ERION ® este un medicament pe bază de bromură de scopolamină butil.
Grupul terapeutic: spasmolitice.
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicații ERION ® Bromura de butil scopolamină
ERION ® este indicat în tratamentul simptomatic al durerii spastice a tractului gastro-intestinal și genito-urinar.
Mecanism de acțiune ERION ® Bromura de scopolamină butil
Acțiunea spasmolitică a ERION® este exprimată prin capacitatea ingredientului său activ (scopolamină bromură de butil) de a reduce contracția mușchiului neted în tractul gastro-intestinal și genito-urinar. Mai precis, mecanismul biologic care stau la baza capacităților terapeutice ale ERION ® asigură acțiunea competitivă împotriva acetilcolinei în legarea receptorilor muscarinici prezenți pe suprafața celulelor musculare netede fibroase, prevenind contracția lor ulterioară.
Eficacitatea mai mare în tratamentul durerii spastice care afectează tractul gastrointestinal și tractul genito-urinar derivă din distribuția specifică a medicamentului, care tinde să se acumuleze în principal în cartierele anatomice menționate mai sus.
Formularea chimică a ERION® reduce capacitatea scopolaminei de a traversa bariera hemato-encefalică, modificând astfel funcțiile sistemului nervos central.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
Studiul arată că scopilamina bromură de butil, împreună cu medicamentele pentru durere, poate îmbunătăți simptomele durerii ureterale după obstrucție, la numai 30 de minute după ce a luat-o. Mai exact, aproximativ 97, 5% din pacienții tratați au observat o reducere semnificativă a durerii.
Deși mai multe studii arată eficacitatea redusă a bromurii de scopilamină butil în tratamentul durerii acute cauzate de colică, autorul sugerează o eficacitate mai mare a acestui produs în tratamentul episodului acut, mai degrabă decât patologia cronică cum ar fi sindromul intestinului iritabil.
Acest studiu specific arată cum fumul de țigară poate determina transformarea chimică a bromurii de scopolamină în scopolamină, un agent potențial toxic cu efecte halucinogene. Pentru a demonstra această reacție, conținutul de scopolamină a fost observat în fum, țigări și cenușă de țigări afumate după administrarea bromurii de scopilamină butil, ceea ce este evident în toate constatările menționate mai sus.
Metodă de utilizare și dozare
ERION ® 10 mg comprimate filmate: pentru adulți și copii peste 14 ani, 1 - 2 comprimate de 3 ori pe zi.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani, este necesară consultarea medicală înainte de a utiliza medicamentul.
Este posibil să crească dozele unice conform deciziei medicului.
Avertismente ERION ® Bromura de butil scopolamină
ERION ®, ca și alte anticholinergice, poate:
- Inhibă secreția bronșică normală și face dificilă activitatea de ventilație a pacienților care suferă de boli cronice și inflamatorii ale tractului respirator;
- prelungirea timpului de golire gastric și determinarea stazei antrumului gastric;
- determină o creștere a presiunii intraoculare la pacienții cu glaucom cu unghi ascuțit.
Studiile arată cum scopilamina bromurii de butil poate crește frecvența episoadelor de reflux gastro-esofagian; prin urmare, utilizarea sa la pacienții cu această afecțiune nu este recomandată.
O atenție deosebită trebuie acordată administrării ERION ® la pacienții vârstnici, la pacienții cu afecțiuni hepatice și renale, la tulburări ale ritmului cardiac sau la sarcina sistemului nervos și la hipertiroidism.
Nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului cu doze mari, preferând în schimb o reducere treptată a dozei.
ERION ® administrat la doze mari poate modifica capacitățile perceptive și atenționale normale; prin urmare, se recomandă să nu conduceți autovehicule.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Studiile clinice arată că administrarea ERION ® în timpul sarcinii și alăptării nu implică nici un tip de efect secundar asupra mamei sau asupra fătului. În ciuda acestor date și a altor date obținute pe modele experimentale - în care scopolamina bromură de butil s-a dovedit incapabilă de a induce efecte teratogene asupra fătului - nu recomandăm utilizarea ERION ® în timpul primului trimestru de sarcină. În plus, posibilitatea ca substanța activă sau metaboliții săi să poată fi secretați în laptele matern necesită consultarea medicului înainte de a lua acest medicament.
interacţiuni
ERION ® poate interacționa cu:
- Antidepresive triciclice, accentuând efectul.
- Antagoniști ai dopaminei, reducând efectele ambelor medicamente.
- Beta-adrenergic, îmbunătățind efectul tahicardiei.
- Medicamente care încetinesc golirea gastrică, cu modificarea proprietăților farmacocinetice.
- Alcool și antiacide, capabile să modifice metabolismul normal.
Contraindicații ERION ® Bromura de butil scopolamină
ERION ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la unul dintre componentele sale sau metaboliți, glaucom cu unghi ascuțit, hipertrofie prostatică sau alte cauze de retenție urinară, stenoză pilorică și alte condiții de stenoză, canal gastrointestinal, ileus paralitic, colită ulcerativă, insuficiență hepatocelulară, megacolon, esofagită de reflux, aton intestinal al vârstnicilor și subiecților invalizi, miastenia gravis și la copiii cu vârsta sub 6 ani și în primul trimestru de sarcină.
Efecte secundare - Efecte secundare
Administrarea dozei terapeutice ERION® poate determina:
- uscarea mucoasei cavitatii bucale;
- modificarea transpirației
- modificări ale tonului ocular
- dificultate în urinare și somnolență
- tahicardie
- constipație
la doze mari poate determina:
- Interferențe cu sistemul nervos central și alterarea stării de conștiență și a funcției cardio-respiratorii.
La pacienții care prezintă hipersensibilitate la scopolamina bromura de butil sau la unul dintre metaboliții săi:
- urticarie, mâncărime și erupții cutanate de diverse tipuri, dispnee și șoc în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre metaboliții săi.
Note: medicamentul ERION ® bromura de scopolamină nu se eliberează pe bază de prescripție medicală
