Ce este DepoCyte?
DepoCyte este o suspensie injectabilă care conține 50 mg de substanță activă în citarabină.
Pentru ce se utilizează DepoCyte?
DepoCyte se utilizează în tratamentul meningitei limfomatoase, o boală în care celulele tumorilor din ganglionii limfatici se răspândesc în lichidul spinal, în membranele care aliniază creierul și măduva spinării (meningele). DepoCyte ajută la controlul simptomelor bolii. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează DepoCyte?
Tratamentul cu DepoCyte trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor anticanceroase. Administrarea se face printr-o injecție "de depozit" (un tip de injecție în care medicamentul este preparat astfel încât acesta să fie absorbit foarte lent de către organism). Medicamentul trebuie injectat direct în lichidul spinal (injecție intratecală: puncție în spațiul din jurul măduvei spinării și a creierului). În același timp, un pacient cu steroizi (dexametazonă) trebuie să fie administrat pacientului pentru a verifica unele dintre efectele secundare ale medicamentului.
DepoCyte se administrează inițial printr-o injecție de 50 mg la două săptămâni pentru primele cinci doze, urmată de o altă doză de 50 mg după patru săptămâni și apoi de 4 doze de întreținere de 50 mg la fiecare patru săptămâni. Doza poate fi redusă la 25 mg dacă pacientul prezintă simptome de neurotoxicitate (dureri de cap, vedere anormală sau slăbiciune sau dureri musculare).
Cum acționează DepoCyte?
Substanța activă din DepoCyte, citarabina (cunoscută și sub numele de ara-C), este un agent antitumoral utilizat în anii 1970. Este un medicament citotoxic (o substanță care ucide celulele în diviziune activă, cum ar fi celulele canceroase) aparținând grupului de antimetaboliți.
Cytarabina este un analog al pirimidinei. Pyrimidina este o componentă a materialului genetic al celulelor (ADN și ARN). În organism, citarabina înlocuiește pirimidina și interferează cu enzimele implicate în sinteza ADN. Astfel, citarabina inhibă creșterea celulelor canceroase până când acestea sunt distruse. În DepoCyte, citarabina este prezentă într-o formulă specială: ingredientul activ, care este conținut în lipozomi (particule mici de grăsime), din care se eliberează lent.
Ce studii au fost efectuate pe DepoCyte?
Efectele DepoCyte au fost analizate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om. Studiul principal a fost efectuat pe 35 de pacienți și a comparat administrarea intratecală de DepoCyte cu o formă standard de citarabină. Studiul a măsurat răspunsul pacienților la tratament (absența celulelor tumorale în fl uxul spinal) și agravarea tulburărilor nervoase (simptome ale sistemului nervos).
Ce beneficii a prezentat DepoCyte pe parcursul studiilor?
Dintre cei 18 pacienți tratați cu DepoCyte, 13 dintre cei 18 pacienți au răspuns la tratament, eliminând celulele tumorale din lichidul spinal, în timp ce printre cei 17 pacienți cărora li sa administrat formularea standard, doar 3 au răspuns la tratament. Cu toate acestea, nici o diferență între cele două medicamente nu a fost înregistrată în ceea ce privește durata perioadei de remisie, la sfârșitul căreia pacienții aveau o agravare a tulburărilor nervoase.
Care sunt riscurile asociate cu DepoCyte?
Cele mai frecvente efecte secundare (observate în procente cuprinse între 10 și 25% din ciclurile de tratament) sunt cefaleea, greața, vărsăturile, febra și durerile de spate. În plus, DepoCyte poate favoriza debutul unei arahnoidite (inflamația arahnoidului, una dintre membranele care protejează coloana vertebrală și creierul). Pentru a minimiza efectele secundare la pacienții aflați sub supraveghere medicală strictă, trebuie administrată un steroid (prin administrare orală sau prin injecție) când se administrează DepoCyte. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu DepoCyte, consultați prospectul.
DepoCyte nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la citarabină sau la oricare dintre celelalte componente. Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu o infecție meningeală activă.
De ce a fost aprobat DepoCyte?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat DepoCyte ca fiind eficace în tratamentul meningitei limfomatoase comparativ cu formularea standard a citabirinei și că schema de administrare, cu injecții mai puțin intrateale, poate îmbunătăți calitatea vieții din pacienți. CHMP a hotărât că beneficiile DepoCyte sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest medicament.
Alte informații despre DepoCyte:
La 11 iulie 2001, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru DepoCyte, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Autorizația a fost reînnoită la 11 iulie 2006. Titularul autorizației de introducere pe piață este Pacira Limited.
Pentru versiunea completă a Epic of DepoCyte, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: iulie 2007
