PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® este un medicament pe bază de Progesteron

GRUPUL TERAPEUTIC: Progestină

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® se utilizează în tratamentul diferitelor afecțiuni ginecologice, cum ar fi hipermeină, polinoree, metroragie, amenoree și simptome asociate menopauzei (asociate cu terapia de substituție estrogenică).

Administrarea progesteronului poate fi de asemenea utilă în prevenirea avorturilor spontane și susținerea fazei luteinei din ciclul menstrual.

Mecanismul de acțiune PRONTOGEST ® - progesteron

PRONTOGEST ® este un medicament pe bază de progesteron care optimizează proprietățile farmacocinetice ale substanței active prin administrare intramusculară.

Studiile farmacocinetice au arătat, de fapt, modul în care administrarea intramusculară a acestui hormon poate crește semnificativ biodisponibilitatea progesteronului, comparativ cu administrarea orală, fără a face vreo variație a metabolismului hepatic și eliminarea acestuia pe cale renală.

Progesteronul astfel luat, legat de proteinele plasmatice, este distribuit la diferitele țesuturi, asigurând la nivelul endometrialului o reducere a activității proliferative dependente de estrogen și o creștere a secreției glandulare, la nivelul mamare a proliferării acinelor glandulare și la nivelul nervos o creștere a somnolență, ventilație pulmonară și temperatură.

Din punct de vedere terapeutic, PRONTOGEST® este, prin urmare, recomandat mai ales pentru efectele endometriale utile pentru a facilita cuibărirea și creșterea embrionului și pentru a evita în timpul terapiei estrogenice înlocuirea, transformările carcinomatoase ale acelorași celule.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA INTRAMUSCOLARAE PROGESTERONE

Studiu italian care demonstrează modul în care administrarea intramusculară de progesteron poate garanta o rată mai mare a sarcinilor și a părților în comparație cu administrarea orală sau vaginală a aceluiași hormon. Diferențele se datorează în mod evident profilului farmacocinetic diferit.

2. PROGESTERONE INTRAMUSCULAR ȘI FERTILIZAREA IN VITRO

Administrarea intramusculară a progesteronului, luată doar la ovocit, este capabilă să garanteze o creștere semnificativă a grosimii endometriale utilă pentru a primi embrionul, reducând în același timp contracțiile miometriale.

3. PROGESTERONE INTRAUMUSCULAR SAU VAGINAL?

Aportul vaginal de progesteron sa dovedit nu numai mai ușor de implementat decât intramuscular, dar mai presus de toate eficient prin asigurarea unui procent semnificativ mai mare de implante embrionare.

Metodă de utilizare și dozare

PRONTOGEST ® soluție injectabilă pentru administrare intramusculară de 50 - 100 mg de progesteron per ml de soluție:

doza de progesteron intramuscular și schema de admisie asociată variază considerabil de la pacient la pacient, pe baza condițiilor patofiziologice și a imaginii clinice relative.

Deși intervalul de aplicare pare să fie cuprins între 50 și 200 mg pe zi, momentul administrării variază în funcție de indicația terapeutică.

Din acest motiv, este important ca medicul să formuleze și să definească procedura terapeutică corectă numai după o examinare medicală atentă.

Avertizări PRONTOGEST ® - Progesteron

Înainte de a întreprinde tratamentul cu progestin cu PRONTOGEST ®, se efectuează o examinare medicală și ginecologică atentă pentru a clarifica necesitatea tratamentului și pentru a constata absența unor condiții incompatibile cu tratamentul.

Sunt cele mai frecvente afecțiuni tromboembolice, modificări ale funcției cardiovasculare, colestază recurentă, funcție hepatică și renală redusă, patologie epilepsie și neuropsihiatrică, noduli sau patologii mamare, diabet zaharat, lupus și boli autoimune. monitorizarea continuă medicală.

Pacientul trebuie, de asemenea, să fie informat în mod adecvat cu privire la posibilele efecte secundare ale terapiei, în special asupra celor pe termen lung.

Utilizarea PRONTOGEST ® ar putea face ca utilizarea mașinilor și conducerea vehiculelor să fie periculoase.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

După cum se știe, progesteronul este utilizat în mod obișnuit în timpul sarcinii pentru a compensa deficiența endogenă a acestui hormon, responsabil pentru o cuibare rea și o creștere redusă a embrionului care duce adesea la avort spontan.

În acest sens, PRONTOGEST® poate fi administrat în caz de sarcină la risc sub supraveghere medicală strictă.

Dimpotrivă, acest medicament este contraindicat în timpul perioadei de alăptare datorită capacității de a pătrunde în filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern.

interacţiuni

În ciuda administrării intramusculare de progesteron, reducerea semnificativă a metabolismului de prim pasaj, administrarea simultană de ingredienți activi capabili să moduleze activitatea enzimelor citocromului responsabilă de metabolizarea acestui hormon ar putea determina variații farmacocinetice semnificative, modificând profilul terapeutic normal de PRONTOGEST ®

Contraindicații PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia, în caz de hemoragii vaginale de origine necunoscută, cancer de sân sau tumori dependente de estrogen-progestin, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, procese tromboembolice în curs sau anterioare.

Efecte secundare - Efecte secundare

Numeroase studii clinice și o monitorizare atentă după punerea pe piață au caracterizat efectele secundare ale terapiei cu progestin, identificând printre cele mai frecvente: somnolență, migrenă, depresie, modificări ale fluxului menstrual, amenoree, metroragie, modificări în greutate, creșterea volumului și tensiunii mamar, hirsutism, alopecie, erupții cutanate și iritații locale.

Administrarea progesteronului pentru perioade prelungite, în special dacă este asociată cu terapia de substituție estrogenică, ar putea crește riscul cardiovascular și dezvoltarea carcinoamelor de sân.