MIRANOVA ® este un medicament pe bază de etinil estradiol + levonorgestrel
GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații MIRANOVA ® - Pilula anti-furt
MIRANOVA® este utilizat ca contraceptiv oral.
MIRANOVA® Mecanism de acțiune - pilule contraceptive
Contraceptivele orale de anvergură secundară, cum ar fi MIRANOVA®, se caracterizează prin prezența unui estrogen cum ar fi etinilestradiolul și un progestogen sintetic, cum ar fi levonorgestrelul, care reduce parțial simptomele colaterale asociate cu contracepția orală.
Din punct de vedere biologic, atât ingredientele active garantează acțiunea contraceptivă care acționează atât la nivel nervos, prin inhibarea secreției hipotalamice a gonadotropinelor, utilă pentru maturarea corectă a ovocitelor, cât și la nivelul uterului, modificând proprietățile chimice și fizice ale mucusului cervical și endometrului și, în același timp, creșterea spermatozoizilor în tractul genital feminin și posibila embrionare a cuiburilor mai complexe.
Acoperirea maximă a contraceptivului, capabilă să garanteze o eficacitate de aproximativ 99, 9%, se observă numai după prima lună de tratament și rămâne astfel prin administrarea unui comprimat pe zi în conformitate cu programul de dozare.
Acest timp este evident dictat de proprietățile farmacocinetice ale celor doi hormoni care au un timp de înjumătățire apropiat de 24 de ore.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. EFICACITATEA ȘI SECURITATEA MIRANOVEI
Studiu care demonstrează profilul eficacității și siguranței contraceptivelor cu doză redusă administrate la scară largă. Lucrarea care colectează date de la peste 13 mii de femei arată că aportul lui Miranova poate garanta o bună acoperire contraceptivă care să conducă la o reducere a sângerării intermitente pe măsură ce progresul tratamentului.
2. TERAPIA CONTINUĂ SAU CICLICĂ
Se știe că schemele terapeutice diferite de ipoteza ciclică clasică care prevăd utilizarea continuă a contraceptivului sunt propuse de ceva timp. Studiile ca acestea demonstrează că eficacitatea contraceptivă și profilul de siguranță al celor două protocoale sunt practic comparabile.
3. CONTRACEPTE ORALE ȘI DROGURI ANTIDIABETICE
Studiu care reasigură multe femei cu diabet zaharat în care se arată că liraglutidul, un analog GLP-1 utilizat pentru tratamentul diabetului de tip II, nu modifică în niciun fel profilul farmacocinetic al etinilestradiol / levonorgestre, păstrând eficacitatea contraceptivă.
Metodă de utilizare și dozare
MIRANOVA ® comprimate acoperite cu 0, 02 mg de etinilestradiol și 0, 1 mg de levonorgestrel:
în cazul în care utilizarea contraceptivelor orale va fi folosită pentru prima dată ca metodă contraceptivă, aportul acestor medicamente trebuie început în prima zi de menstruație și continuat pentru următoarele 21 de zile.
Acest ciclu trebuie urmat de o perioadă de suspendare de 7 zile în care trebuie observată în general o hemoragie de întrerupere similară menstruației și legată de efectele absenței hormonilor asupra mucoasei endometriale.
Eficacitatea maximă a contracepției este obținută prin administrarea zilnică a MIRANOVA® în același timp, având în vedere timpul de înjumătățire al ambelor ingrediente active, în timp ce această acoperire tinde să-și piardă eficacitatea după 36 de ore de la ultima administrare de tablete, 7 zile de suspensie, în care balanța hormonală fiziologică tinde să se refacă.
Avertismente MIRANOVA ® - Pilula anti-furt
Recrutarea MIRANOVA® trebuie să fie în mod necesar precedată de o examinare ginecologică atentă utilă pentru a evalua starea de sănătate a pacientului, adecvarea prescripției și prezența condițiilor predispuse la dezvoltarea efectelor secundare.
Mai exact, prezența problemelor vasculare și cardiace, factorii de risc pentru bolile cardiovasculare cum ar fi fumatul și obezitatea, modificările funcției hepatice și renale, tulburările neurologice și psihiatrice și bolile metabolice, cum ar fi diabetul, ar putea crește riscul apariției reacțiilor adverse grave. afectând grav starea de sănătate a pacientului.
În aceste condiții, supravegherea medicală și prezența controalelor periodice sunt în mod special indicate, utile pentru evaluarea posibilei apariții a semnelor de avertizare timpurie a evenimentelor patologice majore.
MIRANOVA ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzime lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
În ciuda expunerii accidentale a fetusilor estro-progesteron umani nu a provocat efecte secundare deosebit de grave, aportul de MIRANOVA ® în timpul sarcinii rămâne contraindicat.
În plus, capacitatea etinilestradiolului și levonorgestrelului de a traversa filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern poate expune sugarul alăptat la efecte secundare periculoase.
În lumina acestor date, MIRANOVA® este contraindicată chiar și în perioada de alăptare.
interacţiuni
Metabolismul hepatic la care sunt expuse atât etinilestradiolul și levonorgestrelul expune MIRANOVA la riscul de variații farmacocinetice, astfel încât să compromită eficacitatea contraceptivă a medicamentului.
De fapt, aportul simultan de ingrediente active cum ar fi rifampicină, fenitoină, barbiturice, antiretrovirale, antibiotice, remedii pe bază de plante, cum ar fi sunătoare, capabile să modifice activitatea enzimelor citocromului implicate în metabolismul estrogenic și progestin, din punct de vedere farmacocinetic, astfel încât să se reducă eficacitatea contraceptivă a medicamentului.
În consecință, asumarea contextuală a altor medicamente trebuie în mod necesar să fie precedată de o consultare medicală și eventual combinată cu alte metode de contracepție.
Contraindicații MIRANOVA ® - Pilula anti-furt
MIRANOVA ® este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, boli ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte secundare - Efecte secundare
Administrarea contraceptivelor orale este adesea însoțită de apariția efectelor secundare cum ar fi greața, durerea abdominală, creșterea în greutate, durerea de cap, migrene, modificări ale dispoziției și sensibilitate crescută la sân, cu sensibilitate.
Mai rar și în special la pacienții predispuși, s-au observat reacții adverse clinic mai relevante, cum ar fi evenimente tromboembolice, hipertensiune arterială, boală coronariană, hiperlipidemie și icter colestatic.
notițe
MIRANOVA ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
