Ce este Olanzapine Teva?
Olanzapina Teva este un medicament care conține ingredientul activ olanzapină și este disponibil sub formă de comprimate (alb și rotund: 2, 5, 5, 7, 5 și 10 mg, albastru și oval: 15 mg, trandafir și oval: 20 mg și comprimate orodispersabile) rotund (galben: 5 și 10; portocaliu: 15; verde 20 mg) Comprimatele orodispersabile sunt tablete care se dizolvă în gură.
Olanzapina Teva este un "medicament generic". sau un medicament similar cu "medicamentele de referință", deja autorizate în Uniunea Europeană (UE) numite Zyprexa și Zyprexa Velotab. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Olanzapină Teva?
Olanzapina Teva este indicată pentru tratamentul adulților cu schizofrenie. Schizofrenia este o boală psihică caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și limbă, halucinații (văzând sau auzind lucruri care nu există), suspiciune și iluzii. Olanzapina Teva este, de asemenea, eficace în menținerea îmbunătățirii clinice a pacienților care au răspuns pozitiv la tratamentul inițial.
De droguri este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul la adulți de episoade maniacale (în special starea de spirit euforic) moderată până la severă. Poate fi utilizat și pentru a preveni recurența episoadelor maniacale (reapariția simptomelor) la adulții cu tulburare bipolară (o boală
tulburare mentală caracterizată prin alternanța fazelor maniacale și a fazelor depresive) la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Olanzapină Teva?
Doza inițială recomandată de Olanzapină Teva depinde de boala care trebuie tratată: pentru schizofrenie și prevenirea episoadelor maniacale este de 10 mg pe zi, pentru tratamentul episoadelor maniacale este de 15 mg pe zi, cu excepția cazului în care se utilizează în asociere cu alte medicamente, caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Doza poate fi adaptată răspunsului și toleranței pacientului la terapie. Doza uzuală variază între 5 și 20 mg pe zi. Comprimatele orodispersabile, care pot fi administrate ca o alternativă la comprimatele tradiționale, trebuie plasate pe limbă, unde sunt dispersate rapid în saliva sau pot fi dizolvate în apă înainte de a fi luate. Poate fi necesară reducerea dozei inițiale de 5 mg pe zi la pacienții cu vârsta peste 65 ani și la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale.
Cum acționează Olanzapină Teva?
Substanța activă din Olanzapină Teva, olanzapină, este un medicament antipsihotic cunoscut sub numele de antipsihotic "atipic" deoarece diferă de medicamentele antipsihotice vechi disponibile încă din anii 1950. Deși mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, este totuși conectat la unii receptori de pe suprafața celulelor nervoase din creier. Astfel, semnalele transmise între celulele creierului sunt rupte prin neurotransmițători, adică substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează capacității sale de a bloca receptorii pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și tulburarea bipolară, olanzapina contribuie la normalizarea activității creierului, reducând simptomele acestor boli.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Olanzapine Teva?
Întrucât Olanzapina Teva este un medicament generic, studiile au fost limitate la a arăta că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică medicamentele produc aceleași niveluri de substanță activă în organism).
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Olanzapină Teva?
Deoarece Olanzapine Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentele de referință, da
se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.
De ce a fost aprobat Olanzapină Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele impuse de reglementările UE, sa demonstrat că Olanzapina Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalentă cu Zyprexa și Zyprexa Velotab. Prin urmare, opinia CHMP este că, la fel ca în cazul Zyprexa și Zyprexa Velotab, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Olanzapine Teva.
Alte informații despre Olanzapine Teva
La 12 decembrie 2007, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Teva Pharma BV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Olanzapina Teva.
Versiunea EPAR completă pentru Olanzapine Teva poate fi găsită aici.
Versiunile complete ale EPAR pentru medicamentele de referință pot fi consultate pe site-ul EMEA.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2008
