Ce este Nimvastid?
Nimvastid este un medicament care conține substanța activă rivastigmină. Este disponibil sub formă de capsule (1, 5 mg, 3 mg, portocaliu: 3 mg, roșu-brun: 4, 5 mg și roșu-maroniu și portocaliu: 6 mg) și comprimate orodispersabile 4, 5 mg și 6 mg). Prin metode orodispersabile, comprimatele se dizolvă în gură.
Nimvastid este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Nimvastid este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Exelon. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Nimvastid?
Nimvastid este utilizat pentru a trata pacienții cu demență ușoară până la moderată severă a bolii Alzheimer, boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul.
Acesta poate fi de asemenea utilizat pentru a trata demența ușoară până la moderată severă la pacienții cu boală Parkinson.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală .
Cum se utilizează Nimvastid?
Tratamentul cu Nimvastid trebuie început și supravegheat de un medic care are experiență în diagnosticarea și tratamentul bolii Alzheimer sau a demenței asociate bolii Parkinson. Terapia ar trebui inițiată numai dacă există un îngrijitor disponibil ("îngrijitor", cel care se ocupă de obicei de pacient), care verifică regulat medicamentele pacientului. Tratamentul trebuie menținut atâta timp cât medicamentul are un efect benefic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Nimvastid trebuie administrat de două ori pe zi pentru micul dejun și cină. Capsulele trebuie înghițite întregi. Nimvastid comprimate orodispersabile trebuie plasate pe limbă, unde se dezintegrează rapid în saliva înainte de a fi înghițite.
Doza inițială de Nimvastid este de 1, 5 mg de două ori pe zi. Dacă această doză este bine tolerată, poate fi crescută, în trepte de 1, 5 mg la intervale de cel puțin două săptămâni, la o doză obișnuită de 3-6 mg de două ori pe zi. Pentru a obține un beneficiu maxim, este bine să utilizați cea mai mare doză tolerată, fără a depăși totuși 6 mg de două ori pe zi.
Cum acționează Nimvastid?
Substanța activă din Nimvastid, rivastigmină, este un medicament anti-demență. La pacienții cu demență sau demență Alzheimer din cauza bolii Parkinson, unele celule nervoase mor în creier, ceea ce duce la scăderea nivelului neurotransmițătorului acetilcolină (o substanță chimică care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina funcționează blocând enzimele care distrug acetilcolina, și anume acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza. Prin blocarea acestor enzime, Nimvastid promovează niveluri crescute de acetilcolină în creier, ceea ce contribuie la reducerea simptomelor demenței Alzheimer și a demenței cauzate de boala Parkinson.
Ce studii au fost efectuate asupra lui Nimvastid?
Deoarece Nimvastid este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste care au demonstrat că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică cele două medicamente produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).
Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Nimvastid?
Deoarece Nimvastid este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile medicamentului sunt considerate aceleași.
De ce a fost aprobat Nimvastid?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Nimvastid are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Exelon. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în cazul Exelon, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nimvastid.
Mai multe informații despre Nimvastid
La 11 mai 2009, Comisia Europeană a acordat KRKA, dd și Novo Mesto o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Nimvastid, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a EPAR a medicamentului Nimvastid, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 05-2009
