ACTRAPHANE ® este un medicament pe bază de insulină solubilă + insulină umană
GRUPUL TERAPEUTIC: insulină bifazică pentru utilizare injectabilă - insuline și analogi
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii ACTRAPHANE ® insulină insulină + izofan insulină
ACTRAPHANE® este indicat ca terapie farmacologică a diabetului zaharat care necesită administrarea de insulină pentru a asigura un control glicemic bun.
Mecanism de acțiune ACTRAPHANE ® Insulină insulină + izofan insulină
ACTRAPHANE ® este un medicament compus dintr-un amestec de insuline cu absorbție rapidă și prelungită în procente diferite, în funcție de necesitățile terapeutice ale pacientului.
După cum se știe, insulina are un timp de înjumătățire foarte rapid, care acționează asupra receptorilor specifici exprimate de țesuturile sensibile de insulină și care promovează absorbția și utilizarea glucozei din sânge; prin urmare, diferitele momente de acțiune sunt dictate de caracteristicile chimico-fizice ale diferiților analogi de insulină și de cinetica absorbției lor.
În ACTRAPHANE® găsim atât forma solubilă a insulinei cu acțiune rapidă, responsabilă de efectul terapeutic rapid estimat în jur de 30 de minute după administrarea subcutanată, forma de izofan care arată acțiunea sa hipoglicemică după aproximativ 2 ore de la administrare, dar care persistă pentru 18-24 ore.
Acest tip de formulare permite în același timp să controleze în mod adecvat atât glicemia postprandială cât și cea bazală, regularizând concentrațiile glicemice și minimizând apariția vârfurilor hipo și hiperglicemic.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. INSULIN BIFASIC ISOFANO ȘI CREȘTEREA GREUTĂȚII
Creșterea în greutate asociată cu terapia cu insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip II este un factor negativ care poate reduce eficacitatea terapiei. În acest studiu, efectul de creștere a în greutate al insulinei bifazice izofan a fost observat pe o perioadă de 6 până la 12 luni. Creșterea medie ponderată observată a fost de 3 până la 5 kg la tratamentul complet.
2. TERAPIE INSULINARĂ ȘI OBIECTIVE TERAPEUTICE
Acest studiu italian a evaluat eficacitatea tratamentului terapeutic cu insulină pentru restabilirea valorilor hemoglobinei glicate de mai puțin de 7% la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Tratamentul cu insulină bifazică a permis realizarea acestui obiectiv terapeutic la 37% dintre pacienți comparativ cu 35% înregistrate cu insulină bazală.
3. PENELE PRE-SETATE ÎN TRATAMENTUL INSULINULUI
Marketingul stilourilor pre-umplute sa dovedit deosebit de avantajos în tratarea bolilor diabetice. În plus față de creșterea semnificativă a acceptabilității terapiei, s-a dovedit utilă în îmbunătățirea eficacității tratamentului minimizând erorile legate de formularea amestecurilor de insulină cu doze incorecte. Aceste avantaje au fost observate mai ales la pacienții care necesită administrarea mai multor analogi de insulină.
Metodă de utilizare și dozare
ACTRAPHANE® 100 UI / ml insulină constând din insulină solubilă și izofan insulină în raporturi 30/70, 50/50 în cartușe de 3 ml sau 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 în stilouri pre-umplute:
deși, în general, necesarul zilnic de insulină este cuprins între 0, 5-1 UI pe kg de masă corporală pentru pacienții cu diabet zaharat de tip I și între 0, 3-0, 6 UI pe kg de masă corporală la pacienții cu diabet zaharat de tip II dar care necesită insulină, doza corectă și calendarul aportului trebuie să fie formulate de către medicul dumneavoastră, pe baza caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului, a echilibrului său glicemic și a nevoilor acestuia.
Avertismente ACTRAPHANE Insulină insulină + izofan insulină insolubilă
Relația continuă și directă dintre medic și pacientul diabetic reprezintă astăzi una dintre cele mai importante prerogative pentru un bun succes terapeutic.
De fapt, medicul trebuie să informeze pacientul despre metodele corecte de preparare, depozitare și luare a medicamentului, despre posibilele efecte secundare ale terapiei cu insulină și despre strategiile de intervenție rapidă utile pentru minimizarea riscurilor care sunt mai importante pentru sănătatea umană.
Pacientul trebuie să participe activ la terapie după instrucțiunile medicului și să-și monitorizeze constant starea metabolică, referindu-se la el doar ca ghid terapeutic.
În același timp, este important să se considere că doza de insulină poate fi revizuită în cazul modificării controlului glicemic, bolilor infecțioase, intervențiilor chirurgicale, suspensiilor sau modificărilor terapeutice, afecțiunilor hepatice renale.
Riscul potențial de hipoglicemie ar putea reduce capacitățile perceptive și reactive ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și a autovehiculelor.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
În prezent, insulina este singura abordare terapeutică posibilă în tratamentul diabetului gestational, având în vedere incapacitatea acestui hormon de a traversa bariera placentară și de a induce hipoglicemia la făt.
Controlul zahărului din sânge în timpul sarcinii este esențial pentru a asigura o creștere corectă a fătului.
interacţiuni
Insulina conținută în ACTRAPHANE® poate interacționa cu agenți orali de scădere a glicemiei, octreotidă, anti-MAO, agenți beta-blocanți, inhibitori ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți, crescând efectul hipoglicemic și riscul asociat hipoglicemiei.
Dimpotrivă, administrarea concomitentă de contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul terapeutic al insulinei, necesitând astfel o ajustare suplimentară a dozei.
Se știe din literatură că agenții simpatolitic pot masca unele semne importante de hipoglicemie, crescând riscul reacțiilor grave.
Contraindicații ACTRAPHANE ® Insulină insulină + insulină izofană
ACTRAPHANE este contraindicat în cazurile de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții săi.
Efecte secundare - Efecte secundare
Tratamentul cu insulină poate fi însoțit de efecte secundare locale sau sistemice mai mult sau mai puțin severe.
Printre cei limitați la locul inoculării medicamentului, este posibil să se descrie unele tranzitorii și adesea legate de hipersensibilitate la medicament, cum ar fi mâncărime, roșeață și durere, iar altele, determinate de aportul prelungit al hormonului întotdeauna în același loc, cum ar fi lipoatrofia .
Printre efectele secundare sistemice, cea mai frecventă și mai periculoasă este hipoglicemia, însoțită de simptome precum transpirația la rece, somnolență, tremor, astenie, care, dacă nu este tratată prompt, poate duce la pierderea conștienței și a comă.
Dimpotrivă, reacțiile asociate cu hipersensibilitatea la medicament sunt cu siguranță mai rare și pot apărea cu o gamă largă de simptome, de la bronhoconstricție la hipotensiune.
notițe
ACTRAPHANE ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
ACTRAPHANE ® se încadrează în clasa doping: hormoni și substanțe asemănătoare (interzise în și din competiție).
