CERAZETTE ® - Desogestrel

CERAZETTE ® este un medicament pe bază de desogestrel

GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice bazate pe progestogeni

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE® este utilizat ca contraceptiv oral.

Mecanismul de acțiune CERAZETTE ® - Minipill

Contraceptivele orale, cum ar fi CERAZETTE® caracterizate prin prezența unui singur hormon de progesteron, sunt denumite în mod obișnuit minipillola datorită absenței estrogenului.

În ciuda acestei diferențe semnificative în compoziția globală, eficacitatea contraceptivă este comparabilă cu cea a celor mai frecvente progestogene, cu mecanisme de acțiune activă atât la nivelul uterinului (variația fluidității mucoasei cervicale), cât și la nivel ovarian (supresia ovulației induse din secreția inhibitoare a gonadotropinelor și, în particular, a hormonului luteinizant).

Absența estrogenului, în timp ce nu afectează eficacitatea contraceptivă a medicamentului, poate reduce în mod semnificativ unele efecte secundare, cum ar fi greața, vărsăturile, creșterea sensibilității la sân și durere, creșterea semnificativă a placementului terapeutic și a tolerabilității sale.

Mai mult, din punct de vedere farmacocinetic, consumul de desogestrel numai permite realizarea starea de echilibru numai după 4-5 zile de la administrare, ceea ce face ca contracepția orală să fie eficientă imediat.

Eliminarea, care este activă prin fecale și urină, are loc după aproximativ 30 de ore, urmând un metabolism predominant hepatic.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CERAZETTE ȘI EMICRANIA

Un studiu interesant care demonstrează modul în care utilizarea contraceptivelor orale bazate numai pe progestin poate îmbunătăți semnificativ simptomele migrenei cu auree, în special la pacienții cu contracepție orală combinată.

2. CERAZETTE ÎN SINDROMUL PREMESTRUAL

Raport de caz, care a arătat că utilizarea de progestine singure ar putea fi importantă în tratamentul sindromului premenstrual la pacienții tineri cu antecedente familiale de trombofilie.

3. CERAZETTE: EFICACITATE ȘI TOLERABILITATE

Studiu important care demonstrează modul în care administrarea contraceptivelor pe bază de progestine, chiar și pe perioade lungi de timp, poate oferi o eficacitate contraceptivă bună, cu o creștere semnificativă a tolerabilității.

Metodă de utilizare și dozare

Tablete CERAZETTE® 75 mcg desogestrel;

schema de dozare prevăzută pentru minipill ca CERAZETTE® diferă de cea clasică a contraceptivelor hormonale orale.

În acest caz, de fapt, eficacitatea maximă a contraceptivului, observată numai după aproximativ 7 zile de tratament, se obține prin administrarea continuă a unui comprimat pe zi, în fiecare zi, în același timp.

Tratamentul trebuie inițiat în prima zi de menstruație, cu excepția pacienților cu istoric recent de avorturi sau sarcini sau contracepție hormonală alternativă, care trebuie să respecte cu strictețe indicațiile medicale.

În cazul uitării, mai ales după trecerea a 36 de ore de la ultima tabletă, poate fi necesar să se utilizeze metode contraceptive de acoperire, având în vedere reducerea eficacității contraceptive a CERAZETTE ®

Avertismente CERAZETTE ® - Minipill

Aportul de CERAZETTE® trebuie să fie în mod necesar precedat de o examinare medicală-ginecologică atentă utilă pentru a verifica prezența unor stări incompatibile cu contracepția orală bazată numai pe progestine sau care pot crește incidența efectelor secundare semnificative clinic . Diabetul; excesul de greutate; fumat; hipertensiune arteriala; defectele valvulare cardiace sau unele tulburări ale ritmului cardiac; flebita superficială (inflamația venelor), vene varicoase; migrenă; depresie; epilepsie; niveluri ridicate de colesterol și trigliceride din sânge, prezente sau trecute, chiar și în rude apropiate; noduli de sân; anterioare, în rude apropiate, a cancerului de sân; ficat sau boli ale vezicii biliare; Boala Crohn sau colită ulcerativă (boala inflamatorie cronică a intestinului); lupus eritematos sistemic (o boală care afectează pielea întregului corp); sindrom hemolitic-uremic (tulburare de coagulare a sângelui care cauzează insuficiență renală); sechele anemie; porfirie; chloasma, prezentă sau anterioară, reprezintă unii dintre factorii potențiali de risc pentru declanșarea evenimentelor embolice sau neoplazice ale trombilor după utilizarea contraceptivelor orale.

În consecință, în faza de planificare a contraceptivelor, medicul trebuie să evalueze cu atenție raportul cost / beneficiu, informând pacientul despre riscurile și semnele potențiale care însoțesc și precede apariția unor patologii mai grave.

CERAZETTE® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea CERAZETTE ® este contraindicată în timpul sarcinii datorită prezenței studiilor experimentale care prezintă efecte secundare legate de aportul masiv de progestogeni asupra sănătății fetale și având în vedere absența studiilor clinice capabile să caracterizeze profilul de siguranță al medicamentului atunci când este luat în timpul sarcinii.

CERAZETTE ®, pe de altă parte, pare să fie utilizat în timpul alăptării, întotdeauna sub indicație medicală, având în vedere capacitatea scăzută a desogestrelului de a se concentra în laptele matern la concentrații potențial periculoase pentru copil.

interacţiuni

Având în vedere metabolismul hepatic la care este prezentat desogestrel, și pentru medicamente cum ar fi CERAZETTE®, se așteaptă aceleași interacțiuni medicamentoase descrise pentru contraceptive orale combinate.

În consecință, utilizarea concomitentă a ingredientelor active cum ar fi primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei), rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei), ampicilină, tetracicline, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratamentul bolilor infecțioase), ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum), capabile să inducă activitate enzimatică a citocromului, ar putea reduce concentrațiile plasmatice ale progesteronilor, compromițând eficacitatea contraceptiv al medicamentului.

În plus, diferite studii arată că utilizarea contraceptivelor orale poate duce la o variație semnificativă a parametrilor de laborator legați de funcția hepatică, tiroidiană, adrenocorticală și renală.

Contraindicații CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE ® contraindicat în caz de tromboză venoasă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli maligne, sângerări vaginale nediagnosticate, afecțiuni ginecologice nediagnosticate, în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei și pe întreaga perioadă de sarcinii.

Efecte secundare - Efecte secundare

Absența etinilestradiolului în formularea CERAZETTE® reduce în mod semnificativ frecvența și intensitatea efectelor secundare asociate frecvent cu contracepția hormonală.

Dintre acestea, cel mai frecvent rămâne sângerarea neregulată, observată la aproximativ 50% dintre femeile supuse tratamentului.

Mai puțin frecvente au fost cazuri de dureri de cap, modificări ale dispoziției, boli de acnee și dermatologice, dureri de sân și creștere în greutate.

Efectele pastilelor numai cu progestativ asupra incidenței evenimentelor tromboembolice, cardiovasculare și tumorale (în special a sânilor) rămân încă să fie caracterizate mai precis.