NOVYNETTE ® este un medicament pe bază de etinil estradiol + desogestrel.
GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii NOVYNETTE ® - Contraceptive Pill
NOVYNETTE® este utilizat ca contraceptiv oral.
Mecanism de acțiune NOVYNETTE ® - Pilula anti-furt
NOVYNETTE ® este o estro-progestină combinată fixă utilizată ca metodă contraceptivă.
Acțiunea sa biologică este garantată de combinația de etinil estradiol, estrogen utilizat de asemenea în terapia de substituție hormonală și desogestrel, un progestin sintetic cu o acțiune semnificativă antiestrogenică.
Din punct de vedere biologic, activitatea contraceptivă se realizează prin inhibarea feedback-ului axei hipotalamus-hipofiză exercitată de ambii hormoni, utilă pentru reducerea secreției gonadotropinelor și maturarea ovocitului în consecință cu ovulația atașată și prin inducerea modificări ale caracteristicilor chimico-fizice ale mucusului și endometrului, astfel încât să contracareze ascensiunea spermatozoizilor și posibila cuibare a embrionului.
Dozările hormonale utilizate în NOVYNETTE® permit atât finalizarea activităților contraceptive menționate mai sus, cât și reducerea anumitor efecte secundare, cum ar fi hirsutismul și problemele de piele, adesea asociate cu utilizarea contraceptivelor de prima și a doua generație.
Caracteristicile farmacocinetice ale celor două ingrediente active permit, de asemenea, administrarea zilnică a unei tablete, având în vedere timpul de înjumătățire circa 24-30 de ore.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. EFICACITATEA CONTRACEPTIVELOR ORALI COMBINATE
Un studiu de pionierat care a demonstrat eficacitatea contraceptivelor orale cu doze mici de a garanta o acoperire excelentă a contraceptivelor, reducând în același timp unele efecte secundare neplacute, în special cele ale androgenelor.
2. TOLERABILITATEA NOVYNETTE
Studiu realizat pe 25 de femei care primesc tratament contraceptiv cu Novynette, care demonstrează că acest medicament este bine tolerat, produc efecte secundare tranzitorii și nesemnificative clinic.
3. CONTRACEPTORI DE COMPARAȚIE
Lucrări care demonstrează că eficacitatea și profilul de siguranță al contraceptivelor orale bazate pe etinilestradiol și gestoden sau etinilestradiol și desogestrel sunt practic suprapuse. Ambele terapii s-au dovedit a fi foarte bine tolerate.
Metodă de utilizare și dozare
Comprimate NOVYNETTE ® acoperite cu 20 mcg etinilestradiol și 150 mcg de desogestrel:
ca și cele mai multe contraceptive orale, NOVYNETTE® urmează și modelul clasic de admisie, caracterizat prin administrarea zilnică de un comprimat pe zi timp de 21 de zile, intercalată cu o perioadă de suspensie de aproximativ o săptămână, în care există o hemoragie similară cu cea fiziologică menstruație.
Protocolul contraceptiv trebuie inițiat în prima zi de menstruație și continuat în următoarele 20 de zile prin presupunerile zilnice efectuate în același timp pentru a menține o putere contraceptivă ridicată care tinde să se coboare în jurul celei de-a treizeci de ore de la suspendare.
Acțiunea biologică a inhibării feedback-ului efectuată de contracepție tinde să se regenereze spontan în jurul zilei a șaptea a suspensiei, reducând semnificativ acoperirea contraceptivă.
Consilierea medicală înainte și în timpul terapiei este necesară atât pentru evaluarea necesității reale a acesteia, cât și pentru monitorizarea eventualelor efecte colaterale.
Această supraveghere devine fundamentală în cazul uitării consumului unei tablete sau în eventuala variație a contraceptivului oral administrat.
Avertismente NOVYNETTE ® - pilula anti-furt
Înainte de a lua orice contraceptivă orală, este necesar să se efectueze o examinare ginecologică atentă pentru a evalua adecvarea terapeutică și prezența factorilor capabili să mărească incidența efectelor secundare.
De fapt, prezența bolilor cardiovasculare și neoplazice în progres sau afecțiuni anterioare, hepatice și renale, tulburări neurologice și psihiatrice, boli metabolice cum ar fi diabetul zaharat și factori de risc pentru boli cardiovasculare cum ar fi obezitatea sau fumatul ar putea crește semnificativ incidența a efectelor secundare legate de terapia NOVYNETTE ®
De asemenea, este important să ne amintim că diferite studii epidemiologice au descris incidența crescută a pancreatitei, a evenimentelor tromboembolice și cardiovasculare, a bolilor neoplazice ale colului uterin, a patologiilor inflamatorii și a celor nervoase, ca urmare a utilizării contraceptivelor orale combinate la pacienții predispuși.
NOVYNETTE ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Deși literatura științifică nu a demonstrat încă o legătură între aportul de progestogeni și modificările dezvoltării fetale, utilizarea NOVYNETTE ® este sever contraindicată pe parcursul sarcinii.
Mai mult, capacitatea ambelor ingrediente active de a traversa filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern extinde contraindicația menționată anterior la perioada de alăptare ulterioară.
interacţiuni
Metabolismul hepatic la care sunt supuse ambele substanțe active crește semnificativ riscul interacțiunilor semnificative din punct de vedere clinic.
Diferitele ingrediente active, cum ar fi rifampicina, fenitoina, barbituricele, antiretroviralele, antibioticele, remedii din plante precum sunătoarea, pot modula activitatea enzimelor citocromului responsabile de metabolizarea etinilestradiolului și desogestrelului, variind proprietățile farmacocinetice relative, prin urmare, și eficacitatea contraceptivă.
Aceasta explică de ce este necesară recurgerea la metode contraceptive alternative în timpul perioadei de tratament.
Este important să rețineți că ingredientele active conținute în NOVYNETTE ® pot induce variații în eficacitatea terapeutică a diferitelor medicamente, așadar ar fi util să consultați medicul dumneavoastră și să citiți cu atenție prospectul înainte de a lua orice medicament.
Contraindicații NOVYNETTE ® - pilula anti-furt
NOVYNETTE este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte secundare - Efecte secundare
Diferitele studii clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață au observat că tratamentul cu NOVYNETTE® poate fi asociat cu diferite efecte secundare cum ar fi sângerări neregulate, cefalee, greață, vărsături, creștere în greutate, depresie și modificări ale dispoziției.
Efectele secundare mai rare, dar semnificative din punct de vedere clinic, au afectat sistemul cardiovascular cu hipertensiune și tromboembolism, iar ficatul cu risc crescut de carcinoame hepatice.
notițe
NOVYNETTE ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
