Ce este Zytiga - acetat de abirateron?
Zytiga este un medicament care conține substanța activă abirateron acetat. Este disponibil sub formă de tablete (250 mg).
Pentru ce se utilizează Zytiga - acetat de abirateronă?
Zytiga este indicat pentru tratamentul cancerului de prostată (o glandă a sistemului reproducător masculin) la bărbații adulți.
Se utilizează atunci când carcinomul este metastatic (sa răspândit în alte părți ale corpului) și atunci când castrarea medicală (întreruperea producției de hormoni masculini în organism) sau terapiile antitumorale pe bază de docetaxel nu dau sau nu încetează să dea rezultate satisfăcătoare.
Zytiga se administrează împreună cu medicamentele prednison sau prednisolon.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Zytiga - acetatul de abirateronă?
Tabletele Zytiga trebuie înghițite întregi cu apă cel puțin două ore după masă. Alimentele nu pot fi consumate timp de cel puțin o oră după administrarea comprimatelor. Doza recomandată este de patru comprimate o dată pe zi. La pacienții care dezvoltă probleme hepatice, tratamentul trebuie oprit. Tratamentul poate fi reluat cu o doză redusă de medicament dacă funcția hepatică revine la normal, dar trebuie întreruptă din nou dacă apar tulburări hepatice.
Cum acționează Zytiga - acetatul de abirateronă?
Substanța activă din Zytiga, acetat de abirateronă, întrerupe producerea testosteronului (hormon masculin) de către organism. Abiraterona acționează în acest fel prin blocarea unei enzime (un tip de proteină) numită CYP17, care se găsește în testicule și în alte părți ale corpului. Deoarece tumoarea are nevoie de o anumită cantitate de testosteron pentru a supraviețui și a se dezvolta, oprind producerea acestui hormon, acetatul de abirateronă poate încetini creșterea cancerului de prostată.
Ce studii au fost efectuate pe Zytiga - acetat de abirateron?
Efectele Zytiga au fost analizate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Zytiga a fost comparat cu placebo (substanță fără efect asupra organismului) într-un studiu principal care a implicat 1 195 de bărbați cu cancer de prostată la care boala sa agravat în ciuda castrării medicale sau a chimioterapiei pe bază de docetaxel. Pacienții au fost tratați cu prednison sau prednisolon în asociere cu Zytiga sau cu placebo. Principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea globală (durata de viață a pacienților).
Ce beneficii a prezentat Zytiga - abirateron acetat în timpul studiilor?
Pacienții tratați cu Zytiga au supraviețuit aproape 15 luni după începerea tratamentului, în timp ce cei care au luat placebo au supraviețuit timp de doar 11 luni.
Care sunt riscurile asociate cu Zytiga - acetatul de abirateronă?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zytiga (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) au fost infecția tractului urinar, hipopotasemia (deficit de potasiu în sânge), hipertensiunea arterială și edemul periferic (umflarea membrelor datorită retenției de lichide). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zytiga, a se consulta prospectul.
Zytiga nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte substanțe. Medicamentul nu este destinat utilizării la femei și utilizarea acestuia este interzisă la femeile fertile sau însărcinate.
De ce a fost aprobat Zytiga - acetat de abirateron?
CHMP a menționat că Zytiga, administrat concomitent cu prednison sau prednisolon, a îmbunătățit supraviețuirea pacienților comparativ cu placebo. Comitetul este, de asemenea, conștient de faptul că există foarte puține terapii alternative pentru cancerul de prostată metastatic, care a progresat în ciuda castrării medicale sau a chimioterapiei pe bază de docetaxel. Comitetul a considerat că administrarea orală a Zytiga ar putea reprezenta un beneficiu suplimentar al medicamentului. În cele din urmă, el a remarcat că, în ciuda consecințelor bolii hepatice în Zytiga, nu sunt încă pe deplin clare, principalele riscuri sunt cunoscute și gestionabile. Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Zytiga sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Mai multe informații despre Zytiga - acetat de abirateronă
La 5 septembrie 2012, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zytiga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Zytiga, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2011
