Pentru ce se utilizează Evotaz - Atazanavir și Cobicistat?
Evotaz este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru a trata adulții infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Evotaz conține substanțele active atazanavir și cobicistat. Medicamentul trebuie utilizat numai la pacienții a căror infecție nu este de așteptat să fie rezistentă la atazanavir.
Cum se utilizează Evotaz - Atazanavir și Cobicistat?
Evotaz poate fi obținut numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie inițiat de un medic care are experiență în tratamentul infecției cu HIV. Evotaz este disponibil sub formă de comprimate care conțin 300 mg atazanavir și 150 mg cobicistat. Doza recomandată este de un comprimat pe zi administrat împreună cu alimentele.
Cum acționează Evotaz - Atazanavir și Cobicistat?
Evotaz conține două substanțe active: atazanavir și cobicistat. Atazanavirul este un inhibitor de protează. Blochează acțiunea unei enzime HIV numită protează, pe care virusul trebuie să o reproducă. Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce și răspândirea ei în organism se înrăutățește. Cobicistat crește nivelul de atazanavir în sânge, încetinind degradarea acestuia. Astfel crește efectul antiviral al atazanavirului.
Evotaz, administrat împreună cu alte medicamente anti-HIV, reduce cantitatea de HIV din sânge și menține nivelul scăzut al virusului. Nu vindecă infecția cu HIV, dar poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și poate preveni dezvoltarea infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Substanțele active conținute în Evotaz sunt deja disponibile în UE ca medicamente unice: atazanavirul este disponibil sub formă de Reyataz și cobicistat ca Tybost.
Ce beneficii au prezentat Evotaz - Atazanavir și Cobicistat în timpul studiilor?
Întrucât atazanavirul și cobicistatul s-au dovedit a fi eficiente și utilizarea lor este autorizată în tratamentul infecției HIV, s-au efectuat studii în primul rând pentru a arăta că Evotaz produce niveluri de atazanavir în sânge similare cu cele ale celor două substanțe active administrate separat și a atazanavirului administrat cu un alt stimulent medicamentos, ritonavir (o asociație bine stabilită).
În plus, utilizarea atazanavirului și cobicistatului a fost evaluată într-un studiu principal la 698 pacienți cu HIV, care nu au fost tratați anterior. Atazanavirul și cobicistatul au fost comparate cu atazanavir și ritonavir; toți pacienții au primit, de asemenea, anti-HIV emtricitabină și tenofovir disoproxil. Principala măsură a eficacității a fost proporția pacienților la care numărul de sânge HIV-1 (cunoscut ca încărcătură virală) a fost redus la mai puțin de 50 copii / ml după 48 de săptămâni de tratament. În ansamblu, 85% dintre pacienți (293 din 344) tratați cu atazanavir și cobicistat au obținut această reducere. Acest rezultat a fost comparabil cu o reducere observată la 87% dintre pacienți (304 din 348) tratați cu atazanavir și ritonavir.
Care sunt riscurile asociate cu Evotaz - Atazanavir și Cobicistat?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evotaz (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt icterul, care poate apărea cu îngălbenirea ochiului și greața.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Evotaz, a se consulta prospectul.
Evotaz nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă. În plus, nu trebuie utilizat la pacienții care iau anumite medicamente, datorită posibilității unor interacțiuni care ar putea fi dăunătoare. Pentru lista completă a limitărilor, consultați prospectul.
De ce au fost aprobate Evotaz - Atazanavir și Cobicistat?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile Evotaz sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia în UE. Cele două componente active s-au dovedit deja eficace și Evotaz poate fi un înlocuitor util pentru atazanavir însoțit de ritonavir ca potențator. Combinația de atazanavir și cobicistat într-o singură tabletă poate simplifica regimul de dozare. Efectele adverse ale Evotaz sunt similare cu cele care apar la medicamentele individuale.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Evotaz - Atazanavir și Cobicistat?
A fost elaborat un plan de management al riscului pentru a se asigura că Evotaz este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Evotaz, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții.
Mai multe informații despre Evotaz - Atazanavir și Cobicistat
La 13 iulie 2015, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Evotaz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Evotaz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2015.
