TIENAM ® Imipenem

TIENAM este un medicament pe bază de imipenem monohidrat cu cilastatină

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicrobiene generale pentru uz sistemic - Alte antibiotice beta-lactamice, carbapenime

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații TIENAM ® Imipenem

TIENAM ® este indicat în tratamentul infecțiilor bacteriene susținute de microorganismele sensibile la carbapenem, responsabile de afecțiuni respiratorii, ginecologice, osteo-articulare, dermatologice, intra-abdominale și hematologice.

TIENAM ® a fost, de asemenea, utilizat cu succes în profilaxia infecțiilor rănilor chirurgicale

TIENAM ® Imipenem mecanism de acțiune

TIENAM® este un antibiotic utilizat în special în domeniul clinic, având în vedere eficacitatea bactericidă ridicată împotriva microorganismelor gram pozitive și gram negative, în general rezistente la terapia cu penicilină obișnuită.

Eficacitatea terapeutică a TIENAM ® se datorează celor două ingrediente active:

Imipenem, o moleculă derivată din tienamicină, clasificată printre carbapenemuri, capabilă să-și efectueze acțiunea bactericidă prin inhibarea reacției de transpeptidare și prin afectarea severă a caracteristicilor structurale ale peretelui bacterian. Caracterizat printr-un spectru larg de acțiune, imipenemul prezintă o rezistență naturală la hidroliza beta-lactamazelor bacteriene, fiind în schimb sensibil la dihidropeptidaze, enzimele exprimate la nivelul tubulelor renale proximale responsabile pentru hidroliza și inactivarea antibiotice.
Cilastatinul, ingredientul activ care poate bloca activitatea hidrolitică a dihidropeptidazelor, permițând astfel imunizării să ajungă în mediul renal nealterat și să își desfășoare activitatea antibiotică și asupra sistemului genito-urinar.

Sensibilitatea ridicată a celor două ingrediente active la mediul gastric obligă pacientul să recurgă la calea parenterală, atât intramusculară cât și intravenoasă, dar capabilă să mențină o biodisponibilitate excelentă a ambelor produse.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. PRELUCRAREA PRECIZATĂ A IMIPINEMULUI

Rev Chilena Infectol. 2006 Dec; 23 (4): 307-15. Epub 2006 Nov 23.

Un studiu interesant care evaluează adecvarea prescriptivă a imipenemului într-un cadru spitalicesc, având în vedere costurile uriașe ale acestei terapii cu antibiotice. Rezultatele arată o utilizare inadecvată a acestui antibiotic, cum ar fi creșterea semnificativă a costurilor legate de spitalizarea pacienților care suferă de boli infecțioase.

2. MEROPENEM ȘI IMIPENEM ÎN TRATAMENTUL INFECȚIILOR CUTANEOASE

Surg Infect (Larchmt). 2005 Fall; 6 (3): 269-82.

Studiu comparativ interesant care evaluează eficacitatea meropenemului și a imipinemului în tratamentul pacienților spitalizați cu infecții cutanate severe chiar.

Acest studiu demonstrează activitatea terapeutică similară a meropenemului și a imipinemului, ambele caracterizate printr-o eficacitate terapeutică de peste 80% și printr-un profil de siguranță similar.

3. AGRANULOCITOZA INDUSTRATA DE IMIPENEM

Scand J Infect Dis. 2005; 37 (8): 619-620.

Raport de caz care raportează apariția uneia dintre cele mai fricoase efecte secundare asociate carbapenemicii. La acest pacient, de fapt, tratamentul cu imipenem-cilastatin a condus la apariția neutropeniei și a agranulocitozelor cu insuficiență parțială a proprietăților hematopoietice medulare.

Metodă de utilizare și dozare

TIENAM ®

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă de 500 mg imipenem și 500 mg cilastatină.

TIENAM ® este un medicament rezervat exclusiv pentru uz spitalicesc, prin urmare schema de dozare trebuie formulată de către medicul competent pe baza caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului, gravității imaginii sale clinice și obiectivelor terapeutice care trebuie îndeplinite.

O ajustare a dozei utilizate trebuie să fie asigurată pacienților vârstnici sau renale.

Avertismente TIENAM Imipenem

Utilizarea TIENAM ® trebuie supravegheată de către personalul medical din spital și precedată de izolarea și caracterizarea agentului patogen.

Utilizarea carbapenemelor ar trebui să aibă loc numai atunci când microorganismul este sensibil, prin antibiotică, la antibioticul în cauză.

Folosirea necorespunzătoare a antibioticelor ar putea, de fapt, să faciliteze apariția și răspândirea tulpinilor rezistente capabile să reziste terapiei cu antibiotice, agravând în continuare imaginea clinică a pacientului.

Terapiile cu antibiotice în special pe termen lung, bazate pe imipenem, pot modifica profund microflora intestinală, compromitând absorbția diferitelor ingrediente active, cum ar fi contraceptivele orale și facilitând colonizarea microorganismelor patogene cum ar fi Clostridium difficile, un agent etiologic al colitei pseudo-membranoase.

TIENAM conține sodiu, prin urmare, administrarea acestuia trebuie să aibă loc cu o atenție deosebită la pacienții care suferă diete hipodinamice.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Ar fi de preferat să se evite utilizarea TIENAM ® în timpul sarcinii și în perioada de lactație ulterioară, având în vedere absența totală a studiilor capabile să caracterizeze profilul de siguranță pentru sănătatea fetală a imipinemului.

interacţiuni

Pacientul care primește TIENAM® trebuie să acorde o atenție deosebită ipotezei contextuale a:

Anticoagulante orale, au văzut riscul crescut de sângerare;
Ganciclovir, pentru convulsii generalizate documentate la pacienții aflați sub tratament concomitent;
Acidul valproic, pentru reducerea concentrațiilor de sânge ale acestuia, capabil să compromită eficacitatea terapeutică.

Contraindicații TIENAM ® Imipenem

Utilizarea TIENAM este contraindicată la pacienții hipersensibili la beta lactame, peniciline, cilastatină și la excipienții aferenți.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferitele studii clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață au arătat că tratamentul cu carbapenemuri poate conduce la apariția efectelor secundare, în special la pacienții predispuși sau ca rezultat al terapiilor prelungite în timp.

Reacțiile locale, cum ar fi eritemul, durerea și umflarea la locul injectării, mai degrabă decât reacțiile sistemice cum sunt erupția cutanată, pruritul, urticaria, eritemul, bronhospasmul, laringospasmul, hipotensiunea arterială și, în cazuri severe, șocul anafilactic au fost adesea observate la pacienții atopici sau cu antecedente anterioare hipersensibilitate la medicamente.

Mai frecvent au fost raportate greață, diaree, vărsături și dureri abdominale, hipertransaminazemie, hiperbilirubinemie, oligurie, anurie și tulburări ale urinării după administrarea TIENAM®.