ACTONEL ® - acid risedronic

ACTONEL® este un medicament pe bază de risedronat de sodiu.

Grupul terapeutic: Medicamente care influențează metabolismul osos - Bisfosfonați

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații ACTONEL ® - Acid risedronic

ACTONEL® se utilizează atât pentru prevenirea și tratamentul osteoporozei postmenopauzale și a osteoporozei induse de cortizon, cât și a complicațiilor asociate, cum ar fi fracturile vertebrale și fracturile de șold.

ACTONEL ® Mecanism de Acțiune - Acid Risedronic

ACTONEL ® este un medicament pe bază de acid risedronic, ingredient activ care aparține categoriei medicamento-terapeutice de bifosfonați.

Aceste ingrediente active sunt capabile să ajungă selectiv la țesutul osos, stabilindu-se, de preferință, la nivelul cristalelor de hidroxilapatită prezente în zonele de resorbție osoasă activă, modularea semnificativă a turnover-ului osos normal.

Mai precis, prin mecanisme moleculare care nu sunt încă caracterizate perfect, acidul risedronic poate inhiba selectiv activitatea osteo-sorbentă a osteoclastelor în timp ce protejează osteoblastele depotante, asigurând astfel o creștere semnificativă a densității minerale osoase.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA ASISTENȚEI ADRESE / COLECALCIFEROL

Administrarea pe 16 săptămâni a risedronatului și colecalciferolului la pacienții cu osteoporoză sa dovedit a fi mai eficace decât terapia cu acid risedronic numai în ceea ce privește îmbunătățirea densității minerale osoase.

2. INEFFICIENȚA OSTEOPROTEGERINĂ CA MARKER DE METABOLISM BONE

Lucrare care respinge posibilitatea utilizării unor parametri biochimici, cum ar fi concentrațiile de sânge ale osteoprotegerinei ca markeri ai îmbunătățirii metabolismului osos.

3. PREVENIREA ACIDULUI RESEDRONICO ȘI A CARCINOMULUI COLONERECTAL

Studiu foarte interesant care demonstrează modul în care expunerea la bifosfonați și în special la acidul risedronic poate fi asociată cu o reducere a riscului de a dezvolta carcinoame rectale colon-rectale.

Metodă de utilizare și dozare

ACTONEL ®

Tablete cu 5, 30, 35 și 75 mg risedronat de sodiu:

doza de ACTONEL® trebuie stabilită de medicul specialist după ce a fost supus pacientului la un examen medical atent.

Având în vedere proprietățile farmacocinetice specifice ale acidului risedronic, pentru a optimiza absorbția acestui produs, minimizând efectele secundare, este necesar ca tableta să fie înghițită cu un pahar de apă, evitând consumul de alimente sau băuturi pentru următorii 30 de minute.

De asemenea, este recomandabil ca pacientul să mențină poziția verticală în următoarele minute, pentru a evita efectele secundare neplăcute asupra mucoasei esofagiene.

Pe baza schemei de dozare propuse de medic și a tipului de dozaj utilizat, tableta poate fi ingerată zilnic sau săptămânal.

Avertismente ACTONEL ® - Acid risedronic

Utilizarea bifosfonaților cum ar fi acidul risedronic trebuie să fie precedată de o examinare medicală atentă și însoțită de o monitorizare regulată a stării de sănătate a pacientului.

Eficacitatea biologică a acestor medicamente s-a dovedit a fi utilă în prevenirea fracturilor patologice asociate cu osteoporoza la nivelul în principal vertebral, în timp ce acțiunea protectoare împotriva fracturilor femurale este scăzută.

Ingestia ACTONEL® poate duce la apariția leziunilor inflamatorii și esofagiene sau la agravarea bolilor locale existente.

În cazul hipocalcemiei anterioare, corectarea nivelurilor acestui element, prin cicluri adecvate de integrare cu calciu și vitamina D, trebuie luată în considerare în mod serios înainte de a începe tratamentul farmacologic cu acid risedronic.

Riscul crescut de osteonecroză a maxilarului la pacienții care iau ACTONEL® trebuie luat în considerare în mod serios înainte de orice tratament dentar și intervenții chirurgicale majore.

ACTONEL ® conține lactoză, astfel încât utilizarea sa nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la lactoză, deficit de enzima lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor clinice efectuate pe oameni și prezența în literatura de specialitate a operelor care demonstrează toxicitatea asupra reproducerii acidului risedronic în timpul sarcinii extinde contraindicațiile la utilizarea ACTONEL® și la perioada de gestație și la faza de lactație ulterioară la nivelul sânului.

interacţiuni

Deși ingredientele active nu sunt cunoscute în prezent, a căror ipoteză contextuală este capabilă să modifice proprietățile farmacocinetice normale ale acidului risedronic, este util să ne amintim cum ingestia concomitentă a oligoelementelor polivalente, cum ar fi calciu, magneziu, fier sau aluminiu, ar putea reduce absorbția funcția intestinală a acestei substanțe active.

Contraindicații ACTONEL ® - Acid risedronic

ACTONEL este contraindicat la pacienții cu hipocalcemie, funcție renală redusă și hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

În ciuda efectelor secundare descrise în urma consumului de acid risedronic, sunt irelevante din punct de vedere clinic și tranzitorii pentru a nu necesita, în general, suspendarea terapiei curente, apariția durerilor de cap, constipație, dispepsie, greață, dureri abdominale, diaree, -scheletrici, reacțiile de hipersensibilitate dermatologică au fost raportate cu frecvență crescută în rândul utilizatorilor ACTONEL® .