trebuie să fie instruit în mod corespunzător cu privire la metodele corecte de conservare, preparare și administrare a medicamentului și trebuie să fie capabil să recunoască imediat semnele de avertizare ale hipoglicemiei astfel încât să recurgă prompt la remedii evitând apariția reacțiilor adverse grave.

Supravegherea medicală este totuși necesară pe parcursul tratamentului terapeutic, cu o relevanță deosebită în perioadele care ar putea necesita o ajustare terapeutică, cum ar fi condițiile febrile, bolile infecțioase, intervențiile chirurgicale, modificările în obiceiurile alimentare și stilul de viață.

Posibilitatea apariției hipoglicemiei poate fi însoțită de o scădere considerabilă a capacităților perceptive ale pacientului, ceea ce face periculoasă utilizarea mașinilor și a autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Recenta comercializare a insulinei detemir nu a fost precedată în mod adecvat de studii și studii clinice care pot evalua impactul acestui analog al insulinei asupra sănătății fătului, atunci când este luat în timpul sarcinii.

Cu toate acestea, profilul de siguranță pe modele animale a fost excelent, la fel ca și ceilalți analogi.

interacţiuni

Insulina detemir, ca și alți analogi, poate interacționa cu diferite ingrediente active, variind proprietățile sale farmacocinetice.

De fapt, aportul simultan de agenți hipoglicemiani orali, octreotid, anti-MAO, agenți beta-blocanți, inhibitori ai ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți ar putea spori efectul terapeutic al LEVEMIR ® crescând semnificativ riscul de hipoglicemie.

Dimpotrivă, administrarea concomitentă de contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul hipoglicemic al insulinei detemir, necesitând o eventuală ajustare a dozei.

De asemenea, este util să ne amintim cum simpatolitica poate masca unele semne importante ale hipoglicemiei, crescând riscul reacțiilor grave.

Contraindicații LEVEMIR ® - insulină detemir

LEVEMIR ® este contraindicat în caz de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu insulină detemir are aceleași efecte secundare ca și alte analogi de insulină.

Ca rezultat, la locul injectării pot să apară roșeață, durere, edem și prurit sau lipoatrofie datorită modificării locului de injectare.

Reacțiile sistemice, cum ar fi dificultățile de respirație, edemul și hipotensiunea arterială, se pot datora hipersensibilității la insulină sau la unul dintre excipienții săi.

Cu toate acestea, reacția adversă principală descrisă în urma terapiei cu insulină este hipoglicemia, care se poate manifesta prin paloare, transpirații reci, oboseală, hipotensiune și somnolență și care ar putea duce la o pierdere mai severă a conștienței și a comă.