Ce este și pentru ce se utilizează Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Zerbaxa este un antibiotic indicat pentru tratamentul adulților cu infecții bacteriene complicate (greu de vindecat) la:
- țesuturi și organe abdominale (infecții intraabdominale);
- rinichi (pielonefrita);
- tractul urinar (structuri care poartă urină, inclusiv vezica urinară).
Medicamentul conține substanțele active ceftolozină și tazobactam.
Cum se utilizează Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Zerbaxa este disponibil sub formă de pulbere sub formă de soluție perfuzabilă (picurare într-o venă) și poate fi obținută numai pe bază de rețetă. O doză care conține 1 g ceftolozan și 0, 5 g tazobactam este administrată în perfuzie de o oră la fiecare opt ore timp de 4-14 zile, în funcție de infecția tratată și de răspunsul la medicament. Medicamentul trebuie prescris ținând seama de orientările oficiale privind utilizarea antibioticelor. Reducerea dozei poate fi necesară la pacienții cu insuficiență renală.
Cum acționează Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Substanța activă din Zerbaxa, ceftolozina, este un tip de antibiotic numit cefalosporină, care aparține grupului mai mare de "betalactamuri". Funcționează interferând cu producerea unor molecule pe care bacteriile trebuie să le construiască pereții celulelor dedicate protecției lor. În acest fel, peretele celular al bacteriei slăbește și tinde să se dezintegreze, cauzând moartea bacteriei.
Zerbaxa conține, de asemenea, substanța activă tazobactam, o substanță care blochează acțiunea anumitor enzime numite betalactamaze. Acestea sunt enzime care permit bacteriilor să împartă beta-lactamele, cum ar fi ceftolozena, făcându-le rezistente la acțiunea antibioticelor. Prin blocarea acțiunii acestor enzime, tazobactamul permite ceftolozanului să acționeze împotriva acestor bacterii care altfel ar fi rezistente.
Ce beneficii au prezentat Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam în timpul studiilor?
În două studii principale, sa demonstrat că Zerbaxa este cel puțin la fel de eficace ca și alte antibiotice în tratarea infecțiilor.
Un studiu a fost efectuat pe 1.083 pacienți cu infecție predominant renală sau, în unele cazuri, cu o infecție complicată a tractului urinar. Tratamentul cu Zerbaxa a eliminat infecția la aproximativ 85% dintre pacienții tratați cu acest medicament (288 din 340) comparativ cu 75% (266 din 353) dintre subiecții tratați cu un alt antibiotic (levofloxacină).
Al doilea studiu a fost efectuat pe 993 de pacienți cu infecții intra-abdominale complicate. Zerbaxa a fost comparat cu un alt antibiotic, meropenem. Aproximativ 94% dintre pacienți au primit vindecare (353 din 375 pacienți tratați cu Zerbaxa și 375 din cei 399 tratați cu meropenem).
Care sunt riscurile asociate cu Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zerbaxa (care pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt greață, cefalee, constipație, diaree și febră, de obicei ușoare sau moderate. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zerbaxa, a se consulta prospectul.
Zerbaxa nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la Zerbaxa sau la oricare dintre ingredientele sale sau la persoanele care sunt hipersensibile la alte antibiotice cefalosporine sau au avut vreodată o reacție alergică severă la un alt antibiotic beta-lactam.
De ce a fost aprobat Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a hotărât că beneficiile Zerbaxa sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE. CHMP a considerat că eficacitatea Zerbaxa în tratamentul infecțiilor a fost demonstrată, însă a observat că în studiu au fost incluse doar un număr limitat de pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar. Comitetul a remarcat de asemenea că tazobactam este notoriu ineficient față de anumite clase de betalactamaze care pot provoca probleme de rezistență. În ceea ce privește siguranța, efectele nedorite au fost considerate tipice și conforme cu așteptările pentru un antibiotic de acest tip.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
A fost elaborat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Zerbaxa este utilizată cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile despre siguranță au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Zerbaxa, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Informații suplimentare despre Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Zerbaxa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
