TAGAMET ® Cimetidină

TAGAMET ® este un medicament bazat pe cimetidină .

Grupul terapeutic: antireflux - antiulcer - antagoniști ai receptorilor H2

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii TAGAMET ® Cimetidina

Activitatea antacidă a TAGAMET® permite utilizarea sa în tratamentul tuturor acelor stări patologice caracterizate de aciditatea crescută a stomacului, cum ar fi gastrita și duodenita, ulcerul duodenal, ulcerul gastric benign, esofagita peptică și eroziunea mucoasa gastrică.

Mecanism de acțiune TAGAMET ® Cimetidină

Cimetidina, conținută în TAGAMET®, reprezintă progenitorul unei familii inovatoare de medicamente antacide, capabilă să acționeze selectiv asupra receptorilor histaminici H2.

Administrarea pe cale orală este rapid absorbită în tractul gastro-intestinal, atingând concentrațiile plasmatice maxime după aproximativ 60-90 de minute de la ingestie, cu o biodisponibilitate care este de numai 70% din ceea ce s-ar obține prin administrarea intravenoasă.

După un timp de înjumătățire de aproximativ două ore și un metabolism hepatic, substanța activă este eliminată cu 50% prin urină.

Acțiunea antacidă a cimetidinei se datorează capacității, prin circulația sistemică, de a ajunge la receptorii H2 histaminici, exprimați de celulele parietale ale glandelor gastrice și sensibili la acțiunea histaminei și gastrinei, și să le inhibe, reducând astfel secreția gastrică în lumenul stomacal.

Acest efect, care durează aproximativ 4 ore, este evident atât pentru secreția bazală, cât și pentru cea alimentată, permițând astfel un control eficient și complet al conținutului acid al stomacului.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA TRATAMENTULUI CIMETILENULUI

Administrarea intermitentă a antagoniștilor receptorilor de histamină H2 sa dovedit a fi mai eficientă în ameliorarea simptomelor cum ar fi aciditatea și arsurile la stomac asociate cu patologia refluxului gastro-esofagian. Aceste medicamente s-au dovedit a fi mai eficiente decât inhibitorii pompei de protoni.

2. CIMETILENA UN DROGURI ANTITUMORALE

Cimetidina, un antiacid comun, sa dovedit a fi util in vitro pentru tratamentul cancerului. Diferite studii experimentale demonstrează modul în care acest ingredient activ poate exercita o acțiune antiangiogenă, antiproliferativă și imunomodulatoare.

3. ANTAGONISTI A RECEPTORILOR H2 ȘI RISCUL DE INFECȚII

Utilizarea antiacidelor și riscul de gastroenterită bacteriană.

García Rodríguez Los Angeles, Ruigomez A, J pătrate.

Mai multe studii au arătat că utilizarea prelungită și abuzul antagoniștilor antacidelor de receptori ai histaminei H2 poate fi asociată cu dezvoltarea infecțiilor cu campilobacter și clostridium, probabil datorită unei reduceri a barierei acidului gastric.

Metodă de utilizare și dozare

TAGAMET ® flacoane, tablete, plicuri, 200 - 400 mg cimetidină, plicuri de 800 mg cimetidină:

doza corectă și momentul administrării trebuie să fie atent formulate de către medic, după o evaluare atentă a stării fiziopatologice a pacientului.

În principiu, intervalul terapeutic variază între 600 și 2 grame pe zi, cu prima doză, care, în majoritatea cazurilor, pare suficientă pentru a garanta efectul dorit.

Durata tratamentului este în general prelungită timp de cel puțin 4 săptămâni, chiar și după dispariția simptomatologiei reclamate.

Modificări importante ale dozei, luate în mod obișnuit, ar putea fi necesare la pacienții cu hepatopatii sau alte boli în curs de desfășurare, cum ar fi necesitatea unei supravegheri medicale continue.

Avertismente TAGAMET ® Cimetidine

Asumarea TAGAMET ® trebuie precedată de o evaluare atentă și instrumentală a pacientului, pentru a exclude toate complicațiile posibile, în special ale tractului gastro-intestinal, care ar putea interfera cu activitatea biologică a medicamentului sau că activitatea biologică a medicamentului ar putea masca diagnosticul clinic.

În cazul pacienților cu insuficiență renală și hepatică, sunt necesare monitorizări clinice apropiate și supraveghere medicală strictă, pentru a evita apariția efectelor secundare potențial periculoase pentru sănătatea pacientului.

Dacă este posibil, ar fi preferabil să se recomande administrarea orală de TAGAMET®

Posibilele apariții de cefalee și amețeli după administrarea TAGAMET® pot periclita conducerea autovehiculelor sau utilizarea mașinilor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Mai multe studii efectuate pe modele animale au arătat că cimetidina, chiar și atunci când este administrată pe cale orală, poate traversa cu ușurință filtrul placentar, revenind astfel la metabolismul fetal.

Având în vedere aceste date și având în vedere absența unor studii clinice importante, care să permită o caracterizare a profilului de siguranță al cimetidinei, aportul de TAGAMET® în timpul sarcinii ar trebui să aibă loc numai în caz de necesitate reală și numai după consultarea medicul dumneavoastră.

Cimetidina este excretată în laptele uman, deci ar fi de preferat să se suspende alăptarea, dacă se ia în timpul perioadei de lactație.

interacţiuni

Acțiunea inhibitorie a cimetidinei asupra sistemului de oxidare / detoxifiere hepatică, constând în citocromul p450, ar putea modifica proprietățile farmacocinetice normale ale substanțelor active (teofilină, fenitoină, medicamente beta-blocante) metabolizate de aceeași enzimă, determinând astfel o prelungire a efectelor biologice.

Foarte important din punct de vedere clinic, este interacțiunea cu anticoagulante, cum ar fi warfarina, responsabilă de o creștere semnificativă a proprietăților terapeutice ale acestora.

Absorbția TAGAMET® ar putea fi în schimb inhibată de administrarea concomitentă de antiacide.

Contraindicații TAGAMET ® Cimetidină

TAGAMET este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la cimetidină sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Lista efectelor secundare descrise ca urmare a utilizării TAGAMET® este foarte variată, deși concentrată mai ales pentru unii pacienți expuși riscului.

Febră, diaree, dureri abdominale, erupții cutanate, modificări ale ritmului cardiac, scăderea funcției hepatice și renale, amețeli și cefalee, au fost observate, în special, la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice.

Simptomele menționate mai sus, uneori însoțite de creșterea tranzitorie a creatininei și a transaminazelor, tind să se rezolve imediat după întreruperea tratamentului.