Ce este Nordimet - Metrotressato?
Nordimet este un medicament utilizat în tratamentul afecțiunilor inflamatorii descrise mai jos:
- poliartrita reumatoidă activă, o boală care provoacă inflamarea articulațiilor;
- artrita idiopatică juvenilă (AIG) în formă severă, o boală articulară la copii în cazul unui răspuns inadecvat la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- psoriazis sever debilitant, o boală care provoacă focare roșiatice și scalabile atunci când nu există un răspuns adecvat la alte forme de terapie;
- Artrita severă psoriazică, o inflamație articulară care apare la pacienții cu psoriazis.
Nordimet este un medicament "hibrid". Aceasta înseamnă că este similar cu un "medicament de referință" (în acest caz Lantarel FS) care conține aceeași substanță activă (metotrexat). Diferența dintre Nordimet și Lantarel FS este că Nordimet este disponibil într-un număr mai mare de analize.
Cum utilizez Nordimet - Metrotressato?
Nordimet este disponibil ca soluție în concentrații diferite și trebuie administrat prin injecție subcutanată o dată pe săptămână în aceeași zi. Doza depinde de starea tratată, de răspunsul pacientului la tratament și, în cazul copiilor, de suprafața corporală. În cele mai multe cazuri, Nordimet este utilizat în tratamentul pe termen lung.
O doză sau un moment de injecție incorectă poate provoca reacții adverse grave. Nordimet ar trebui să fie prescris numai de medici cu experiență în utilizarea metotrexatului și care sunt conștienți de mecanismul de acțiune. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Pentru mai multe informații despre cum să utilizați Nordimet, consultați prospectul.
Cum acționează Nordimet - Metrotressato?
Substanța activă din Nordimet, metotrexat, împiedică creșterea celulelor prea repede, interferând cu producerea de ADN. Motivul pentru care această acțiune este benefică pentru pacienții cu artrită și psoriazis nu este în întregime cunoscută, totuși se crede că beneficiile metotrexatului se datorează capacității sale de a reduce inflamația și de a suprima funcția unui sistem imunitar prea activ.
Ce beneficii a prezentat Nordimet - Metrotressato în timpul studiilor?
Compania a prezentat date despre Nordimet preluate din literatura științifică. Nu au fost necesare studii suplimentare deoarece Nordimet este un medicament hibrid administrat prin injectare și conține aceeași substanță activă ca și medicamentul de referință Lantarel FS.
Deoarece Nordimet are aceeași compoziție ca și medicamentul de referință, Lantarel FS, beneficiile și riscurile sale sunt considerate egale cu cele ale Lantarel FS.
Care sunt riscurile asociate cu Nordimet - Metrotressato?
Deoarece Nordimet are aceeași compoziție ca și medicamentul de referință, Lantarel FS, beneficiile și riscurile sale sunt considerate egale cu cele ale Lantarel FS.
De ce a fost aprobat de Nordimet - Metrotressato?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că sa demonstrat că Nordimet are o calitate comparabilă cu medicamentul de referință. Prin urmare, CHMP a considerat că, ca și în cazul medicamentului de referință, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Nordimet în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a metodei Nordimet?
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie urmate de către profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți pentru a se asigura că utilizarea Nordimet în condiții de siguranță și eficacitate a fost inclusă în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Mai multe informații despre Nordimet - Metrotressato
Pentru EPAR-ul complet al Nordimet, vă rugăm să vizitați site-ul web al agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Nordimet, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
