DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® este un medicament bazat pe Didrogesteron

GRUPUL TERAPEUTIC: Progestină

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON® este utilizat ca adjuvant al terapiei estrogenice pentru a proteja sănătatea endometrială, reducând riscul de transformare neoplazică.

DUFASTON ® este, de asemenea, indicat în tratamentul afecțiunilor ginecologice, cum ar fi dismenoreea, endometrioza, neregularitățile ciclului celular, metroragia, infertilitatea și în caz de amenințare cu avortul.

Mecanismul de acțiune DUFASTON ® - Didrogesteron

Dydrogesteronul, ingredientul activ în DUFASTON®, este un progesteron cu 21 de carbon caracterizat prin proprietăți biologice similare cu progesteronul, dar cu un mecanism de acțiune selectiv.

Mai exact, într-un mod similar cu progesteronul, didrogesteronul acționează la nivelul endometrialului garantând transformarea secretorie utilă pentru a favoriza atât cuiburile embrionare structurale cât și trofice și în cazul substituției după terapia de substituție estrogenică, transformarea și hiperplazia endometrială în timp ce în același timp nivelul de miometru inhibă contracțiile uterine potențial periculoase în timpul sarcinii.

Cu toate acestea, spre deosebire de progesteron, acest ingredient activ nu prezintă aceleași efecte "centrale" ale hormonului endogen, lipsește acțiunea inhibitoare a reacției asupra axei hipotalamo-hipofizice și, prin urmare, a acțiunii depresive asupra secreției foliculinice și luteale.

Acest hormon nu are, de asemenea, activitatea de androgenic, estrogenic și corticoid, care este deosebit de periculos în timpul sarcinii pentru sănătatea fătului.

Luat pe cale orală, este absorbit la nivel intestinal, metabolizat până la nivelul hepatic în didro-ddrogesteronul 20-alfa și eliminat în principal prin urină, permițând astfel o mai bună caracterizare a concentrațiilor endogene ale progesteronului natural și a metaboliților săi.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. HIPERPLASIA DUFASTON ȘI ENDOMETERIAL: structura moleculară

După cum se cunoaște, Dufaston se utilizează concomitent cu terapia cu estrogen pentru a reduce riscul hiperplaziei endometriale. Acest studiu demonstrează modul în care administrarea sa poate reglementa expresia citokinelor și a factorilor de creștere implicați în hiperplazia endometrială, care reglează ciclul celular.

2. DIAGNOSTICUL ȘI SĂNĂTATEA GENERALĂ

Un studiu interesant care a comparat eficacitatea didrogesteronului și a calciului cu vitamina D, în îmbunătățirea stării generale de sănătate a femeilor voluntare. Didrogesteronul, administrat în doze de 500 mg pe zi, a fost mai eficace decât calciul și vitamina D, menținând o frecvență similară a efectelor secundare.

3. DIDROGESTERONE ȘI REGLEMENTAREA CICLULUI CELULAR ÎN PATOLOGII MAMMARI

Revizuire care colectează rezultatele numeroaselor cercetări legate de efectele didrogesteronului asupra reglării ciclului celular în patologiile benigne de sân. Datele arată că, după o primă activitate mitotică, acest hormon poate induce apoptoza prin regularizarea dimensiunii și consistenței nodulilor mamari, până la dispariția totală.

Metodă de utilizare și dozare

DUFASTON ® comprimate filmate de 10 mg ddrodrosteonă:

dozele de dihidrogesteron variază considerabil de la pacient la pacient pe baza imaginii clinice și a obiectivului său terapeutic.

Dozele cuprinse între 10 și 20 mg pe zi sunt indicate, de exemplu, în timpul terapiei cu estrogen în primele două săptămâni de la începutul tratamentului.

Schema de admisie și doza utilizată sunt în schimb supuse variațiilor individuale importante în timpul endometriozei, dismenoreei, neregulării ciclului, amenoreei și metroragiei, deși întotdeauna între 10 și 20 mg zilnic.

Complexitatea organizațională particulară a terapiei, combinată cu o variabilitate semnificativă inter-individuală a dozei și prezența efectelor secundare potențiale, necesită supraveghere medicală continuă atât în fazele inițiale de tratament, cât și în timpul terapiei.

Avertismente DUFASTON ® - Didrogesteron

Aportul de DUFASTON® trebuie în mod necesar să fie precedat de o verificare atentă pentru a clarifica utilitatea terapiei și prezența factorilor fiziopatologici incompatibili cu administrarea de dydrogesteron.

Mai precis, modificările funcției hepatice, insuficiența renală, astmul, diabetul, lupusul, tulburările psihiatrice, porfiria și colestaza reprezintă unele dintre condițiile potențial periculoase pentru care este necesară supravegherea medicală continuă combinată cu controale periodice.

De asemenea, este important ca pacientul să fie informat cu privire la posibilele efecte secundare ale terapiei estrogenice, în special pe cele pe termen lung, cum ar fi riscul crescut de cancer de sân și riscul cardiovascular crescut, astfel încât raportul riscului să poată fi evaluat mai strâns cu medicul. / beneficii.

În cazul în care DUFASTON ® a fost administrat în asociere cu terapia cu estrogen, ar fi de asemenea necesar să se evalueze interacțiunile, contraindicațiile, avertismentele și efectele secundare ale terapiei de substituție hormonală pe bază de estrogen,

DUFASTON ® conține lactoză, astfel că aportul său poate conduce la efecte secundare mai mult sau mai puțin grave la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbție la glucoză / galactoză și intoleranță la lactoză.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Deși amenințarea cu avortul este una dintre indicațiile terapeutice pentru care se recomandă aportul de dydrogesteron, în momentul în care farmacocinetica acestui ingredient activ nu a fost complet caracterizată atunci când este administrată în timpul sarcinii, deși pare a fi lipsită de toxicitate acută la făt.

Diferite grupuri de cercetare investighează posibilele corelații între hipospadias fetal și neonatal (modificarea structurală a uretrei) și aportul de progestogeni în timpul sarcinii.

Dimpotrivă, aportul de DUFASTON® nu este recomandat în timpul sarcinii datorită capacității ingredientului activ de a trece filtrul de sân și de a fi încă secretat în laptele matern.

interacţiuni

Deși nu au fost încă identificate interacțiuni medicamentoase relevante din punct de vedere clinic, caracteristicile farmacocinetice și eficacitatea relativă a didrogesteronului pot fi modificate prin administrarea concomitentă de ingrediente active capabile să moduleze activitatea enzimatică a enzimelor citocromului responsabile pentru metabolizarea acestui hormon.

Contraindicații DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în caz de hemoragii vaginale de origine necunoscută, cancer de sân sau tumori dependente de estrogen-progestin, modificări ale funcției hepatice și procese tromboembolice în desfășurare sau anterioare.

Efecte secundare - Efecte secundare

Mai multe studii clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață au evaluat incidența efectelor secundare ale terapiei cu progestin, identificând cele mai frecvente migrenă și cefalee, modificări ale aparatului genital, cum ar fi spasarea sângerărilor, funcția hepatică anormală, durerea abdominală, reacțiile cutanată ca erupție cutanată și urticarie, creșterea tensiunii mamare cu durere asociată și edem larg răspândit.

Din punct de vedere clinic, au fost mai importante efectele secundare pe termen lung ale terapiei estrogen-progestin, cu o creștere semnificativă a incidenței cancerului de sân, a neoplasmelor dependente de progestin, a trombozei venoase și a infarctului miocardic.