GRACIAL ® este un medicament pe bază de etinil estradiol + desogestrel
GRUPUL TERAPEUTIC: contraceptive hormonale bifazice sistemice bazate pe progestogeni și estrogeni
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații GRACIAL® - Pilula anti-furt
GRACIAL ® este utilizat ca un contraceptiv oral.
Mecanism de acțiune GRACIAL® - Pilula anti-furt
GRACIAL ® este un contraceptiv oral bifazic dat fiind prezența etinilestradiolului și a desogestrelului la o concentrație diferită între diferitele comprimate.
Motivul formulării bifazice constă în administrarea de estrogeni și progestogeni în rapoarte care să reflecte cele prezente fiziologic în timpul ciclului menstrual, asigurând astfel un control mai bun al ciclului, o reducere a durerilor asociate și o reducere a spotării hemoragice intermenstruale.
Din punctul de vedere al contracepției, GRACIAL® își desfășoară activitatea printr-o acțiune inhibitorie pe axa hipotalamo-hipofiză care duce la o scădere semnificativă a concentrațiilor endogene de gonadotropine necesare pentru maturarea foliculară corectă și pentru ovulația ulterioară.
În plus față de efectele hormonale, combinația de etinil estradiol / desogestrel permite modificarea substanțială a nivelului uterin, atât asupra compoziției chimico-fizice a mucusului cervical, cât și asupra mucusului endometrial, astfel încât să devină mai dificilă creșterea spermatozoizilor în tractul genital feminin și posibila cuibare a embrionilor.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. CONTRACTE ORALE BIFASICE ȘI PARAMETRI METABOLICI
Un studiu interesant care demonstrează modul în care contraceptivele orale bifazice, cum ar fi GRACIAL ®, pot garanta aceeași inhibare a maturizării foliculare a contraceptivelor trifazice, îmbunătățind în același timp anumiți parametri metabolici, cum ar fi raportul HDL / LDL
2. CONTRACEPTIVELE BIPHASICE ÎN PRACTICA CLINICĂ
Studiul clinic extensiv efectuat la peste 2.200 de pacienți a arătat că trecerea la contraceptive orale bifazice care conțin etinilestradiol și desogestrel poate îmbunătăți tolerabilitatea contracepției în timp ce îmbunătățește controlul ciclului și tulburări ale pielii cum ar fi acneea.
3. CONTRACEPTIVI ORALI BIFASICI ȘI HEXOSTASE
Această lucrare demonstrează că utilizarea contraceptivelor orale bifazice bazate pe etinilestradiol și desogestrel nu induce nici un fel de variație a parametrilor sângelui legați de echilibrul hemostatic.
Metodă de utilizare și dozare
GRACIAL ®
7 comprimate filmate albastru de 40 mcg de etinilestradiol și 25 mcg de desogestrel;
15 comprimate albe cu 30 mcg de etinilestradiol și 125 mcg de desogestrel;
cele șapte comprimate albastru deschis trebuie luate zilnic, eventual întotdeauna în același timp, în prima săptămână și imediat urmate de cele albe în următoarele 15 zile.
Prin urmare, ciclurile de presupunere de 21 de zile trebuie să fie intercalate cu o săptămână de suspensie, în care apariția unei sângerări de întrerupere legată de modificările histologice induse asupra endometrului este fiziologică.
Începutul ciclului normal de aport, care în mod normal coincide cu prima zi de menstruație, ar putea suferi modificări în cazul sarcinilor sau avorturilor recente sau dacă ar proveni dintr-o metodă contraceptivă alternativă.
În cazurile de mai sus și după uitare, este necesar să vă consultați medicul și să urmați cu strictețe instrucțiunile acestuia.
Avertismente GRACIAL® - Pilula anti-furt
Administrarea GRACIAL ® trebuie precedată de o examinare medicală-ginecologică atentă pentru a evalua adecvarea și prezența condițiilor care predispun la dezvoltarea reacțiilor adverse chiar grave.
Riscul cardiovascular mai mare, tulburările sistemului endocrin-metabolic și psihiatric la care pacienții sunt tratați cu contraceptive hormonale orale necesită o evaluare atentă a stării lor de sănătate și în special a celor afectați de diabet; excesul de greutate; hipertensiune arteriala; defectele valvulare cardiace sau unele tulburări ale ritmului cardiac; flebita superficială (inflamația venelor), vene varicoase; migrenă; depresie; epilepsie; niveluri ridicate de colesterol și trigliceride din sânge, prezente sau trecute, chiar și în rude apropiate; noduli de sân; anterioare, în rude apropiate, a cancerului de sân; ficat sau boli ale vezicii biliare; Boala Crohn sau colită ulcerativă (boala inflamatorie cronică a intestinului); lupus eritematos sistemic (o boală care afectează pielea întregului corp); sindrom hemolitic-uremic (tulburare de coagulare a sângelui care cauzează insuficiență renală); sechele anemie; porfirie; chloasma, prezentă sau anterioară (peticele pe piele cu pigmentare gălbuie-gălbui, mai ales pe față.
În cazurile de mai sus, medicul trebuie să informeze pacientul cu atenție cu privire la toate reacțiile adverse potențiale legate de administrarea de GRACIAL ® și să opteze pentru acest sistem contraceptiv numai după evaluarea atentă a raportului risc / beneficiu și să stabilească o serie de controale medicale periodice. .
GRACIAL ® conține lactoză, astfel că aportul său la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză pot fi asociate cu tulburări gastro-intestinale severe.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Utilizarea contraceptivelor estro-progestative orale, cum ar fi GRACIAL®, este contraindicată în timpul sarcinii, având în vedere absența unor studii care să poată caracteriza profilul de siguranță al medicamentului pentru sănătatea fătului.
În plus, capacitatea etinilestradiolului și a desogestrelului de a traversa filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern extinde contraindicația menționată mai sus la perioada de alăptare ulterioară.
interacţiuni
Ethinil estradiolul și desogestrelul sunt doi ingredienți activi metabolizați la nivel hepatic de către enzimele citrocromiale, o clasă enzimatică în mod special supusă inducției și inhibării.
Mai exact, ingrediente active cum ar fi primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratamentul epilepsiei), rifampicină (utilizate pentru tratamentul tuberculozei), ampicilină, tetracicline, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratamentul bolilor infecțioase), ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum), ar putea crește metabolismul hepatic-progestogen hepatic, reducând astfel eficacitatea contraceptivă a GRACIAL ®
În aceste cazuri, ar putea fi util să se utilizeze metode contraceptive alternative, capabile să-și mărească acoperirea.
Aportul de contraceptive orale a fost adesea asociat cu variația unor parametri de laborator, cu modificări semnificative ale markerilor funcției hepatice, tiroidiene, corticosurrenale și renale.
Contraindicații GRACIAL® - Pilula anti-furt
GRACIAL ® este contraindicat în cazurile de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte secundare - Efecte secundare
Prezența progestinelor inovatoare, cum ar fi dezogestrelul și formularea bifazică, pentru a reproduce mai mult fluctuația hormonală fiziologică, nu poate elimina unele efecte secundare deosebit de neplăcute.
Modificarea stării de spirit, durerea de cap, grețurile și durerile abdominale, creșterea sensibilității la sân și a durerii, creșterea în greutate, vărsături și diaree, migrene și boli de piele sunt, de fapt, tulburările cel mai frecvent asociate cu estro-progestogeni contraceptivi orali, cum ar fi GRACIAL ®
Din fericire, cazurile de hipersensibilitate, tulburări tromboembolice arteriale și venoase, hipertensiune arterială și boală coronariană, litiază biliară, tumori hepatice și carcinoame mamare pentru care este necesară încetarea imediată a tratamentului sunt mai norocoase.
notițe
GRACIAL ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
