Ce este Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil în tablete rotunde de culoare roz (75 mg).
Clopidogrel TAD este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Clopidogrel TAD este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Clopidogrel TAD?
Clopidogrel TAD este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme datorate formării cheagurilor de sânge și întăririi arterelor) la adulți. Clopidogrel TAD poate fi administrat la următoarele grupuri de pacienți:
- pacienții care au prezentat recent un infarct miocardic (atac de cord). Tratamentul cu Clopidogrel TAD poate fi început în câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de aprovizionarea insuficientă a sângelui într-o zonă a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel TAD poate începe între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme de circulație sanguină în artere).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Clopidogrel TAD?
Doza standard de Clopidogrel TAD este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul mesei, fie în afara mesei.
Cum acționează Clopidogrel TAD?
Substanța activă din Clopidogrel TAD, clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Coagularea în sânge are loc ca urmare a acțiunii celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează una de alta). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate cu Clopidogrel TAD?
Deoarece Clopidogrel TAD este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel TAD?
Deoarece Clopidogrel TAD este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul și riscul acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Clopidogrel TAD?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Clopidogrel TAD sa dovedit a avea o calitate comparabilă și a fi bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, opinia CHMP este că, așa cum este cazul lui Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Clopidogrel TAD.
Alte informații despre Clopidogrel TAD:
La 23 septembrie 2009, Comisia Europeană a acordat Tad Pharma GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel TAD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru versiunea EPAR completă a Clopidogrel TAD, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință este de asemenea disponibil pe site-ul Agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
