RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® este un medicament bazat pe rifaximină

GRUPUL TERAPEUTIC: antibiotic - antimicrobian intestinal

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® este un antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene ale tractului intestinal, susținut de Gram + și Gram - bacterii, responsabile de diareea acută, cum ar fi vara sau călătorul.

Acțiunea antibiotică este, de asemenea, eficientă în prevenirea bolilor infecțioase pre și postoperatorii și în reechilibrarea florei intestinale în timpul sindromului intestinului iritabil și a afecțiunilor similare.

Rifaximinul se găsește de asemenea ca adjuvant în tratamentul hiperamonemiei.

Mecanism de acțiune RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® este un medicament pe bază de rifaximină, antibiotic derivat din rifamicină, cu care are același mecanism de acțiune, în ciuda proprietăților farmacocinetice diferite.

Mai precis, acțiunea bactericidă indusă de acest antibiotic este exprimată prin inhibarea ARN polimerazei bacteriene, a unei enzime implicate în transcripția ADN, apoi în supraviețuire și replicare a acesteia, în timp ce caracteristicile farmacocinetice o fac deosebit de adecvată pentru tratamentul afectiuni intestinale.

De fapt, fiind absorbit numai minim din tractul gastro-intestinal, cantitatea estimată la aproximativ 1% din doza totală administrată și excretată pe cale renală, ajunge la lumenul intestinal la astfel de concentrații, pentru a efectua o acțiune antibacteriană impresionantă.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. REFLEXIMIN ȘI SINDROMUL COLON IRRITABIL

Creșterea anormală a florei bacteriene intestinale este adesea asociată cu prezența sindromului intestinului iritabil. La acești pacienți, sa demonstrat că tratamentul cu rifaximin timp de două săptămâni reduce semnificativ tumefierea și durerea abdominală, îmbunătățind semnificativ consistența fecalelor.

2. REFLEXIMIN ȘI ENCEFALOPATIA HEPATICĂ

Encefalopatia hepatică este o patologie complexă caracterizată, printre altele, de prezența hiperamonemiei, care perturbă semnificativ funcția normală a creierului. Având în vedere prevenirea și tratamentul acestei stări patologice, reducerea producției de metaboliți de amoniu de către intestin reprezintă o posibilă abordare. Mai exact, acțiunea rifaximinei în inhibarea creșterii bacteriene intestinale ar putea fi importantă în reducerea producției acestor metaboliți care contribuie la agravarea simptomelor clinice.

3. RIFAXIMINA ȘI DIARREA CĂLĂTORIEI

Diareea călătorului este o formă de diaree acută, asociată în majoritatea cazurilor cu infecții bacteriene severe. În acest studiu, sa demonstrat că profilaxia cu 600 mg rifaximină pe zi timp de 14 zile este eficientă în reducerea riscului de diaree care apare cu 48%, fără efecte secundare deosebit de semnificative.

Metodă de utilizare și dozare

RIFACOL ® comprimate acoperite cu 200 mg rafaximină sau granule pentru suspensie orală 2 g rifaximină per 100 ml:

în tratamentul diareei acute susținute de microorganisme, doza cea mai utilizată este cea a unei comprimate de 200 mg de rifaximină la fiecare 6 ore, în tratamentul pre și postoperator este de obicei preferat să se ia două comprimate de 200 mg la fiecare 12 ore hiperamonemia conduce de asemenea la administrarea a 400 mg de antibiotic la fiecare 8 ore.

Doza menționată mai sus poate fi supusă unor modificări semnificative, în special la vârsta pediatrică, hotărâte de medic după o evaluare fiziopatologică a pacientului.

În orice caz, tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 7 zile.

Avertismente RIFACOL ® Rifaximin

Administrarea RIFACOL ® la pacienții cu leziuni intestinale poate fi asociată cu apariția urinei roșiatice datorită prezenței metaboliților de Rifaximin. În aceste condiții, de fapt, absorbția sistemică ar putea crește semnificativ și inevitabil va însoți o excreție renală crescută a ingredientului activ.

Utilizarea prelungită a rifaximinei, în special atunci când nu este susținută de o indicație terapeutică adecvată, ar putea conduce la apariția unor tulpini bacteriene rezistente, pentru care ar fi necesară înlocuirea terapiei cu RIFACOL® cu o soluție mai adecvată.

Prezența zaharozei în formularea de granule pentru suspensie orală poate determina apariția efectelor secundare la pacienții care suferă de intoleranță la fructoză și malabsorbție la glucoză / galactoză.

Terapia cu Rifaximin a fost adesea asociată cu apariția vertijului și amețelii, așadar ar fi important să se stabilească starea perceptivă a pacientului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje periculoase.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Studiile din literatura de specialitate nu permit, pentru moment, stabilirea exactă a profilului de siguranță al RIFACOL ® în timpul sarcinii, pentru sănătatea copilului nenăscut.

În consecință, aportul de rifaximin în timpul sarcinii și în timpul perioadei de lactație ar trebui să fie garantat numai în cazul unei necesități reale și sub supraveghere medicală strictă.

interacţiuni

Având în vedere profilul scăzut de absorbție sistemică a rifaximinei, interacțiunile cu alte substanțe active sunt cu siguranță rare și nu foarte semnificative.

Contraindicații RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau compuși analogi sau la pacienții cu obstrucții și leziuni intestinale.

Efecte secundare - Efecte secundare

Tratamentul cu rifaximină sa dovedit a fi foarte bine tolerat și fără efecte secundare semnificative clinic.

Printre cele mai frecvente reacții adverse au fost documentate amețeli, dureri de cap, diaree, constipație, grețuri, vărsături, dureri abdominale și reacții cutanate ortologice.