OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® este un medicament pe bază de Estriol

Grupul terapeutic: estrogeni naturali

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN® este utilizat cu succes în prevenirea și tratamentul simptomelor asociate cu deficitul de estrogen tipic menopauzei.

Testele experimentale și-au demonstrat utilitatea chiar și în cazurile de displazie prostatică și tulburări vaginale.

Mecanism de acțiune OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® este un medicament pe bază de estriol, metabolit terminal de estrogen și în special de 17 beta estradiol, cu care el împărtășește activitatea biologică subiacentă, dar cu variații semnificative în termeni farmacocinetici și farmacodinamici,

Din punct de vedere biologic, estriolul interacționează cu receptorii nucleari specifici prin legături slabe și, prin urmare, reversibile, care reglează expresia genică a celulelor țintă prin mecanisme de inhibare sau inducție, modulate astfel activitatea sa biologică.

Efectele biologice, totuși, datorită cineticii slabe de legare la receptor, sunt tranzitorii și mai puțin prelungiți decât cei descriși pentru estradiolul beta beta cu un risc mai scăzut de dezvoltare a efectelor secundare, în special la nivelul endometrial.

Din punct de vedere clinic, totuși, aportul de OVESTIN® se traduce într-o ameliorare pe scară largă a simptomatologiei post-climacterice caracterizată prin tulburări neurologice, vasomotorii și metabolice.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. SCEROZA ORALĂ EXTRĂ ȘI MULTIPLE

Terapia sclerozei multiple, bazată clasic pe tratamente terapeutice antiinflamatorii și imunomodulatoare, a deschis ușa utilizării estrogenului. Deși mecanismul de acțiune nu este încă pe deplin înțeles, primele rezultate au fost încurajate în studiile clinice de fază II.

2. EXTRACTUL ORAL ȘI PATOLOGII DEGENERATIVE

Un studiu interesant realizat pe populația cu cea mai lungă durată în lume, care a arătat cum aportul orală de estriol în comparație cu alte estrogeni ar putea îmbunătăți semnificativ densitatea minerală osoasă fără a modifica profilul lipidic. Acțiunea preventivă asupra osteoporozei și bolilor cardiovasculare sa dovedit utilă în combaterea celor mai importante boli de vârstă înaintată.

3. EXTRACTUL ORAL ȘI FIBROADENOMA MAMMAR

După cum se știe, estrogenii sunt capabili să crească riscul de cancer la sân prin reprogramarea expresiei genei în favoarea proliferării. În acest studiu experimental, a fost demonstrat potențialul transformator redus al estrogenului comparativ cu cel al altor estrogeni, prin evaluarea nivelelor de expresie ale genelor implicate în proliferarea celulelor.

Metodă de utilizare și dozare

OVESTIN ® 1 mg tabletă Estriol :

în tratamentul simptomatologiei climacterice și post-climacterice, doza efectivă este doza minimă capabilă să garanteze efectul terapeutic.

În cele mai multe cazuri, intervalul terapeutic este cuprins între 1 și 2 comprimate pe zi.

Terapia trebuie definită și supravegheată în mod necesar de către personalul medical pentru a minimiza posibilele efecte secundare și pentru a optimiza cele terapeutice.

Avertismente OVESTIN ® - Estriol

Terapia de substituție hormonală trebuie neapărat definită și supravegheată de către personalul medical pentru a reduce incidența efectelor secundare și pentru a maximiza eficacitatea terapeutică.

este necesară o examinare clinică medicală atentă inițială și o serie de monitorizări periodice pentru a urmări progresia corectă a terapiei.

O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu risc, caracterizată de endometrioză, risc pentru boli tromboembolice sau dependente de estrogen, hipertensiune, hepatopatie, diabet, migrenă, boli cardiovasculare, boli hepatice și renale, astm bronșic și boli alergice pentru care terapia cu OVESTIN® ar putea fi chiar contraindicat.

Colaborarea medicală-pacient corectă, garantată printr-o comunicare eficientă, ar putea fi importantă în recunoașterea în timp util a primelor efecte secundare și în evitarea progreselor patologice importante.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Având în vedere absența studiilor clinice controlate și a efectelor biologice ale estrogenului asupra sistemului reproducător și asupra dezvoltării generale a copilului nenăscut, aportul de OVESTIN® este contraindicat atât pe întreaga perioadă de sarcină cât și pe perioada de alăptare ulterioară.

interacţiuni

Sensibilitatea ridicată a enzimelor citocromului, responsabilă pentru metabolizarea estriolului, la inductori și inhibitori, crește semnificativ riscul interacțiunilor farmacologic relevante.

Administrarea concomitentă de fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, nevirapină și alte antiinfecțioase active metabolizate de citocromul p450 ar putea modifica proprietățile farmacocinetice ale estriolului prin modificarea eficacității terapeutice a OVESTIN®

Contraindicații OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN este contraindicat în caz de boală hepatică, deficiențe enzimatice congenitale, endometrioză și boli genitale conexe, boli cardiovasculare, porfirie, carcinoame endometriale și mamare, hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei și în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși estriolul are un profil farmacocinetic diferit de 17 beta estradiol, ceea ce reduce riscul reacțiilor adverse, reacțiile adverse descrise pentru acest hormon sunt similare cu cele observate în urma utilizării estrogenului.

În plus, au fost observate reacții acute caracterizate prin greață, vărsături, diaree, crampe abdominale, tensiune mamară crescută, apetit redus, reacții dermatologice de hipersensibilitate, o creștere generală a riscului de dezvoltare a carcinoamelor endometriale și mamare și a bolilor cardiovasculare.