CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

CLIMEN ® este un medicament pe bază de estradiol + acetat de cyproteron

GRUPUL TERAPEUTIC: Hormoni sexuali feminini - progesteron și estrogen

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

CLIMEN® utilizat în terapia de substituție hormonală în timpul menopauzei și vârstei post-menopauzei.

Acest medicament poate fi, de asemenea, utilizat în prevenirea osteoporozei la femeile cu vârste mari de risc postclimateriale.

Mecanism de acțiune CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Combinația dintre estrogeni și progestogeni pe care le găsim în medicamentele dedicate ameliorării simptomelor în epoca post-climacterică, cum ar fi CLIMEN®, este deosebit de importantă pentru a contribui la menținerea unei bune calități a vieții chiar și în această perioadă.

Reducerea drastică a estrogenului care însoțește menopauza, de fapt, are ca rezultat o serie de simptome de natură vasomotorie, cum ar fi bufeurile și simptomele neurologice cum ar fi insomnia, schimbările de dispoziție și depresia care reprezintă o problemă biologică și socială.

Mai mult decât atât, absența acestor hormoni induce o remodelare metabolică la nivelul oaselor, astfel încât să crească semnificativ reabsorbția în fața unui proces limitat de depunere a osteo-depunerii, ceea ce contribuie la apariția bolilor cronice și dezactivatoare cum ar fi osteoporoza.

Consumul exogen de estrogen în această etapă a vieții poate compensa deficiența endogenă, îmbunătățind semnificativ simptomatologia, dar în același timp determină creșterea necontrolată a celulelor endometriale capabile să promoveze hiperplazia și transformările neoplazice.

În acest sens, terapia de substituție hormonală utilizează, de asemenea, progestative și ingrediente active cum ar fi ciproteron, care sunt înzestrate cu o activitate antiandrogenică și progestină pentru a controla creșterea endometrială prin reducerea atât a incidenței transformărilor maligne și a debutului efectelor secundare, cum ar fi hirsutism sau acnee.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. ATTEMPTE DE STUDIU

Încercarea de a studia efectele cardiovasculare ale hormonilor sexuali feminini, efectuate pe femeile supuse terapiei de substituție hormonală. Din păcate, studiul nu a adus rezultate semnificative din punct de vedere statistic, având în vedere numeroasele întreruperi înregistrate după apariția efectelor secundare.

2. REABILITAREA HORMONALĂ ÎN DIABETE

Studiu care arată că terapia de substituție hormonală bazată pe cyproteron și estradiol poate fi indicată în special la pacienții care suferă de diabet zaharat de primul tip, având în vedere efectele metabolice pozitive asupra controlului glucozei

3. TERAPIA ȘI ADIPOSITATEA HORMONEI REHABILITARE

Terapia hormonală de substituție sa dovedit a fi eficientă în reducerea câștigului în greutate, cu distribuție predominant adipoasă, așa cum este descrisă după sosirea perioadei menopauzei.

Metodă de utilizare și dozare

CLIMEN ®

2 mg comprimate albe de valerat de estradiol;

2 mg comprimate filmate roz de valerat de estradiol și 1 mg de acetat de cyproteron:

programul de dozare presupune administrarea unei tablete albe în fiecare zi, în același timp, în primele 11 zile, urmată de cea a unei tablete roz pentru următoarele 10 zile.

Ciclurile de admisie sunt intercalate între ele printr-o perioadă de suspendare săptămânală, ceea ce ar putea duce la o sângerare din suspensie similară menstruației.

Respectarea acestei scheme este simplificată de constituirea grafică a blisterului, ceea ce permite minimizarea erorilor posibile.

Avertismente CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

Aportul de hormoni sexuali trebuie în mod obligatoriu să fie precedat de o examinare atentă medico-ginecologică pentru a evalua adecvarea și posibila prezență a unor afecțiuni care pot mări incidența efectelor secundare.

În acest sens, femeile cu predispoziție la dezvoltarea tulburărilor neoplazice și tromboembolice, cum ar fi leiomioame (fibrom uterin) sau endometrioză, antecedente de tulburări tromboembolice, factori de risc pentru tumorile dependente de estrogen, de ex. (hipertensiune arterială), hipertensiune arterială, afecțiuni hepatice, diabet zaharat cu sau fără afectare vasculară, colelită, migrenă sau cefalee (severă), lupus eritematos sistemic, antecedente de hiperplazie endometrială, epilepsie și osteoscleroză, ei ar trebui să evalueze cu atenție medicul lor raportul cost / beneficiu care ar rezulta din utilizarea CLIMEN ® pentru a opta pentru acest tip de terapie, numai atunci când beneficiile sunt cu adevărat semnificative și orice reacții adverse ușor de diagnosticat și de gestionat.

CLIMEN ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, absorbția scăzută a glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză poate fi asociat cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea CLIMEN ® contraindicată în timpul sarcinii, având în vedere efectele secundare potențiale ale estrogenului asupra sănătății fătului.

În plus, capacitatea estradiolului și a cyproteronei de a pătrunde în filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern, extinde contraindicația menționată anterior la perioada de alăptare ulterioară.

interacţiuni

Metabolismul hepatic la care sunt supuși atât estradiolul și ciproteronul expune pacientul în terapia cu CLIMEN ® posibile interacțiuni farmacologice relevante din punct de vedere clinic.

Mai exact, prezumția concomitentă a ingredientelor active care pot modula activitatea normală a enzimelor citocromului, cum ar fi primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei), rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei), ampicilină, tetracicline, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratamentul bolilor infecțioase), ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum) ar putea induce un metabolism crescut al hormonilor din CLIMEN ®, reducând eficacitatea terapeutică.

Este util să ne amintim cum aportul de hormoni sexuali poate determina o variație a unor parametri de laborator legați de funcțiile tiroidiene, hepatice, renale și suprarenale.

Contraindicații CLIMEN ® - Estradiol + Cyproteron

CLIMEN ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în caz de hemoragii vaginale de origine necunoscută, cancer de sân sau tumori dependente de estrogen-progestin, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, procese tromboembolice în curs sau precedente

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia de substituție hormonală este adesea sursa numeroaselor efecte secundare din cursul clinic diferit și frecvența diferită a incidenței.

Printre cele mai frecvente efecte secundare, dar din fericire nesemnificative din punct de vedere clinic și ușor regresibile, s-au putut observa creșterea în greutate, migrenă și dureri de cap, dureri abdominale, greață, modificări ale fluxului menstrual, dispepsie, amețeli, sensibilitate la sân și durere.

Cele mai rare cazuri au fost anxietatea, modificările de dispoziție, hirsutismul, acneea, astenia, colelitiaza și pancreatita.

Totuși, ceea ce este cel mai îngrijorător este incidența crescută a emboliei tromboembolice, cardiovasculare și a tumorilor, care a fost corelată cu utilizarea pe termen lung a hormonilor sexuali.