Ce este și ce utilizați Numient - Levodopa / Carbidopa?
Numient este indicat pentru tratamentul simptomelor bolii Parkinson, o tulburare mentală progresivă care provoacă tremor, încetineală în mișcări și rigiditate musculară. Conține ingredientele active levodopa și carbidopa.
Cum folosesc Numient - Levodopa / Carbidopa?
Numient este disponibil în capsule care trebuie luate pe cale orală. Doza inițială pentru pacienții care nu au luat niciodată anterior levodopa este o capsulă care conține 95 mg levodopa și 23, 75 mg carbidopa, de trei ori pe zi în primele trei zile. Medicul poate crește ulterior doza, în funcție de răspunsul pacientului la tratament. La pacienții care iau deja levodopa, medicul determină doza de Numient pe baza terapiei actuale.
Numărul de capsule în capsule este luat cu un pahar de apă, cu sau fără alimente, dar nu simultan cu mâncările bogate în proteine, ceea ce poate reduce absorbția medicamentului.
Pacienții care întâmpină dificultăți la înghițirea capsulei pot să-și extindă conținutul pe alimentele moi, cum ar fi piureul de mere, iaurtul sau budinca. De aceea, alimentele trebuie înghițite imediat, fără a fi mestecate.
Numitor poate fi obținut numai pe bază de rețetă și este disponibil în următoarele concentrații: 95 mg / 23, 75 mg, 145 mg / 36, 25 mg, 195 mg / 48, 75 mg și 245 mg / 61, 25 mg. Pentru mai multe informații despre utilizarea Numient, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum acționează Numient - Levodopa / Carbidopa?
La pacienții cu boala Parkinson, celulele creierului care produc dopamină, un neurotransmițător important în controlul mișcării, încep să moară și cantitatea de dopamină din creier scade.
Numiven conține levodopa, care în creier se transformă în dopamină, ajutând la restabilirea nivelurilor de dopamină. Substanța carbidopa prezentă în Numient împiedică levodopa să se transforme în dopamină în sângele general, adică înainte de a ajunge la creier. Combinația dintre levodopa și carbidopa este utilizată în alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson.
În Numient o parte din ingredientele active este eliberată imediat, în timp ce partea rămasă se eliberează pas cu pas, permițând obținerea unor niveluri mai stabile de levodopa. Capsulele de acest tip sunt cunoscute sub denumirea de capsule cu eliberare modificată.
Ce beneficii a prezentat Numiven - Levodopa / Carbidopa în timpul studiilor?
Într-un studiu efectuat la 381 de pacienți cu boală Parkinson, Numient administrat în diferite doze a fost mai eficace la ameliorarea simptomelor decât la placebo (un tratament inactiv). După 30 de săptămâni, la pacienții tratați cu Numient sa observat o îmbunătățire între 11, 7 și 14, 9 puncte (în funcție de doză) pe o scală standard a simptomelor (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Part II și partea III). La subiecții tratați cu placebo, ameliorarea medie a fost de 0, 6 puncte.
Un al doilea studiu a comparat Numient cu un alt tratament bazat pe levodopa și carbidopa la 393 pacienți cu boală Parkinson avansată. Studiul a examinat în ce măsură tratamentele au contribuit la reducerea perioadelor așa-numite "în afara", în care pacienții au mai multe dificultăți de a se ambula. După 13 săptămâni, pacienții tratați cu Numient au raportat perioade de oprire de 24% din orele de veghe, comparativ cu 30% din orele de trezire raportate de pacienții tratați cu comparator. În ambele grupuri, faza "off" de la începutul studiului a corespuns 36-37% din orele de veghe.
Care sunt riscurile asociate cu Numient - Levodopa / Carbidopa?
Cele mai frecvente efecte secundare ale Numient sunt greața (care afectează 12% dintre pacienți), amețeli, cefalee și mișcări involuntare (fiecare observate la 8% dintre pacienți) și insomnie (6% dintre pacienți). Reacții adverse mai grave, de frecvență neobișnuită, includ hemoragia în intestin și reacțiile alergice.
Numient nu trebuie utilizat la pacienții cu glaucom cu unghi îngust (o afecțiune a ochiului) sau cu feocromocitom (o tumoare care afectează glandele suprarenale). De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții care iau medicamente cunoscute ca inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (MAO) sau la pacienții care au suferit în trecut anumite afecțiuni. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Numient - Levodopa / Carbidopa?
Studiile arată că Numient este eficient la reducerea simptomelor la pacienții cu boală Parkinson precoce și avansată. Un alt beneficiu este formularea ingredientelor active din Numient, care favorizează menținerea unor niveluri mai stabile de levodopa.
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că beneficiile medicamentului Numient sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea în condiții de siguranță și eficacitate a Numient - Levodopa / Carbidopa?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Numient este utilizat cât mai sigur. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Numient, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Informații suplimentare despre Numient - Levodopa / Carbidopa
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Numient, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
