Ce este CHAMPIX?
CHAMPIX este o tabletă care conține ingredientul activ vareniclina . Tabletele de 0, 5 mg sunt albe, tabletele de 1 mg sunt de culoare albastru deschis.
Studiu aprofundat: Varenicline să renunțe la fumat
Pentru ce se utilizează CHAMPIX?
CHAMPIX este indicat pentru întreruperea fumatului la adulți. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează CHAMPIX?
CHAMPIX trebuie utilizat de pacienți care sunt motivați să renunțe la fumat și să beneficieze de consiliere și sprijin suplimentar. Pacientul trebuie să stabilească mai întâi o dată pentru a renunța la fumat. Tratamentul cu CHAMPIX trebuie să înceapă cu 1-2 săptămâni înainte de această dată. Pacientul ia un comprimat de 0, 5 mg zilnic timp de 3 zile, apoi un comprimat de 0, 5 mg de două ori pe zi timp de încă 4 zile. Din acest moment și până la sfârșitul tratamentului (12 săptămâni), pacientul ia un comprimat de 1 mg de două ori pe zi. La începutul tratamentului este prevăzut un pachet special, care include cantitățile corecte ale ambelor doze de comprimate. La pacienții care nu tolerează doza de 1 mg de două ori pe zi, poate fi redusă la 0, 5 mg de două ori pe zi. Pacienții care prezintă probleme renale severe trebuie să ia CHAMPIX (1 mg) o dată pe zi.
După 12 săptămâni de tratament, dacă pacientul a încetat să fumeze, medicul poate decide
continuați tratamentul pentru un alt ciclu de 12 săptămâni. De asemenea, puteți decide să întrerupeți treptat administrarea medicamentului ("înclinare").
Tabletele trebuie înghițite întregi cu apă. Acestea pot fi luate pe stomacul plin sau gol.
Cum acționează CHAMPIX?
Persoanele care fumează dobândesc o dependență de nicotină, o substanță chimică conținută în tutun. Nicotina acționează asupra sistemului nervos, unde se leagă de receptori și declanșează eliberarea unui transmițător chimic, dopamina, care joacă un rol important ca "mesager" al plăcerii derivate din fumat. Substanța activă din CHAMPIX, vareniclina, se poate lega la unii dintre acești receptori, receptorii receptorilor de acetilcolină α4β2. Prin legarea acestor receptori, acționează în două moduri: pe de o parte, efectuează o funcție similară cu cea a nicotinei (activitate parțială a agonistului), ajutând astfel la atenuarea simptomelor dorinței compulsive și pe de altă parte împiedică legătura nicotinică (activitatea antagonistă ), înlocuind nicotina și reducând efectele plăcerii legate de fumat.
Ce studii au fost efectuate pe CHAMPIX?
Efectele CHAMPIX au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om. Cele două studii principale privind eficacitatea CHAMPIX la întreruperea fumatului au inclus 2 052 pacienți (vârsta medie: 43 ani) care au suferit unul dintre următoarele trei tratamente timp de 12 săptămâni: CHAMPIX, bupropion (alt medicament nicotină neutilizată pentru a renunța la fumat) sau placebo (substanță fictivă). Pacienții au fost apoi monitorizați timp de încă 40 de săptămâni pentru a înregistra orice recidivă. Principalul criteriu ales pentru măsurarea eficacității a fost numărul pacienților care s-au abținut complet de la fumat timp de 4 săptămâni (între a 9-a și a 12-a săptămână de studiu), fapt dovedit de testele de laborator ale aerului expirat care vizează să identifice prezența fumului.
Ce beneficii a prezentat CHAMPIX în timpul studiilor?
În ambele studii, CHAMPIX a fost mai eficace decât bupropionul sau placebo pentru a ajuta pacienții să renunțe la fumat. Procentul de pacienți care s-au abținut complet de la fumat în perioada 9-12 a fost de 44% cu CHAMPIX, 30% cu bupropion și 18% cu placebo. Numărul de pacienți care au continuat să nu fumeze după tratamentul cu CHAMPIX este mai mare decât cei din grupul placebo: la 40 săptămâni după tratament, procentul pacienților fără recidivă a fost de 23% dintre cei care au avut luate CHAMPIX și 9% dintre cei care au luat un placebo. În grupul de subiecți tratați cu bupropion, acesta a fost în schimb de 16%.
Care sunt riscurile asociate cu CHAMPIX?
Cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt greața, insomnia, modificările în activitatea unirică (vise) și durerile de cap. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu CHAMPIX, a se consulta prospectul.
CHAMPIX nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la vareniclină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
De ce a fost aprobat CHAMPIX?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că CHAMPIX a fost eficace în a ajuta pacienții să renunțe la fumat și a subliniat că riscurile legate de fumat depășesc cele legate de utilizarea medicamentului. Prin urmare, CHMP a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a CHAMPIX?
Deoarece studiile efectuate asupra CHAMPIX nu includ anumite grupuri de pacienți (cum ar fi persoanele în vârstă, bolnavii cu boli cardiace sau pulmonare și alte boli), compania de fabricare va efectua studii suplimentare și va monitoriza utilizarea medicamentului de către acești pacienți. pacienți, pentru a asigura detectarea corectă a oricăror efecte secundare.
Alte informații despre CHAMPIX:
Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru CHAMPIX, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006. Pentru versiunea completă a evaluării (EPAR) a CHAMPIX, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2006
