SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® este un medicament pe bază de Alfacalcidol

GRUPUL TERAPEUTIC: Vitamina D

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® este indicat în tratamentul bolilor osoase cum ar fi rahitismul, osteomalacia și osteoporoza asociate cu deficit de vitamină D din cauza insuficienței renale.

Mecanismul de acțiune SEFAL ® - alfacalcidol

Alfacalcidolul, denumit și alfa-hidroxicholecalciferol, este un produs sintetic biologic activ derivat din vitamina D, care are aceleași efecte ca vitamina D activă activă (1, 25-OH-D3) fără a necesita intervenția renală.

Posibilitatea de ocolire a metabolismului renal permite utilizarea acestui medicament la pacienții cu capacitate hidroxilică redusă, legată de limitarea bolilor renale sau extrarenale.

Mai mult decât atât, proprietățile farmacocinetice avantajoase ale SEFAL® caracterizate printr-un timp de înjumătățire mai scurt, permit reducerea semnificativă a efectelor secundare ale supradozajului cu vitamina D și a riscului relativ de hipercalcemie, făcând astfel tratamentul mai sigur și mai ușor de tratat.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. ALFACALCIDOLO ȘI ALENDRONATE COMPARATE

Studiu care demonstrează eficacitatea mai mare a bifosfonaților în tratamentul pacienților cu risc crescut de fracturi osoase. Având în vedere aceste date, trebuie să se considere că numai alfacalcidol nu poate produce rezultate deosebit de importante.

2. ALFACALCIDOLO ȘI SINDROM CALCIOALAL

Raport de caz care arată modul în care administrarea zilnică de alfacalcidol poate fi responsabilă pentru sindromul alcalin-calciu și, prin urmare, însoțită de slăbiciune generalizată și amorțeală.

3. NEEFICACIA ALFACALCIDOLULUI

Un raport de caz interesant care demonstrează că, în cazul în care eficacitatea hexafalcalcolului oral nu este eficace, administrarea intramusculară a ergo-calciferolului poate fi eficientă în ameliorarea condițiilor de sănătate ale pacientului.

Metodă de utilizare și dozare

SEFAL ®

Capsule moi de 0, 25-1 mcg de alfacalcidol:

tratamentul ar trebui să înceapă cu administrarea a 1 mcg de alfacalcidol pe zi și să continue cu doza minimă necesară pentru a garanta efectul terapeutic dorit.

Întreaga procedură terapeutică trebuie, în orice caz, să fie supravegheată de medicul dumneavoastră.

Doza de SEFAL ® variază considerabil în vârsta pediatrică.

Avertizări SEFAL ® - Alfacalcidol

Tratamentul cu SEFAL® trebuie însoțit de monitorizarea regulată a concentrațiilor de calciu și a diferitelor electroliți pentru a evita apariția hipercalcemiei și a complicațiilor asociate.

Monitorizarea acestor valori este, de asemenea, importantă pentru optimizarea eficacității terapeutice a medicamentului printr-o modulare a dozelor utilizate .

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea SEFAL ® este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării din cauza absenței studiilor clinice care demonstrează siguranța alfacalcidolului asupra sănătății fătului.

interacţiuni

Administrarea concomitentă de anticonvulsivante și antiepileptice ar putea crește necesarul de vitamina D, necesitând astfel o ajustare ulterioară a dozei de SEFAL ®.

De asemenea, ar trebui să se acorde atenție utilizării concomitente a medicamentelor capabile să moduleze metabolismul calciului, fosforului și magneziului, pentru a evita apariția dezechilibrelor electrolitice.

Contraindicații SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® este contraindicat în caz de hipercalcemie sau hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Administrarea SEFAL ® este în general sigură și nu are efecte secundare semnificative din punct de vedere clinic dacă este efectuată conform indicațiilor medicale adecvate.

Dozele mai mari sau mai lungi pot duce la apariția greaței, diareei, anorexiei, scăderii în greutate, poliuriei, transpirației, durerii de cap, sete, amețeli, hipercalcemie, hipercalciurie și hiperfostaemiei cu complicații asociate.

Timpul de înjumătățire scăzut al medicamentului, totuși, facilitează restabilirea condițiilor de sănătate optime într-un timp scurt de la suspendarea tratamentului.