Ce este și pentru ce se utilizează Tadalafil Mylan - tadalafil?
Tadalafil Mylan este utilizat pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă (denumit și "impotență"), o afecțiune care constă în incapacitatea de a realiza sau de a menține o erecție suficientă pentru a avea o relație sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Tadalafil Mylan să fie eficient în această stare, este necesară stimularea sexuală. Tadalafil Mylan poate fi, de asemenea, utilizat la pacienții de sex masculin pentru a trata semnele și simptomele hiperplaziei benigne de prostată (o creștere a volumului glandei prostatice prostate), ceea ce cauzează probleme cu scurgerea urinei. Tadalafil Mylan conține substanța activă tadalafil . Tadalafil Mylan este un medicament "generic". Aceasta înseamnă că Tadalafil Mylan este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Cialis. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Tadalafil Mylan - tadalafil?
Pentru a trata disfuncția erectilă, doza recomandată de Tadalafil Mylan este de 10 mg administrată după cum este necesar, cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală. Doza poate fi crescută la 20 mg la pacienții care nu răspund la doza de 10 mg. Frecvența maximă de administrare este o dată pe zi. Cu toate acestea, administrarea zilnică continuă de 10 sau 20 mg de Tadalafil Mylan nu este recomandată. Tadalafil Mylan poate fi utilizat în doze mai mici o dată pe zi la pacienții care intenționează să-l utilizeze frecvent (de două ori pe săptămână sau mai mult), în funcție de decizia medicului. La acești pacienți, doza recomandată este de 5 mg administrată o dată pe zi, dar poate fi scăzută la 2, 5 mg o dată pe zi, în funcție de gradul de tolerabilitate. Medicamentul trebuie luat în aproximativ același oră în fiecare zi și, dacă se administrează zilnic, adecvarea dozei trebuie reevaluată în mod regulat. Pentru tratamentul bărbaților cu hiperplazie benignă de prostată sau cei cu atât hiperplazie prostatică benignă, cât și disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi. Pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale severe nu trebuie să ia mai mult de 10 mg. Administrarea zilnică nu este recomandată la pacienții cu disfuncție renală severă, în timp ce la pacienții cu insuficiență hepatică medicamentul trebuie prescris numai după o examinare atentă a riscurilor și a beneficiilor terapeutice. Tadalafil Mylan poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum acționează Tadalafil Mylan - tadalafil?
Substanța activă din Tadalafil Mylan, tadalafil, aparține unui grup de medicamente numite "inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5)". Lucrează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei, care descompune în mod normal o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale, penisul produce cGMP, ceea ce determină relaxarea musculaturii țesutului spongios (corpora cavernosa), permițând fluxul de sânge în cavernosa corporală care produce o erecție. Bărbații cu disfuncție erectilă nu au suficient cGMP pentru a produce sau menține o erecție. Prin blocarea degradării cGMP, Tadalafil Mylan restabilește funcția erectilă. Cu toate acestea, stimularea sexuală este întotdeauna necesară. Prin blocarea enzimei fosfodiesterazei și evitând degradarea cGMP, Tadalafil Mylan îmbunătățește, de asemenea, aportul de sânge la nivelul prostatei și vezicii urinare, relaxând mușchii. Acest lucru poate reduce problemele de scurgere a urinei care sunt simptomele hiperplaziei benigne de prostată.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Tadalafil Mylan - tadalafil?
Deoarece Tadalafil Mylan este un medicament generic, studiile la oameni s-au limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Cialis. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Tadalafil Mylan - tadalafil?
Deoarece Tadalafil Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Tadalafil Mylan - tadalafil?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Tadalafil Mylan sa dovedit a avea o calitate comparabilă și a fi bioechivalent cu Cialis. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Cialis, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Tadalafil Mylan în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Tadalafil Mylan - tadalafil?
A fost elaborat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Tadalafil Mylan este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Tadalafil Mylan, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre Tadalafil Mylan - tadalafil
La 21 noiembrie 2014, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tadalafil Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Tadalafil Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției. Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2014.
