LUCEN ® Esomeprazol

LUCEN ® este un medicament bazat pe esomeprazol.

Grupul THERAPEUTIC: antireflux - inhibitori ai pompei de protoni antiulceri

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii LUCEN ® Esomeprazol

LUCEN® este util atât ca suport farmacologic pentru prevenirea și vindecarea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu terapia prelungită cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cât și ca o abordare terapeutică a tratamentului tuturor stărilor morbide asociate hiperacidității gastrice cum ar fi boala de reflux gastroesofagian, esofagită erozive, ulcere duodenale, ulcere gastrice și peptice și sindromul Zollinger-Ellison.

În combinație cu antibioticele, LUCEN® poate fi de asemenea utilizat în tratamentul de eradicare al Helicobacter Pylori

Mecanism de acțiune LUCEN ® Esomeprazol

Ca și celelalte ingrediente active care aparțin categoriei de inhibitori ai pompei de protoni, chiar și esomeprazol, omeprazolul cel mai frecvent este capabil să acționeze selectiv pe pompa de protoni acidă exprimată de celulele parietale ale stomacului, reducând secreția de protoni către lumenul gastric.

Activarea principiului activ este observată în urma protonării, exclusiv în canalele intracelulare, unde pH-ul atinge valori scăzute, în timp ce, după administrarea orală, reușește să treacă nevătămat bariera acidă a stomacului datorită formulării gastrorezistente, fiind astfel absorbită ulterior prin mucoasa duodenală.

Maximul maxim de plasmă este observat după aproximativ 2 ore, cu o biodisponibilitate maximă, care este de aproximativ 64% din doza totală administrată, având în vedere prezența unui metabolism pre-hepatic ușoară.

În schimb, substanța activă este complet metabolizată la nivel hepatic, de la citocromul p450, izoforma CYP2C19 și ulterior se excretă predominant prin calea renală.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EXOMEPRAZOL și AINS

Fiind cunoscută una dintre indicațiile terapeutice ale esomeprazolului, aceasta este reprezentată de prevenirea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu terapia prelungită cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. În acest studiu, administrarea concomitentă de doze fixe de naproxen și esomeprazol a fost deosebit de utilă în reducerea incidenței complicațiilor gastrice și duodenale.

2. TERAPIA DE EXOMEPRAZOL ȘI DE ÎNTREȚINERE

Administrarea orală a esomeprazolului după tratamentul endoscopic pentru tratamentul ulcerului hemoragic s-a dovedit a fi foarte bine tolerată și eficientă în prevenirea posibilelor sângerări și non-vindecare ale ulcerului.

3. EXOMEPRAZOL ȘI DISPĂIE

La unii pacienți, dificultățile digestive par să fie determinate de o modificare a micro-mediului gastro-intestinal normal. În acest studiu, de fapt, sa demonstrat că 68% dintre pacienții cu dispepsie pot beneficia de beneficii semnificative prin reducerea arsurilor la stomac, a durerii abdominale, a grețurilor și a vărsăturilor și a aportului de esomeprazol.

Metodă de utilizare și dozare

LUCEN ® comprimate acoperite gastrorezistente de 20 - 40 mg de esomeprazol:

doza utilizată variază în funcție de scopurile terapeutice și imaginea clinică a pacientului.

În principiu, doza zilnică de 80 mg este utilizată în tratamentul sindromului Zollinger-Ellison, în timp ce în majoritatea cazurilor dozele de esomeprazol de 40 și 20 mg / zi sunt suficiente pentru tratamentul esofagitei cu reflux eroziv, boala de reflux gastro-esofagian, ulcer duodenal și peptic de H. pylori în combinație cu antibiotice și în prevenirea ulcerului gastric prelungit cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Doza corectă trebuie în orice caz stabilită de medic, după o evaluare atentă a condițiilor fizice și patologice ale pacientului și a obiectivelor sale terapeutice.

Avertismente LUCEN ® Esomeprazol

Metabolizarea hepatică și renală a esomeprazolului necesită o supraveghere medicală atentă când LUCEN este administrat la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.

În ceea ce privește ceilalți inhibitori ai pompei de protoni, administrarea esomeprazolului trebuie precedată de o evaluare a imaginii clinice a pacientului, de a exclude originea malignă a bolilor gastro-intestinale, reducând riscul de întârziere a diagnosticului ca urmare a Presupunerea LUCEN ® având în vedere capacitatea de mascare a simptomatologiei.

Utilizarea prelungită a acestui medicament a fost asociată cu o creștere a concentrațiilor plasmatice de gastrină, probabil asociată cu apariția neoformațiilor gastrice și intestinale, din fericire, fără origine malignă.

Reducerea acidității în mediul gastric poate favoriza infecția cu Salmonella și Campylobacter, în special pentru pacienții care utilizează aceste medicamente în mod continuu.

Apariția episoadelor de somnolență, confuzie mentală și vertij după administrarea de esomeprazol ar putea face ca folosirea mașinilor și conducerea vehiculelor să fie periculoase.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Profilul de siguranță al LUCEN ® administrat în timpul sarcinii este încă în discuție, datorită prezenței studiilor experimentale și a studiilor clinice cu rezultate conflictuale.

Din acest motiv, prin urmare, consumul de esomeprazol este contraindicat atât în timpul sarcinii cât și în perioada ulterioară de lactație.

interacţiuni

Interacțiunile descrise pentru LUCEN ® se datorează în principal:

Metabolismul indus de CYP2C19, o enzimă foarte polimorfă, implicată în metabolizarea multor alte substanțe active și inhibată de aceiași metaboliți ai esomeprazolului. Este deci evident că administrarea concomitentă de esomeprazol și substraturi ale enzimei menționate anterior sau modulatori ai acesteia și esomeprazol pot fi asociate respectiv unei variații a proprietăților farmacocinetice ale diferiților compuși și ale esomeprazolului.
Reducerea acidității intragastrice, care poate reduce absorbția de medicamente, cum ar fi unele antifungice, a căror absorbție este reglementată de pH-ul gastric.

Pentru a evita, prin urmare, apariția unor efecte secundare neplăcute, ar fi util să se evite administrarea concomitentă a acestor medicamente sau să se ajusteze dozele relative.

LUCEN ® Contraindicații pentru esomeprazol

LUCEN este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării și la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă și excipienții acesteia sau la alți derivați de benzimidazol, având în vedere posibilitatea reactivității încrucișate.

Efecte secundare - Efecte secundare

Principalele efecte secundare descrise după administrarea LUCEN ® s-au dovedit a fi nesemnificative din punct de vedere clinic și, în principal, au fost caracterizate prin durere abdominală, constipație, diaree, greață, vărsături, flatulență, amețeli și insomnie.

Au fost observate mai rar tulburări mai severe și clinic mai relevante, în special în anumite categorii de pacienți expuși riscului.

În orice caz, toate efectele secundare menționate mai sus au tendința de a determina regresia odată ce terapia a fost întreruptă.