COMPETACT ® - pioglitazonă + metformină

COMPETACT ® este un medicament pe bază de clorhidrat de pioglitazonă și clorhidrat de metformină

GRUPUL TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemiani orali în combinație

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii COMPETACT ® - pioglitazonă + metformină

COMPETACT ® utilizat în tratamentul hiperglicemiei a celui de-al doilea tip de pacient cu diabet zaharat, în cazul eșecului tratamentului cu metformină la dozele maxime tolerate.

Mecanism de acțiune COMPETACT ® - pioglitazonă + metformină

Acțiunea hipoglicemică se datorează combinării a două ingrediente active deosebit de utile în tratamentul hiperglicemiei, aparținând categoriei farmaceutice de tiazolidindione și biguanide, cum ar fi pioglitazona și metformina.

Succesul terapeutic excelent se regăsește în acțiunea sinergică pe care aceste medicamente o prezintă în controlul glicemic, îmbunătățind absorbția și absorbția glucozei de către țesuturile periferice sensibile la insulină și reducând sinteza endogenă.

Această abilitate, care se realizează la nivel molecular prin activarea căilor intracelulare specifice și, mai precis, a PPAR pentru pioglitazonă și protein kinazei dependente de AMP pentru metformin, se traduce la nivelul metabolic într-o disponibilitate mai mare și utilizarea glucoză la nivelul periferic și o reducere a activării acelor căi metabolice cum ar fi gluconeogeneza și glicogenoliza hepatică care pot crește concentrațiile de glucoză din sânge.

Mai mult decât atât, aceeași metodă de administrare, care este cea orală, face ca terapia cu COMPETACT® să fie deosebit de ușoară, menținând proprietățile farmacocinetice ale ingredientelor active unice nemodificate.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. COMBINAȚIA METFORMINĂ / PIOGLITAZONĂ ÎN TRATAMENTUL PE TERMEN LUNG

Sinergia dintre aceste două ingrediente active, capabilă să îmbunătățească în mod semnificativ disponibilitatea periferică a glucozei și utilizarea acesteia, îmbunătățind sensibilitatea la insulină, sa dovedit a fi deosebit de util atât în controlul glucozei pe termen lung, cât și în reducerea prezenței unii markeri ai leziunilor vasculare și cardiace.

2. ROLUL METABOLIC AL COMEATACTULUI

COMPETACT găsește principala indicație terapeutică în tratamentul celui de-al doilea tip de patologie diabetică, administrat în mod prost de metformină în monoterapie. Acest studiu arată că după 4 luni de tratament la pacienții care nu răspund la metformin în monoterapie, administrarea acestui medicament a garantat o scădere a tensiunii arteriale, hemoglobină glicozilată, colesterol non-HDL, trigliceride, prezentând astfel un rol fundamental în metabolism și citează.

3. ASOCIAȚIA METFORMIN / PIOGLITAZONE ȘI RISCUL CARDIOVASCULAR

Tratamentul combinat al metforminei și pioglitazonei sa dovedit a fi deosebit de eficient nu numai pentru îmbunătățirea profilului glicemic, dar și pentru reducerea numărului de factori de risc cum ar fi colesterolul LDL, trigliceridele și speciile reactive de oxigen implicate în apariția bolilor cardiovasculare . Acest tip de tratament a permis reducerea semnificativă a numărului de pacienți cu modificări micro și macrovasculare.

Metodă de utilizare și dozare

COMPETACT ® 15 mg comprimate de clorhidrat de pioglitazonă și 850 mg de clorhidrat de metformină:

doza cea mai frecvent utilizată este cea a două comprimate de COMPETACT ® pe zi, administrate două administrații separate cu alimente sau după masă.

Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, este foarte important să testați doza cea mai eficientă în terapia asociată, pentru a evita incidentele neplăcute și, astfel, pentru a reduce riscul de hipoglicemie.

În orice caz, doza corectă și metoda de administrare trebuie indicate de către medicul dumneavoastră, după o evaluare atentă a parametrilor biochimico-metabolici.

Avertismente COMPETACT ® - pioglitazonă + metformină

Și în acest caz, avertismentele referitoare la utilizarea COMPETACT® trebuie să se refere în mod esențial la cele care pot fi descrise pentru cele două ingrediente active considerate distinct.

În acest sens, trebuie remarcat faptul că tratamentul farmacologic al diabetului zaharat de tip II trebuie însoțit neapărat de măsuri non-farmacologice, cum ar fi un stil de viață sănătos și o alimentație adecvată.

Terapia cu COMPETACT® este asociată cu controlul periodic al glicemiei, transaminazelor, hemoglobinei și creatininemiei pentru a evalua compensarea metabolică adecvată și posibila prezență a efectelor secundare, în special la organe precum rinichi și ficat.

Prin urmare, supravegherea medicală constantă este esențială pentru a evita apariția efectelor secundare grave, cum ar fi acidoza hepatică, renală, cardiacă și metabolică.

În cazul aportului excesiv, pot apărea crize hipoglicemice, cum ar fi conducerea vehiculelor și utilizarea mașinilor periculoase.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Competact ® este de obicei contraindicat, ca și alte medicamente hipoglicemice orale, în timpul sarcinii și alăptării, preferând medicamente precum insulina cu cel mai bun profil de siguranță și eficacitatea terapeutică cea mai caracterizată.

interacţiuni

În prezent, nu există studii în literatură care să testeze proprietățile farmacocinetice ale COMPETACT ® și orice interacțiuni, astfel încât toate interacțiunile farmacocinetice posibile să poată fi trasate înapoi la cele ale ingredientelor active unice.

De aceea, este important să rețineți că, în cazul pioglitazonei, utilizarea concomitentă a gemfibrozilului și a rifampicinei poate modifica caracteristicile terapeutice și necesită ajustarea dozei, în timp ce aportul de glucocorticoizi, beta-agoniști, diuretice, inhibitori ai ACE ar putea modifica efectul hipoglicemic al metforminei.

Prin urmare, este important să se evalueze posibilele aporturi de alte medicamente și, dacă este necesar, sub indicație medicală strictă, să se ajusteze doza de COMPETACT ®

Contraindicații COMPETACT ® - pioglitazonă + metformină

COMPETACT ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanțele active sau la excipienți, insuficiență hepatică, intoxicație cu alcool sau alcoolism, deshidratare, infecții grave, șoc, administrarea de substanțe de contrast iodate (potențială acțiune nefrotoxică și risc de acidoză metabolică) cardiace, hepatice și renale .

Efecte secundare - Efecte secundare

În cazul hipersensibilității la unul dintre componentele sale, pot apărea reacții. Administrarea COMPETACT ® a evidențiat aceleași efecte secundare observate ca urmare a utilizării concomitente a metforminei și pioglitazonei.

Mai precis, printre cele mai frecvent descrise efecte secundare, s-au observat anemie, tulburări vizuale asociate probabil cu hipoglicemie, creștere în greutate, artralgie, tulburări gastro-intestinale, hematurie, disfuncție erectilă și edem.

Mai rar, au existat cazuri de afectare a funcției hepatice și cardiace.