GENOTROPIN ® - somatotropină: hormon de creștere

GENOTROPIN ® este un medicament pe bază de hormon de creștere recombinant uman

GRUPUL TERAPEUTIC: Hormoni ai lobului hipofizar anterior și analogi

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormon de crestere

GENOTROPIN ® este un medicament utilizat în tratamentul deficienței hormonului de creștere (GH), diagnosticat corespunzător, atât la adulți, cât și la copii.

Sindromul Prader-Willi, sindromul Turner, întârzierile de creștere a înălțimii în greutate, patologiile hipotalamo-hipofizice reprezintă unele dintre patologiile pentru care terapia de substituție GH ar fi indicată.

Mecanism de acțiune GENOTROPIN ® - Somatotropină: hormon de creștere

GENOTROPIN ® este un medicament bazat pe hormon de creștere, obținut prin tehnica inovatoare a ADN-ului recombinant, identică structural și funcțional cu cea endogenă.

Luat pe cale parenterală, menține o biodisponibilitate excelentă egală cu aproximativ 80% din doza administrată, ajungând astfel la diferite țesuturi țintă, pe care efectuează o activitate anabolică impresionantă.

De fapt, prin interacțiunea cu receptorii țintă specifici și prin activarea semnalelor cascade care văd participarea altor factori proteici cunoscuți sub numele de IGF 1-2, hormonul de creștere este capabil să moduleze expresia genică a celulelor țintă, garantând:

Creșterea nivelelor de sinteză a proteinei, cu anabolism musculoscheletal intens;
Funcționarea corectă a sistemului imunitar;
Îmbunătățirea procesului hematopoietic, exercitând astfel o activitate proliferativă asupra eritrocitelor;
Un control metabolic intens asupra sorții carbohidraților și a lipidelor, facilitând mobilizarea acestor rezerve.

Prin urmare, este evident modul în care utilizarea în domeniul medical al GENOTROPIN ® este justificată de rolul central al ingredientului său activ în controlul creșterii țesuturilor și a organelor.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. DEFICITUL STATULUI ȘI TERAPIA CU GH

Lucrare care se axează pe evaluarea eficacității clinice a terapiei cu GH la copiii cu statură scurtă. În ciuda faptului că literatura de specialitate prezintă numeroase studii în acest sens, încă nu există studii randomizate și date pe termen lung capabile să definească statistic eficacitatea și siguranța acestei abordări terapeutice.

2. LUPTA DE DOPING

Un alt studiu care testează eficacitatea noilor metode de screening în lupta împotriva dopajului. Kiturile inovatoare aprobate de WADA sunt eficiente și extrem de sensibile, astfel încât să se detecteze doze mult mai mici decât cele utilizate în practica dopajului.

3. OSTEOPENIA, SINDROMUL TURNER ȘI TRATAMENTUL CU GH

Osteopenia este o afecțiune patologică foarte frecventă în rândul pacienților prepubertali afectați de sindromul Turner. O intervenție terapeutică eficientă ar putea fi, prin urmare, importantă în îmbunătățirea calității vieții acestor pacienți. Cu toate acestea, terapia cu GH nu pare să ducă la îmbunătățiri semnificative ale densității minerale osoase pe termen scurt.

Metodă de utilizare și dozare

GENOTROPIN ®

KabiQuick pulbere și solvent pentru soluție injectabilă de 0, 7 - 1 - 1, 3 mg de somatotropină;

Cartușe, pulbere și solvent pentru soluția injectabilă de somatotropină de 5, 3 - 12 mg;

Pulbere și solvent solvent pentru soluție injectabilă de la 1, 3 - 5, 3 - 12 mg de somatotropină:

Utilizarea GENOTROPIN ® trebuie efectuată numai după o prescripție medicală și după un diagnostic corect.

Dozările pot varia considerabil de la pacient la pacient în funcție de starea de sănătate, de condițiile fiziopatologice, de severitatea imaginii clinice și de obiectivele terapeutice relative.

Avertismente GENOTROPIN ® - somatotropină: hormon de creștere

Terapia de substituție a hormonului de creștere trebuie formulată de un medic specialist după ce pacientul a fost supus cu atenție tuturor examinărilor adecvate și numai după ce a făcut un diagnostic adecvat.

Supravegherea medicală este necesară nu numai în primele etape de definire a dozei, ci și pe tot parcursul procesului terapeutic, pentru a monitoriza starea generală de sănătate a pacientului și eficacitatea terapiei în vigoare.

Monitorizarea periodică a funcției tiroidiene, metabolismul glucozei, funcția renală, formula leucocitelor și funcția neurologică sunt necesare pentru a evita apariția efectelor secundare grave care ar putea submina starea de sănătate a pacientului.

În consecință, după apariția primelor efecte secundare, medicul trebuie să evalueze necesitatea opririi tratamentului pentru a evita agravarea imaginii clinice.

Administrarea exogenă a hormonului de creștere poate fi, în unele cazuri, asociată cu apariția anticorpilor anti-somatotropină, care pot reduce semnificativ eficacitatea terapeutică și pot duce la compromiterea rezultatelor.

Pentru a evita efectele secundare neplăcute la locul injectării, incluzând lipodistrofia, ar fi ideal să se rotească locul de inoculare a hormonilor în conformitate cu instrucțiunile medicului.

Toate celelalte indicații adecvate, diferite de la pacient la pacient, trebuie definite de către medic înainte de a lua GENOTROPIN®

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea GENOTROPIN ® în timpul sarcinii este contraindicată din cauza absenței unor studii care să poată defini cu certitudine profilul de siguranță al hormonului de creștere asupra sănătății fetale atunci când este luat în această perioadă și având în vedere absența unor indicații terapeutice speciale despre asta.

interacţiuni

În ciuda interacțiunilor farmacologice observate până în prezent, nu au o semnificație clinică deosebită, trebuie remarcat faptul că administrarea simultană de GENOTROPIN® și cortizol ar putea reduce efectul terapeutic al GH și cum, consumul hormonului menționat mai sus, inductor al citocromului p 450, ar putea intensifica activitatea metabolică a enzimelor citocromului prin modificarea caracteristicilor farmacocinetice și terapeutice ale medicamentelor metabolizate de aceștia.

Contraindicații GENOTROPIN ® - somatotropină: hormon de creștere

Utilizarea GENOTROPIN ® contraindicată în cazul bolilor neoplazice maligne, intervenții chirurgicale majore recente, în boli renale severe și transplanturi de rinichi și în caz de hipersensibilitate la ingredientul activ sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Utilizarea hormonului de creștere în scopuri terapeutice este adesea legată de diferite efecte secundare, a căror severitate depinde în mare măsură de abordarea terapeutică și schemele de dozaj utilizate.

Pacienții adulți care suferă de terapie adesea se plâng de retenția de apă, edemul periferic, artralgia, mialgia și parestezia, care, din fericire, regresează spontan sau după ajustarea dozei.

Cu toate acestea, efectele secundare clinice ale sistemului endocrin cu apariția rară a diabetului, a sistemului nervos cu apariția paresteziei și a bolii cefalice și a sistemului hematopoietic potențial expus la riscul de leucemie sunt cele mai îngrijorătoare preocupări din punct de vedere clinic.

Dimpotrivă, reacțiile adverse locale sunt mai frecvente, legate de modul de administrare, adesea datorită roșeaței, hematoamelor mici și lipoatrofiei.

Toate reacțiile adverse menționate mai sus par a fi mai răspândite și mai grave la utilizatorii de hormoni de creștere în scopuri doping.