TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL ® este un medicament pe bază de pentoxifilină.

Grupul terapeutic: vasodilatator periferic.

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL este indicat în tratamentul bolilor vasculare cerebrale și periferice pe bază de ateroscleroză și diabetică. Cele trei aplicații cele mai frecvente sunt: claudicația intermitentă, angiopatia diabetică, sindroamele post-trombotice, boala Raynaud și modificările vasculare cerebrale bazate pe ischemie, tromboză și embolie.

Mecanism de acțiune TRENTAL ® Pentoxifylline

Pentoxifilina, administrată pe cale orală de TRENTAL®, este complet absorbită la nivelul gastro-intestinal, atingând concentrațiile plasmatice maxime după aproximativ 30 de minute de la administrarea acesteia. În plus față de pentoxifilină, în plasmă se găsesc și alți metaboliți activi, inclusiv așa-numitul M1, care este foarte important pentru acțiunea terapeutică prelungită.

Eficacitatea terapeutică a acestui ingredient activ se datorează, în principal, proprietăților sale hemorologice, care pot îmbunătăți deformabilitatea celulelor roșii din sânge, reducând vâscozitatea sângelui și capacitatea de agregare a trombocitelor și pro-trombotice.

La aceste acțiuni, mediate în mod esențial prin modularea unor căi intracelulare (fosfodiesterază - AMPciclică), se adaugă, de asemenea, acțiunea fibrinolitică și inhibitoare a activării leucocitelor, care, pe lângă reducerea semnificativă a riscului potențial aterosclerotic și proinflamator, promovează schimburile corecte nivelurile metabolice la nivelul microcirculației, îmbunătățirea parametrilor hemodinamici.

După efectul său terapeutic, pentoxifilina și metaboliții săi activi sunt eliminați la nivelul renali proporțional cu doza administrată, evitând astfel orice acumulare.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

PENTEXSIFILLIN ȘI INFLAMAȚIA ÎN PACIENȚII DIABETICE DE TIPUL II.

Vascul Pharmacol. 2007 Aug-Sep; 47 (2-3): 118-24. Epub 2007 Jun 2.

Administrarea de pentoxifilină la pacienții cu diabet zaharat de tip II, de asemenea afectată de hipertensiune arterială, a determinat o reducere semnificativă a anumitor markeri inflamatorii asociate cu dezvoltarea bolilor cardiovasculare. Mai exact, a existat o reducere a nivelurilor de proteină C reactivă de 20%, de ESR de 18%, de numărul de leucocite plasmatice de 11%, de markeri inflamatorii cum ar fi malonidialdehida și de o creștere a tragerii antioxidanților. Toate aceste efecte ar putea împiedica apariția bolilor cardiovasculare.

2. PENTOSSIFILLINA ÎN CLAUDAREA INTERMITTENILOR

Intermitentă claudicația este o afecțiune patologică caracterizată prin dureri la membrele inferioare, care forțează pacienții la un mers dificil, un spion al unei vasculopatii periferice. În ciuda eficacității pentoxifillinei în ameliorarea simptomelor, pentru a obține o îmbunătățire durabilă, este necesar să se îmbunătățească stilul de viață general și să se recurgă la terapia cu medicamente numai ulterior.

3. EFECTELE ANTI-INFLAMMATORII ALE PENTXYSFILINEI

Utilizarea pentoxifillinei la pacienții cu sindrom coronarian acut (boală aterosclerotică) a dus la scăderea semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale citokinelor inflamatorii, în favoarea citokinelor antiinflamatorii cum ar fi IL-10 și TGF-beta. Această reechilibrare ar putea fi importantă în prevenirea și regresia bolilor coronariene și, în general, aterosclerotice.

Metodă de utilizare și dozare

TRENTAL ® 400/600 mg comprimate cu eliberare modificată de pentoxifilină: doza recomandată este de un comprimat de 600 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 400 mg de trei ori pe zi. Admisia trebuie preferată după mese, la intervale regulate și pentru perioade lungi de tratament.

Orice ajustări ale dozei, precum și alegerea calendarului protocolului terapeutic, trebuie stabilite de către medic după o evaluare atentă a condițiilor fiziopatologice ale pacientului.

ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ASUMAREA TRENTAL ® Pentoxifylline - ESTE NECESAR PRESCRIPȚIA ȘI CONTROLUL DOCTORULUI DUMNEAVOASTRĂ.

Avertismente TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL ® trebuie administrat cu grijă la pacienții cu funcție renală redusă, având în vedere excreția urinară a pentoxifilinei și a metaboliților săi activi. Antecedentele cu atenție trebuie să fie precedate de administrarea TRENTAL ® pentru a evita apariția reacțiilor adverse la pacienții cu fragilitate hipotensivă sau vasculară și labilitate circulatorie.

Deși medicamentul nu pare să interfereze în mod direct cu abilitățile perceptive normale ale pacientului, posibila incidență a efectelor secundare, cum ar fi amețeli și dureri de cap, ar putea face periculoasă utilizarea mașinilor sau a autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Experimentele preclinice efectuate pe animale de laborator nu au arătat efecte teratogene sau mutagene ale pentoxifillinei asupra fătului. În ciuda acestor date, având în vedere absența studiilor clinice unive și sigure, nu se recomandă administrarea TRENTAL ® pe întreaga perioadă de sarcină și în faza de alăptare ulterioară. Dacă, în ultimul caz, administrarea acestui medicament este indispensabilă, ar fi recomandabilă suspendarea alăptării.

interacţiuni

Efectul hipotensiv modest al pentoxifillinei ar putea fi semnificativ îmbunătățit prin utilizarea concomitentă a medicamentelor antihipertensive, ducând la un control slab al tensiunii arteriale.

Pentru a evita acest efect secundar, ar fi recomandabil să monitorizăm constant valorile tensiunii arteriale și eventual să ajustăm dozajul.

Pentoxifilina pare să aibă, de asemenea, anumite efecte metabolice care pot necesita o ajustare a dozei de agenți hipoglicemianți orali sau insulină la pacienții diabetici care primesc TRENTAL ®.

Contraindicații TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL este contraindicat în caz de hipersensibilitate la una dintre componentele sale, în cazul unui recidiv de cardiac recent și a unei sângerări grave.

Efecte secundare - Efecte secundare

Efectele secundare observate în timpul studiului clinic și înregistrate în experiența după punerea pe piață nu au fost clinic semnificative, detectând o bună tolerabilitate a pentoxifilinei.

Tulburările gastro-enterice, cefaleea și vertijul au fost cele mai răspândite efecte, în timp ce episoadele hipersensibilității și tulburărilor cardiace au fost cu siguranță mai rare. În orice caz, toate reacțiile adverse menționate mai sus au fost de natură tranzitorie, dispărând rapid după suspendarea terapiei.